Jymed tiasa masihan peptida'API sareng pangwangunan Dosis Terdaran pikeun proyék anjeun, sapertos ieu di handap:

[Pangwangunan Peokess]

Cqa

Qbd

Pangwangunan sareng tekad prosés

Optimasi prosés

3 Produksi Produksi pikeun meunteun kamampuan pikeun skala

1-3 ulang produk skala pilot

Interakna

3 Produksi Batches Validasi

Ujian stabilitas ich

Produksi sampel klinis

[Pangwangunan Inggris]

Ngembangkeun metode analitis tina bahan sareng assay

Studi najis

Pamunding analitis: GC, AS Analisis Asli En amino, konamat ion sareng métode hambiene

Ngadegna spésifikasi

Persiapan standar damel

Validasi metodeu analitis

[Peraturan Dokumén]

Ringkesan data sareng DMF

Dukungan Pangaturan di hareupeun FDA / EDQM