JYMed Technology Co., Ltd. bungah ngumumkeun yén produkna, Tirzepatide, parantos suksés ngalengkepan pendaptaran File Master Narkoba (DMF) sareng FDA AS (Nomer DMF: 040115) sareng nampi Pengakuan FDA dina 2 Agustus 2024.
Produksi masal kalawan Quality Stabil
Numutkeun ka manajemén senior JYMed Technology, produksi massal Tirzepatide Active Pharmaceutical Ingredient (API) tiasa ngahontal tingkat kilogram. bets produksi anu stabil sarta kontinyu, kalayan variasi minimal antara bets, mastikeun kualitas konsisten.
Pangaruh signifikan dina Glukosa sareng Pangurangan Lipid
Tirzepatide mangrupikeun agonis reséptor GIP / GLP-1 anu disatujuan sakali saminggu sakali di dunya. Salaku agonis reséptor ganda, éta sakaligus tiasa ngabeungkeut sareng ngaktifkeun reséptor polipéptida insulinotropik (GIP) anu gumantung glukosa sareng reséptor GLP-1 dina awak manusa. Salian nurunkeun tingkat glukosa, éta ngirangan asupan tuangeun, beurat awak, sareng eusi gajih, sareng ngatur panggunaan lipid. Saluareun épék nurunkeun glukosa sareng ngirangan beurat na, nganalisa subgroup tina séri SURPASS panilitian nunjukkeun yén Tirzepatide ogé ningkatkeun indikator métabolik sapertos tekanan darah, lipid getih, BMI, sareng kuriling cangkéng.
Persetujuan Multinasional sareng Prospek Ngajangjikeun
Numutkeun inpormasi anu relevan, Mounjaro anu nurunkeun glukosa mimiti disatujuan ku FDA AS dina Méi 2022 pikeun pengobatan déwasa kalayan diabetes tipe 2. Salajengna parantos nampi persetujuan di EU, Jepang, sareng daérah sanés. Dina Nopémber 2023, FDA ogé nyatujuan indikasi leungitna beurat dina nami merek Zepbound. Dina Méi 2024, éta suksés asup ka pasar Cina. Dibikeun prospek aplikasi anu lega sareng data panalungtikan anu ngadukung anu kuat, Tirzepatide parantos janten salah sahiji ubar péptida anu pang menonjol ayeuna. Penjualanna ngahontal $ 5.163 milyar dina 2023, sareng kuartal kahiji 2024 nyalira ningali penjualan $ 2.324 milyar, nunjukkeun tingkat pertumbuhan anu héran.
Ngeunaan JYMed
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (saterusna disebut JYMed) diadegkeun dina 2009, khusus dina panalungtikan, pamekaran, produksi, sareng penjualan péptida sareng produk anu aya hubunganana sareng péptida. Kalayan hiji pusat panalungtikan sareng tilu pangkalan produksi utama, JYMed mangrupikeun salah sahiji produser panggedéna API péptida anu disintésis sacara kimia di Cina. Tim R&D inti perusahaan gaduh pangalaman langkung ti 20 taun dina industri péptida sareng parantos suksés ngalangkungan pamariksaan FDA dua kali. Sistem industrialisasi péptida JYMed anu komprehensif sareng éfisién nawiskeun para nasabah sajumlah jasa, kalebet pamekaran sareng produksi péptida terapi, péptida Pangajaran sarta Palatihan Atikan, péptida antimikroba, sareng péptida kosmetik, ogé pendaptaran sareng pangrojong pangaturan.
Kagiatan Usaha Utama
1.Pendaptaran domestik jeung internasional API péptida
2. Veterinary jeung péptida kosmetik
3.Custom péptida jeung Cro, CMO, jasa OEM
4. Ubar PDC (péptida-radionuclide, péptida-molekul leutik, péptida-protéin, péptida-RNA)
Salian Tirzepatide, JYMed parantos ngalebetkeun file pendaptaran sareng FDA sareng CDE pikeun sababaraha produk API anu sanés, kalebet ubar kelas GLP-1RA anu ayeuna populer sapertos Semaglutide sareng Liraglutide. Konsumén kahareup anu ngagunakeun produk JYMed bakal tiasa langsung ngarujuk kana nomer pendaptaran CDE atanapi nomer file DMF nalika ngalebetkeun aplikasi pendaptaran ka FDA atanapi CDE. Ieu sacara signifikan bakal ngirangan waktos anu diperyogikeun pikeun nyiapkeun dokumén aplikasi, ogé waktos évaluasi sareng biaya ulasan produk.
Taros Kami
Shenzhen JYMed Téhnologi Co., Ltd.
Alamat:Lantai 8 & 9, Gedong 1, Industri Inovasi Biomédis Shenzhentaman, No.. 14 Jinhui Jalan, Kacamatan Kengzi, Kacamatan Pingshan, Shenzhen
Telepon:+86 755-26612112
Situs Web: http://www.jymedtech.com/
waktos pos: Aug-12-2024