Bivalirudinpikeun suntikan

250mg / vial Kakuatan

indikasi:BivalirudinDitunjukkeun pikeun dianggo salaku antikoagulan dina pasien anu ngalaman intervensi koronér percutaneous (PCI).

Aplikasi klinis: Hal ieu dipaké pikeun suntik ka jero nadi jeung netes ka jero nadi.

Indikasi jeung pamakéan

1.1 Angioplasti Koronér Transluminal Percutaneous (PTCA)

Bivalirudin pikeun Injeksi dituduhkeun pikeun dianggo salaku antikoagulan dina pasien anu angina teu stabil anu ngalaman angioplasti koronér transluminal percutaneous (PTCA).

1.2 Intervensi Koronér Percutaneous (PCI)

Bivalirudin pikeun Injeksi sareng panggunaan samentawis glikoprotein IIb/IIIa inhibitor (GPI) sakumaha didaptarkeun dina

Uji coba REPLACE-2 dituduhkeun pikeun dianggo salaku antikoagulan dina pasien anu ngalaman intervensi koronér percutaneous (PCI).

Bivalirudin pikeun Injeksi dituduhkeun pikeun penderita, atanapi di résiko tina, heparin ngainduksi thrombocytopenia (HIT) atanapi heparin ngainduksi thrombocytopenia sareng sindrom thrombosis (HITTS) ngalaman PCI.

1.3 Urang sareng Aspirin

Bivalirudin pikeun suntikan dina indikasi ieu dimaksudkeun pikeun dianggo sareng aspirin sareng parantos ditaliti ngan ukur dina pasien anu nampi aspirin sakaligus.

1.4 Watesan pamakéan

Kasalametan sareng éféktivitas bivalirudin pikeun suntikan henteu acan ditetepkeun dina penderita sindrom koronér akut anu henteu ngalaman PTCA atanapi PCI.

2 DOSIS JEUNG ADMINISTRASI

2.1 Dosis anu disarankeun

Bivalirudin pikeun suntikan ngan ukur kanggo administrasi intravena.

Bivalirudin pikeun Injeksi dimaksudkeun pikeun dianggo sareng aspirin (300 dugi ka 325 mg per dinten) sareng parantos ditaliti ngan ukur dina pasien anu nampi aspirin sakaligus.

Pikeun pasien anu henteu ngagaduhan HIT / HITTS

Dosis bivalirudin anu disarankeun pikeun suntikan nyaéta dosis bolus intravena (IV) 0,75 mg / kg, dituturkeun langsung ku infus 1,75 mg / kg / jam salami prosedur PCI / PTCA. Lima mnt saatos dosis bolus dikaluarkeun, waktos clotting diaktipkeun (ACT) kedah dilakukeun sareng bolus tambahan 0,3 mg / kg kedah dipasihkeun upami diperyogikeun.

Administrasi GPI kedah dipertimbangkeun upami aya kaayaan anu didaptarkeun dina pedaran percobaan klinis REPLACE-2.

Pikeun pasien anu ngagaduhan HIT / HITTS

Dosis bivalirudin anu disarankeun pikeun suntikan dina pasien HIT / HITTS anu ngalaman PCI nyaéta bolus IV 0,75 mg / kg. Ieu kedah dituturkeun ku infus kontinyu dina laju 1,75 mg / kg / jam salami prosedur.

Pikeun perlakuan lumangsung sanggeus prosedur

Bivalirudin pikeun infusion suntik tiasa diteruskeun saatos PCI / PTCA dugi ka 4 jam saatos prosedur dumasar kana kawijaksanaan dokter anu ngarawat.

Dina penderita infarction myocardial élévasi ruas ST (STEMI) tuluyan tina bivalirudin pikeun infusion suntik dina laju 1,75 mg / kg / h sanggeus PCI / PTCA nepi ka 4 jam pos-prosedur kudu dianggap pikeun mitigate résiko stent thrombosis.

Saatos opat jam, infusion IV tambahan bivalirudin pikeun suntik tiasa dimimitian dina laju 0,2 mg / kg / h (infusion laju rendah), dugi ka 20 jam, upami diperyogikeun.

2.2 Dosing di Impairment Renal

Henteu aya pangurangan dosis bolus anu diperyogikeun pikeun sagala tingkat gangguan ginjal. Dosis infus bivalirudin pikeun suntikan panginten kedah dikirangan, sareng status antikoagulan dipantau dina pasien anu gagal ginjal. Pasién anu ngagaduhan fungsi ginjal sedeng (30 dugi ka 59 ml / mnt) kedah nampi infus 1,75 mg / kg / jam. Jika bersihan kreatinin kurang dari 30 mL/menit, laju infus menjadi 1 mg/kg/jam harus dipertimbangkan. Upami pasien nuju hemodialisis, laju infus kedah diréduksi janten 0,25 mg / kg / jam.

2.3 Parentah pikeun Administrasi

Bivalirudin pikeun suntikan dimaksudkeun pikeun suntikan bolus intravena sareng infus kontinyu saatos reconstitution sareng éncér. Pikeun unggal vial 250 mg, tambahkeun 5 ml Cai Steril pikeun Injeksi, USP. Gently swirl nepi ka kabéh bahan bubar. Teras, cabut sareng piceun 5 ml tina kantong infus 50 ml anu ngandung 5% Dekstrosa dina Cai atanapi 0,9% Natrium Klorida kanggo Injeksi. Lajeng nambahkeun eusi vial reconstituted kana kantong infusion nu ngandung 5% Dextrose dina Cai atawa 0,9% Natrium Klorida pikeun Injeksi pikeun ngahasilkeun konsentrasi ahir 5 mg/mL (misalna 1 vial dina 50 ml; 2 vial dina 100 ml; 5 vials dina 250 ml). Dosis anu bakal dikaluarkeun disaluyukeun dumasar kana beurat pasien (tingali Tabel 1).

Upami infus tingkat rendah dianggo saatos infus awal, kantong konsentrasi anu langkung handap kedah disiapkeun. Dina raraga nyiapkeun konsentrasi handap ieu, reconstitute vial 250 mg jeung 5 ml cai steril keur suntik, USP. Gently swirl nepi ka kabéh bahan bubar. Teras, cabut sareng piceun 5 ml tina kantong infus 500 ml anu ngandung 5% Dextrose dina Cai atanapi 0,9% Natrium Klorida kanggo Injeksi. Lajeng nambahkeun eusi vial reconstituted kana kantong infusion nu ngandung 5% Dextrose dina Cai atawa 0,9% Natrium klorida pikeun Injeksi pikeun ngahasilkeun konsentrasi ahir 0,5 mg/mL. Laju infus anu bakal dikaluarkeun kedah dipilih tina kolom beulah katuhu dina Tabel 1.