Anyar-anyar ieu, JYMed Technology Co., Ltd. ngumumkeun yén Leuprorelin Acetate, anu diproduksi ku anak perusahaanna Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd., parantos suksés ngalangkungan pamariksaan pendaptaran obat.
Ihtisar Pasar Narkoba Asli
Leuprorelin Acetate mangrupikeun ubar suntik anu dianggo pikeun ngubaran panyakit anu gumantung kana hormon, kalayan rumus molekul C59H84N16O12•xC2H4O2. Éta mangrupikeun agonis hormon anu ngaleupaskeun gonadotropin (GnRHa) anu dianggo ku ngahambat sistem hipofisis-gonadal. Asalna dikembangkeun ku AbbVie sareng Takeda Pharmaceutical, ubar ieu dipasarkan dina nami merek anu béda di sababaraha nagara. Di Amérika Serikat, éta dijual kalayan nami merek LUPRON DEPOT, sedengkeun di Cina, éta dipasarkan salaku Yina Tong.
Proses Hapus sareng Peran anu Didefinisikeun
Ti 2019 dugi ka 2022, panilitian sareng pamekaran farmasi parantos réngsé, dituturkeun ku pendaptaran API dina Maret 2024, nalika béwara nampi nampi. Pamariksaan pendaptaran ubar disalurkeun dina bulan Agustus 2024. JYMed Technology Co., Ltd. tanggung jawab pikeun pamekaran prosés, pamekaran metode analitis, kajian najis, konfirmasi struktur, sareng validasi metode. Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd. tanggung jawab kana produksi validasi prosés, validasi metode analitik, sareng studi stabilitas pikeun API.
Ngalegaan Pasar sareng Tumuwuh Paménta
Kajadian naékna kanker prostat sareng fibroid rahim nyababkeun paningkatan paménta pikeun Leuprorelin Acetate. Pasar Amérika Kalér ayeuna ngadominasi pasar Leuprorelin Acetate, kalayan ningkat pengeluaran kasehatan sareng nampi téknologi anyar anu janten panggerak pertumbuhan utami. Dina waktos anu sami, pasar Asia, khususna Cina, ogé nunjukkeun paménta anu kuat pikeun Leuprorelin Acetate. Kusabab efektivitasna, paménta global pikeun ubar ieu naék, kalayan ukuran pasar diperkirakeun ngahontal $ 3,946.1 juta ku 2031, ngagambarkeun tingkat pertumbuhan taunan sanyawa (CAGR) 4.86% ti 2021 dugi ka 2031.
Ngeunaan JYMed
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (saterusna disebut JYMed) diadegkeun dina 2009, khusus dina panalungtikan, pamekaran, produksi, sareng penjualan péptida sareng produk anu aya hubunganana sareng péptida. Kalayan hiji pusat panalungtikan sareng tilu pangkalan produksi utama, JYMed mangrupikeun salah sahiji produser panggedéna API péptida anu disintésis sacara kimia di Cina. Tim R&D inti perusahaan gaduh pangalaman langkung ti 20 taun dina industri péptida sareng parantos suksés ngalangkungan pamariksaan FDA dua kali. Sistem industrialisasi péptida JYMed anu komprehensif sareng éfisién nawiskeun para nasabah sajumlah jasa, kalebet pamekaran sareng produksi péptida terapi, péptida Pangajaran sarta Palatihan Atikan, péptida antimikroba, sareng péptida kosmetik, ogé pendaptaran sareng pangrojong pangaturan.
Kagiatan Usaha Utama
1.Pendaptaran domestik jeung internasional API péptida
2. Veterinary jeung péptida kosmetik
3.Custom péptida jeung Cro, CMO, jasa OEM
4. Ubar PDC (péptida-radionuclide, péptida-molekul leutik, péptida-protéin, péptida-RNA)
Salian Leuprorelin Acetate, JYMed parantos ngalebetkeun file pendaptaran sareng FDA sareng CDE pikeun sababaraha produk API sanés, kalebet ubar kelas GLP-1RA anu ayeuna populer sapertos Semaglutide, Liraglutide sareng Tirzepatide. Konsumén kahareup anu ngagunakeun produk JYMed bakal tiasa langsung ngarujuk kana nomer pendaptaran CDE atanapi nomer file DMF nalika ngalebetkeun aplikasi pendaptaran ka FDA atanapi CDE. Ieu sacara signifikan bakal ngirangan waktos anu diperyogikeun pikeun nyiapkeun dokumén aplikasi, ogé waktos évaluasi sareng biaya ulasan produk.
Taros Kami
Shenzhen JYMed Téhnologi Co., Ltd.
Alamat:Lantai 8 & 9, Gedong 1, Taman Industri Inovasi Biomédis Shenzhen, No 14 Jalan Jinhui, Kacamatan Kengzi, Kacamatan Pingshan, Shenzhen
Telepon:+86 755-26612112
Situs Web:http://www.jymedtech.com/
waktos pos: Aug-29-2024