API Semeglutide of Shenzhen JYMed ditarima ku angkatan mimiti NMPA domestik jeung didaptarkeun di AS FDA (DMF No. 036009) kalawan status "A".

Dina Méi 2022, Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (saterusna disebut péptida JYMed) ngalebetkeun aplikasi pikeun pendaptaran API semaglutide ka Administrasi Pangan sareng Narkoba AS (FDA) (nomer pendaptaran DMF: 036009), parantos lulus. review integritas, sarta status ayeuna "A".JYMed péptida geus jadi salah sahiji bets mimiti pabrik API semaglutide di Cina lulus review FDA AS.

Dina 16 Pebruari 2023, situs wéb resmi Pusat Evaluasi Narkoba Administrasi Narkoba Nagara ngumumkeun yén API semaglutide [nomer pendaptaran: Y20230000037] didaptarkeun sareng dinyatakeun ku Hubei JXBio Co., Ltd., anak perusahaan tina péptida JYMed, parantos nampi. ditarima.JYMed péptida geus jadi salah sahiji pabrik ubar bahan baku munggaran anu aplikasi pamasaran pikeun produk ieu geus katampa di Cina.

Ngeunaan semaglutide
Semaglutide mangrupikeun agonis reséptor GLP-1 anu dikembangkeun ku Novo Nordisk (Novo Nordisk).Ubar ieu tiasa ningkatkeun métabolisme glukosa ku cara ngarangsang sél β pankréas pikeun sékrési insulin, sareng ngahambat sékrési glukagon tina sél α pankréas pikeun ngirangan gula getih puasa sareng postprandial.Salaku tambahan, éta ngirangan asupan tuangeun ku ngirangan napsu sareng ngalambatkeun nyerna burih, anu pamustunganana ngirangan gajih awak sareng ngabantosan leungitna beurat.
1. Inpo dasar
Ti sudut pandang struktural, dibandingkeun jeung liraglutide, parobahan pangbadagna semaglutide nyaeta dua AEEAs geus ditambahkeun kana ranté samping lisin, sarta asam palmitic geus diganti ku asam octadecanedioic.Alanine diganti ku Aib, nu greatly ngalegaan satengah-umur semaglutide.

Gambar Struktur semaglutide

2. Indikasi
1) Semaglutide bisa ngurangan résiko kajadian cardiovascular di penderita T2D.
2) Semaglutide nurunkeun gula getih ku ngarangsang sékrési insulin sareng ngirangan sékrési glukagon.Nalika gula getih luhur, sékrési insulin dirangsang sareng sékrési glukagon dihambat.
3) Novo Nordisk PIONEER percobaan klinis némbongkeun yén administrasi lisan semaglutide 1mg, 0.5mg boga épék hypoglycemic sarta leungitna beurat hadé ti Trulicity (dulaglutide) 1.5mg, 0.75mg.
3) semaglutide lisan nyaéta kartu trump of Novo Nordisk.Administrasi lisan sakali sapoé tiasa ngaleungitkeun kasulitan sareng panyiksaan psikologis anu disababkeun ku suntikan, sareng éta langkung saé tibatan liraglutide (suntik saminggu sakali).Pangaruh hypoglycemic sareng leungitna beurat tina ubar mainstream sapertos , empagliflozin (SGLT-2) sareng sitagliptin (DPP-4) pikaresepeun pisan pikeun pasien sareng dokter.Dibandingkeun jeung formulasi suntik, formulasi lisan bakal greatly ngaronjatkeun genah tina aplikasi klinis semaglutide.

3. Ringkesan
Justru kusabab kinerja anu saé dina hypoglycemic, leungitna beurat, kaamanan sareng kauntungan kardiovaskular yén semaglutide parantos janten "béntang anyar" tingkat fenomena sareng prospek pasar anu ageung.