У мају 2022. године, Схензхен Јимед Тецхнологи Цо, Лтд. (У даљем тексту као јимед пептид) поднео је захтев за регистрацију семагутида АПИ-а у америчку администрацију хране и лекове (ФДА) (ДМФ Серијски број: 036009), прошао је Преглед интегритета и тренутни статус је "А". Јимед Пептид је постао један од прве групе произвођача АПИ-а семагутида у Кини да би пренијела преглед УС ФДА.

16. фебруара 2023. године, званична веб локација Центра за оцењивање дрога Државна управа назива најавила је да је семагутидни АПИ [регистрацијски број: И20230000037] регистрован и прогласио Хубеи ЈКСБИО Цо., Лтд., Подружница ЈИМЕД пептида прихваћен. Јимед Пептид је постао један од првих сировина произвођача дроге на којима је маркетиншка пријава за овај производ прихваћена у Кини.

Кина

О семагутиду
Семагутид је ГЛП-1 рецепторски агонист који је развио Ново Нордиск (Ново Нордиск). Лек може повећати метаболизам глукозе стимулисањем панкреаса β ћелија да се одрекне инсулин и инхибира излучивање глукагона из ћелија панкреаса α да смањи пост и постпрандијални шећер у крви. Поред тога, смањује унос хране смањењем апетита и успоравања варења у стомаку, који на крају смањује телесну масноћу и помагање у мршављењу.
1. Основне информације
Са структуралне тачке гледишта, у поређењу са лиридом, највећа промена семагутида је да су две АЕЕ-ове додате бочни ланац лизина, а палмитна киселина је замењена од октадеканедиоиске киселине. Аланин је замењен АИБ-ом, што је увелико проширило полуживот семагутида.

семаглутид

Структура слике семагутида

2 Индикације
1) семагутид може смањити ризик од кардиоваскуларних догађаја код пацијената са Т2Д.
2) семагутид смањује шећер у крви стимулишући се излучивање инзулина и смањење секреције глукагона. Када је шећер у крви висок, подстакнута је излучивање инзулина и инхибира се излучивање глукагона.
3) Клиничко испитивање Ново Нордиск-а показало је да орално давање семагутида 1мг, 0,5 мг има боље хипогликемијске и ефекте мршављења од трулицитине (дулага) 1,5 мг, 0,75 мг.
3) Орални семагутид је Трумп картица Новог Нордиск-а. Орална управа једном дневно може се ослободити непријатности и психолошког мучења проузроковане убризгавањем и боља је од лираглутида (убризгавање једном недељно). Хипогликемијски и ефекти мршављења маинстреам лекова као што су емаглифлозин (СГЛТ-2) и Ситаглиптин (ДПП-4) су веома атрактивни за пацијенте и лекаре. У поређењу са формулацијама убризгавања, оралне формулације увелике ће побољшати практичност клиничке примене семагутида.

Резиме

3. Резиме
Управо због својих одличних перформанси у хипогликемију, губитак тежине, сигурности и кардиоваскуларних накнада које је семаглутид постао појава "Нова звезда" са огромним перспективним перспективом.


Вријеме поште: 18. фебруара
TOP