а

12. октобра 2024. ЈИМед-ов Лираглутиде АПИ је добио сертификат писане потврде (ВЦ), означавајући критичан корак ка успешном извозу АПИ-ја на тржиште ЕУ.

1 (2)

ТхеВЦ (писмена потврда)је обавезан услов за извоз АПИ-ја из земаља које нису чланице ЕУ на тржиште ЕУ. Издат од стране регулаторног органа земље извознице, овај сертификат осигурава да је извезени АПИ у складу саДобра производна пракса (ГМП)стандарде које је поставила ЕУ. Он игра виталну улогу у обезбеђивању квалитета и безбедности АПИ-ја и од суштинског је значаја за земље које нису чланице ЕУ које траже приступ фармацеутском тржишту ЕУ.

1 (3)
1 (4)

Примање ВЦ сертификата за Лираглутиде АПИ не само да одражава званично признање квалитета и безбедности ЈИМед-ових производа, већ и побољшава способност компаније да прошири своје присуство на тржишту АПИ-ја ЕУ. Ово достигнуће јача позицију ЈИМед-а у глобалној фармацеутској индустрији, пружајући веће развојне могућности и повећавајући њену међународну репутацију.

О ЈИМед-у

1 (5)

Схензхен ЈИМед Тецхнологи Цо., Лтд. (у даљем тексту ЈИМед) је основана 2009. године, специјализована за истраживање, развој, производњу и продају пептида и производа везаних за пептиде. Са једним истраживачким центром и три главне производне базе, ЈИМед је један од највећих произвођача хемијски синтетизованих пептидних АПИ-ја у Кини. Кључни тим компаније за истраживање и развој има преко 20 година искуства у индустрији пептида и два пута је успешно прошао инспекције ФДА. ЈИМед-ов свеобухватан и ефикасан систем индустријализације пептида нуди корисницима читав низ услуга, укључујући развој и производњу терапеутских пептида, ветеринарских пептида, антимикробних пептида и козметичких пептида, као и регистрацију и регулаторну подршку.

Главне пословне активности

1. Домаћа и међународна регистрација пептидних АПИ-ја

2.Ветеринарски и козметички пептиди

3.Прилагођени пептиди и ЦРО, ЦМО, ОЕМ услуге

4.ПДЦ лекови (пептид-радионуклид, пептид-мали молекул, пептид-протеин, пептид-РНА)

Поред Тирзепатида, ЈИМед је поднео регистрационе пријаве ФДА и ЦДЕ за неколико других АПИ производа, укључујући тренутно популарне лекове класе ГЛП-1РА као што су Семаглутиде и Лираглутиде. Будући купци који користе ЈИМед-ове производе ће моћи директно да упућују на ЦДЕ регистрациони број или ДМФ број датотеке када подносе пријаве за регистрацију ФДА или ЦДЕ. Ово ће значајно смањити време потребно за припрему документације за пријаву, као и време процене и трошкове прегледа производа.

1 (6)

Контактирајте нас

ф
1 (7)

Схензхен ЈИМед Тецхнологи Цо., Лтд.

Адреса: 8. и 9. спрат, зграда 1, Схензхен Биомедицал Инноватион Индустриал Парк, Бр. 14 Јинхуи Роад, Кенгзи Субдистрицт, Пингсхан Дистрицт, Схензхен
Телефон: +86 755-26612112
Веб сајт:хттп://ввв.јимедтецх.цом/


Време поста: 17.10.2024