On June 29, 2017, ngembangkeun Laipushutai, kelas I ubar inovatif kalayan ngembangkeun koperasi JYMed na Guangzhou Linkhealth Médis Téhnologi Co., Ltd., geus nyieun kamajuan signifikan.Deklarasi IND ubar geus ditarima ku CFDA.
JYMed sareng Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. ngahontal perjanjian gawé bareng dina 2016 pikeun babarengan ngembangkeun produk ieu di Cina.Spésiés ieu parantos réngsé studi klinis POC di EU sareng ngahontal tingkat kaamanan sareng remisi anu saé.Duanana FDA sareng EMA ngakuan yén spésiés ieu tiasa diterapkeun pikeun pengobatan dina jalur I / II, sareng prioritas bakal dipasihkeun pikeun ngaleungitkeun sareng ngubaran pasien kalayan kolitis ulcerative sedeng dina uji klinis CFDA.
Ulcerative colitis (UC) nyaéta kasakit radang kronis, non-spésifik anu lumangsung dina réktum jeung titik.Numutkeun statistik, laju kajadian UC nyaéta 1,2 dugi ka 20,3 kasus / 100,000 jalma per taun sareng Prévalénsi UC nyaéta 7,6 dugi ka 246,0 kasus / 10,000 jalma per taun.Insiden UC langkung umum di sawawa ngora.Pasar UC ngagaduhan skala ageung sareng paménta pikeun ubar, sareng bakal terus ngajaga tren pertumbuhan anu luhur di hareup.Sajauh ieu, ubar garis kahiji UC utamana dumasar kana mesalazine sareng hormon, sareng ubar jalur kadua kalebet immunosuppressants sareng antibodi monoklonal biologis.Mesalazine gaduh volume penjualan 1 milyar di Cina sareng 2 milyar dolar AS di Amérika Serikat dina 2015. Laipushutai ngagaduhan réspon anu langkung saé pikeun gejala UC, sareng langkung aman tibatan obat lini kahiji ayeuna.Éta gaduh kaunggulan pasar anu saé sareng diperkirakeun janten ubar UC anu munggaran.
waktos pos: Mar-02-2019
