Jymed e ka fana ka li-pistodes'Api le Pepside e Felletseng Ntlafatso ea Phetla ea Morero, joalo ka ha ho ka tlase:

Ntlafatso ea [

CQA

QBD

Nts'etsopele le boikemisetso ba ts'ebetso

Kholiseho ea ts'ebetso

Ho kenya tlhahiso ea ho fumana monyetla oa ho beha mabaka

1-3 e batloang sehlahisoa sa phallo ea sefofane

Sebopeho

3 Netefatso e batloang tlhahiso

Thuto ea botsitso

Tlhahiso ea Mohlala oa Clinical

[Tlhahlobo ea Tlhaho]

Nts'etsopele ea mekhoa ea ho sekaseka le ho assa

Thutong ea ho Nepahala

Nts'etsopele ea mekhoa ea ho sekaseka: GC, IC Tlhahlobo ea Amino amino

Ho theha litlhaloso

Ho Itokisetsa Bohlokoa Haholo

Netefatso ea mokhoa oa tlhahlobo

[Reg Techce]

Kakaretso ea data le DMF e tlatsang

Ts'ehetso ea taolo ka pel'a US FDA / Edqm