Недавно је ЈИМед Тецхнологи Цо., Лтд. објавио да је Леупрорелин ацетат, који производи његова подружница Хубеи ЈКС Био-Пхармацеутицал Цо., Лтд., успешно прошао инспекцију регистрације лека.

Оригинални преглед тржишта лекова

Леупрорелин ацетат је лек за ињекције који се користи за лечење болести зависних од хормона, са молекулском формулом Ц59Х84Н16О12•кЦ2Х4О2. То је агонист хормона који ослобађа гонадотропин (ГнРХа) који делује тако што инхибира хипофизно-гонадни систем. Овај лек који су првобитно развили АббВие и Такеда Пхармацеутицал, овај лек се продаје под различитим брендовима у различитим земљама. У Сједињеним Државама се продаје под брендом ЛУПРОН ДЕПОТ, док се у Кини продаје као Иина Тонг.

Јасан процес и добро дефинисане улоге

Од 2019. до 2022. године завршено је фармацеутско истраживање и развој, након чега је уследила регистрација АПИ-ја у марту 2024. године, када је примљено обавештење о прихватању. Инспекција регистрације лека је прошла у августу 2024. ЈИМед Тецхнологи Цо., Лтд. је била одговорна за развој процеса, развој аналитичких метода, студије нечистоћа, потврду структуре и валидацију метода. Хубеи ЈКС Био-Пхармацеутицал Цо., Лтд. је био задужен за производњу валидације процеса, валидацију аналитичких метода и студије стабилности за АПИ.

Проширење тржишта и растућа потражња

Растућа инциденција рака простате и фиброида материце подстиче повећану потражњу за леупрорелин ацетатом. Тржиште Северне Америке тренутно доминира тржиштем леупрорелин ацетата, при чему су растући издаци за здравствену заштиту и високо прихватање нових технологија главни покретачи раста. Истовремено, азијско тржиште, посебно Кина, такође показује велику потражњу за леупрорелин ацетатом. Због његове ефикасности, глобална потражња за овим леком је у порасту, а очекује се да ће величина тржишта достићи 3.946,1 милиона долара до 2031. године, што одражава комбиновану годишњу стопу раста (ЦАГР) од 4,86% од 2021. до 2031. године.