Ka la 29 Phuptjane, 2017, nts'etsopele ea Laipushutai, sehlopha sa I sa meriana e ncha e nang le nts'etsopele ea tšebelisano 'moho ea JYMed le Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd., e entse tsoelo-pele e kholo. Phatlalatso ea IND ea moriana e amohetsoe ke CFDA.

JYMed le Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. ba fihletse tumellano ya tshebedisano-mmoho ka 2016 ho ntshetsapele sehlahiswa sena ka kopanelo China. Mofuta ona o qetile lithuto tsa bongaka tsa POC ho EU mme o fihletse litekanyetso tse ntle tsa polokeho le tšoarelo. Ka bobeli FDA le EMA li hlokomela hore mofuta ona o ka sebelisoa bakeng sa kalafo moleng oa I/II, 'me ho tla etelletsoa pele ho imolla le ho alafa bakuli ba nang le lefu la ho ruruha ha liso ka maleng ho latela liteko tsa tleliniki tsa CFDA.

Ulcerative colitis (UC) ke lefu la ho ruruha le sa foleng, le sa tobang, le hlahang ka har'a rectum le colon. Ho ea ka lipalo-palo, sekhahla sa liketsahalo tsa UC ke 1.2 ho 20.3 linyeoe / 100,000 motho ka selemo 'me ho ata ha UC ke 7.6 ho linyeoe tsa 246.0 / batho ba 10,000 ka selemo. Ketsahalo ea UC e atile haholo ho batho ba baholo. Mmaraka oa UC o na le tekanyo e kholo le tlhoko ea lithethefatsi, 'me e tla tsoelapele ho boloka mokhoa o phahameng oa kholo nakong e tlang. Ho fihlela joale, moriana oa pele oa UC o thehiloe haholo-holo ho mesalazine le lihomone, 'me meriana ea bobeli e kenyelletsa li-immunosuppressants le likokoana-hloko tsa likokoana-hloko tsa monoclonal. Mesalazine e na le palo ea thekiso ea 1 limilione tse likete Chaena le US $ 2 limilione tse likete United States ka 2015. Laipushutai e na le karabelo e ntle ho matšoao a UC, 'me e sireletsehile ho feta lithethefatsi tsa pele tsa pele. E na le molemo o motle oa 'maraka' me e lebelletsoe ho ba moriana oa pele oa UC.

333661

 


Nako ea poso: Mar-02-2019
.