а

12. октобра 2024. године, Јимеров лираглутидни АПИ добио је потврду о писаној потврди (ВЦ), обележавајући критични корак ка успешном извозу АПИ-ја на тржиште ЕУ.

1 (2)

ТхеВЦ (писана потврда)је обавезан захтев за извоз АПИ-а из земаља које нису ЕУ на тржиште ЕУ. Издао Регулаторни орган земље извознице, овај сертификат осигурава да је извозни АПИ у складу саДобра пракса производње (ГМП)Стандарди које је поставио ЕУ. Игра виталну улогу у осигуравању квалитета и безбедности АПИ-а и неопходно је за земље које нису чланице ЕУ који траже приступ фармацеутском тржишту ЕУ.

1 (3)
1 (4)

Пријем сертификата ВЦ-а за АПИ лираглутида не само одражава само званично признање квалитета и безбедности Јимедова производа, већ и повећава способност компаније да прошири своје присуство на тржишту АПИ-ја ЕУ. Ово постигнуће јача јимеров положај у глобалној фармацеутској индустрији, пружајући веће развојне могућности и повећању међународне репутације.

О Јимед

1 (5)

Схензхен Јимед Тецхнологи Цо, Лтд. (У даљем тексту као Јимед) основан је 2009. године, специјализован у истраживању, развоју, производњи и продаји пептида и производа повезаних са пептидима. Са једним истраживачким центром и три главне производне базе, Јимед је један од највећих произвођача хемијски синтетизованог пептидног АПИ-а у Кини. Компанија језгро и тима за истраживање и развој има преко 20 година искуства у пептидној индустрији и успешно је пренео инспекцију ФДА-е. Свеобухватан и ефикасан систем пептида индустријализација нуди пуни спектар услуга, укључујући развој и производњу терапијских пептида, ветеринарских пептида, антимикробних пептида и козметичких пептида, као и козметичке пептиде, као и регистрацију и регулаторну подршку.

Главне пословне активности

1.ДОМОСТИЧКА И МЕЂУНАРОДНА РЕГИСТРАЦИЈА ПЕПТИДА АПИСА

2.ветерински и козметички пептиди

3. ЦРОМ-ови пептиди и ЦРО, ЦМО, ОЕМ услуге

4.ПДЦ Дрога (пептидни-радионуклид, пептидни молекул, пептидни протеин, пептид-РНА)

Поред ТИРЗЕПАТИДЕ, ЈИМЕД је поднео пријаве за регистрацију ФДА и ЦДЕ за неколико других АПИ производа, укључујући тренутно популарну Љековима класе ГЛП-1ра, као што су семагутид и лираглутид. Будући купци који користе Јимедове производе моћи ће да директно референцују регистрацијски број ЦДЕ-а или ДМФ датотека датотека приликом подношења пријаве за регистрацију ФДА или ЦДЕ. Ово ће значајно смањити време потребно за припрему докумената о апликацији, као и време евалуације и трошкове прегледа производа.

1 (6)

Контактирајте нас

ф
1 (7)

Схензхен Јимед Тецхнологи Цо, Лтд.

Адреса: 8. и 9. и 9. спрат, Грађевина 1, Схензхен Биомедицинска иновација Индустријски парк, бр. Јинхуи Роад, Кенгзи Субдистрицт, Дистрицт Пудингхан, Схензхен
Телефон: +86 755-26612112
Веб локација:хттп: //ввв.јимедтецх.цом/


Вријеме поште: ОКТ-17-2024
TOP