Ti 26 Agustus nepi ka 30 Agustus 2024, fasilitas produksi péptida JYMed, Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd., suksés ngaluluskeun pamariksaan di tempat anu dilakukeun ku Administrasi Pangan sareng Narkoba AS (FDA). Pamariksaan éta nutupan daérah konci sapertos sistem kualitas, sistem produksi, alat sareng sistem fasilitas, kontrol laboratorium, sareng sistem manajemen bahan.
Ieu nandaan pamariksaan FDA munggaran anu suksés réngsé ku fasilitas produksi péptida Hubei JX. Numutkeun laporan pamariksaan, kualitas fasilitas sareng sistem produksi pinuh nyumponan standar FDA.
JYMed ngalegaan rasa syukur anu tulus ka mitra strategisna, Rochem, pikeun dukungan anu terus-terusan salami pamariksaan FDA anu kapungkur sareng ayeuna.
Pencapaian ieu nandakeun yén fasilitas produksi péptida Hubei JX patuh kana syarat FDA pikeun kualitas sareng sistem produksi, anu cocog pikeun asup ka pasar AS.
Ngeunaan JYMed
Diadegkeun dina taun 2009, Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. nyaéta perusahaan biotéhnologi anu khusus dina panalungtikan mandiri, pamekaran, produksi, sareng penjualan produk péptida, sareng R&D péptida khusus sareng jasa manufaktur. Pausahaan nawarkeun leuwih 20 API péptida, kalawan lima produk, kaasup Semaglutide na Tirzepatide, sanggeus hasil réngsé US FDA DMF filings.
Fasilitas Hubei JX gaduh 10 jalur produksi pikeun API péptida (kaasup jalur skala pilot) anu saluyu sareng standar cGMP AS, EU, sareng China. Fasilitas ieu ngajalankeun sistem manajemen kualitas farmasi komprehensif sareng sistem manajemen EHS (Lingkungan, Kaséhatan, sareng Kasalametan). Éta parantos lulus pamariksaan GMP resmi NMPA sareng pamariksaan EHS anu dilakukeun ku klien global terkemuka.
Jasa Inti
1.Pendaptaran API péptida domestik jeung internasional
2. Veterinary jeung péptida kosmetik
3.Custom sintésis péptida, CRO, CMO, sarta jasa OEM
4.PDC (Péptida Narkoba Conjugates), kaasup péptida-radionuclide, péptida-molekul leutik, péptida-protéin, sarta péptida-RNA conjugates
Inpormasi kontak
Alamat: Lantai 8 & 9, Gedong 1, Taman Industri Inovasi Biomédis Shenzhen, Jalan Jin Hui 14, Jalan Kengzi, Distrik Pingshan, Shenzhen, Cina
Pikeun Pananyaan API Internasional:
+ 86-755-26612112 | +86-15013529272
Pikeun Bahan Baku Péptida Kosmétik Doméstik:
+ 86-755-26612112 | +86-15013529272
Pikeun Pendaptaran API Doméstik sareng Layanan CDMO:
+86-15818682250
Website:www.jymedtech.com
waktos pos: Dec-11-2024