JYMed tiasa nyayogikeun péptida'API sareng péptida parantos ngembangkeun dosis pikeun proyék anjeun, sapertos di handap ieu:

[Peocess Pangwangunan]

CQA

QBD

Pangwangunan sareng tekad prosés

Optimasi prosés

3 bets produksi pikeun meunteun feasibility pikeun skala up

1-3 bets produksi skala pilot

Penokohan

3 produksi bets validasi

Ulikan Stabilitas ICH

Produksi Sampel klinis

[Kamekaran analitik]

Ngembangkeun métode analitik zat patali jeung assay

Ulikan najis

Ngembangkeun métode analitik: GC, IC, analisis asam amino, counter ion jeung métode kabersihan

Ngadegkeun spésifikasi

Persiapan Standar Gawé

Validasi métode analitik

[Dokumén Perda]

Ringkesan data sareng ngeusian DMF

Rojongan pangaturan di hareup AS FDA / EDQM