Недавно, Јимед'с Пептидни производи за производњу, Хубеи Јианкианг Биопхармацеутицал Цо, Лтд., Доо је примио два званична документа која је издала Хубеи Покрајинска управа за лекове: "Обавештење о инспекцији инспекције" Љека ГМП "(бр. Е ГМП 2024-258 и бр. 2024-260) и "извоз у ЕУ активни фармацеутски састојак (АПИ) сертификат" (ВЦ сертификат, бр. ХБ240039).

Ови документи потврђују да А102 производна линија у радионици А102 (за производњу окситоцина и семаглутида АПИ-а) и А022 Производна линија у радионици А092 (за производњу терлипресиничког АПИ-а) у Хубеи Јианкианг-у испуњава кинеске ГМП стандарде, који су еквивалентни ЕУ, Светска здравствена организација (ВХО) и ИЦХ К7 ГМП захтеви за фармацеутски производи.

Инспекција је закључена са поштовањем, што указује да управљање квалитетом и регулаторне праксе Хубеи Јианкианг-а испуњавају домаће високе стандарде. Овај развој ће подржати ширење Хубеи Јианкианг-а на глобалном тржишту, посебно на тржишту ЕУ, побољшава поверење купца, подстиче међународне сарадње и доприноси глобалном расту и дистрибуцији лекова на бази пептида. Како се повећава потражња на међународном тржишту, Хубеи Јиакианг ће бити боље позиционирана да задовољи потребе глобалних купаца са висококвалитетним производима и услугама.

О Јимед

Основан у 2009. години, Схензхен Јимед Тецхнологи Цо, Лтд. Је биотехнолошка компанија специјализована за независно истраживање, развој, производњу и продају пептидних производа, заједно са прилагођеним услугама за истраживање и развој и производњу пептида. Компанија нуди преко 20 пептидних АПИ-а, са пет производа, укључујући семагутида и тирзепатида, успешно је завршила амерички ФДА ДМФ Филдингс.

Хубеи ЈКС објект садржи 10 производних линија за пептидне АПИ (укључујући линије пилот-скале) које су у складу са ЦГМП стандардима САД-а, ЕУ и Кине. Објекат управља свеобухватним системом управљања фармацеутским квалитетом и системом управљања у управљању заштитом животне средине и ЕХС-а (еколошка, здравства и безбедности). Прошла је званичне ГМП инспекције НМПА-е ГМП и ЕХС ревизије које воде водеће глобалне клијенте.

Основне услуге

1. Домаћа и међународна регистрација пептида АПИ
2. Ветеринарски и козметички пептиди
3. Прилагођена пептидна синтеза, ЦРО, ЦМО и ОЕМ услуге
4. ПДЦ (пептидни коњугат), укључујући пептидно-радионуклид, пептидни молекул, пептидни протеин и пептид-РНА коњугате

Контакт информације

Адреса:8. и 9. спрат, Грађевина 1, Схензхен Биомедицинска иновација Индустријски парк, Јин Хуи Роад 14, Стреет Кенги Стреет, Дистрицт Пудингхан, Шенжен, Кина

За међународне АПИ упите:
+ 86-755-26612112 | + 86-15013529272

За домаће козметичке пептидне сировине:
+ 86-755-26612112 | + 86-15013529272

За домаће АПИ регистрације и ЦДМО услуге:
+ 86-15818682250

Веб локација: ввв.јимедтецх.цом