а
б

Недавно, ЈИМЕД технологија Цо, Лтд. Најавио је да је Леупрорелин ацетат, произвео супружан Хубеи ЈКС био-фармацеутска Цо, Лтд., Успешно је положио инспекцију регистрације лекова.

Оригинални преглед тржишта дрога

Леупрорелин ацетат је лијекови за убризгавање који се користе за лечење болести зависних од хормона, са молекуларном формулом Ц59Х84Н16О12 • КСЦ2Х4О2. То је хормон који ослобађа гонадотропин (ГНРХА) који делује ако инхибира систем хипофизе-гонадал. Првобитно су развили Фармацеутска Абвие и Такеда Фармацеутски, овај лек се пласира под различитим брендовима у различитим земљама. У Сједињеним Државама се продаје под робним именом Лупрон Депот, док је у Кини, то се пласира као Иина Тонг.

Јасни процес и добро дефинисане улоге

Од 2019. до 2022. године је завршена фармацеутска истраживања и развој, праћено регистрацијом АПИ-ја у марту 2024. године, када је примљено обавештење о прихватању. Инспекција регистрације лекова донесена је у августу 2024. године. ЈИМЕД технологија Цо., Лтд. Био је одговоран за развој процеса, развојни метод, истраживање, истраживање имовине, потврђивање структуре и потврђивање метода. Хубеи ЈКС Био-Пхармацеутицал Цо, Лтд., Био је задужен за производњу пројеката, анализирајући начин валидације аналитичке методе и студије стабилности за АПИ.

Проширење тржишта и растућа потражња

Учинак растућа инциденција карцинома простате и фиброида материце покреће повећану потражњу за Леупрорелин ацетатом. Северно америчко тржиште тренутно доминира на тржишту Леупрорелин ацетат, са растућим издацима здравствене заштите и високо прихватање нових технологија које су примарни покретачи раста. Истовремено, азијско тржиште, посебно Кина, такође показује снажну потражњу за Леупрорелин ацетатом. Због своје ефективности, глобална потражња за овом леком је у порасту, а очекује се да ће величина тржишта достићи 3.946,1 милиона УСД до 2031. године који одражава сложену годишњу стопу раста (ЦАГР) од 4,86% од 2021. до 2031. године.

О Јимед

ц

Схензхен Јимед Тецхнологи Цо, Лтд. (У даљем тексту као Јимед) основан је 2009. године, специјализован у истраживању, развоју, производњи и продаји пептида и производа повезаних са пептидима. Са једним истраживачким центром и три главне производне базе, Јимед је један од највећих произвођача хемијски синтетизованог пептидног АПИ-а у Кини. Компанија језгро и тима за истраживање и развој има преко 20 година искуства у пептидној индустрији и успешно је пренео инспекцију ФДА-е. Свеобухватан и ефикасан систем пептида индустријализација нуди пуни спектар услуга, укључујући развој и производњу терапијских пептида, ветеринарских пептида, антимикробних пептида и козметичких пептида, као и козметичке пептиде, као и регистрацију и регулаторну подршку.

Главне пословне активности

1.ДОМОСТИЧКА И МЕЂУНАРОДНА РЕГИСТРАЦИЈА ПЕПТИДА АПИСА
2.ветерински и козметички пептиди
3. ЦРОМ-ови пептиди и ЦРО, ЦМО, ОЕМ услуге
4.ПДЦ Дрога (пептидни-радионуклид, пептидни молекул, пептидни протеин, пептид-РНА)

Поред Леупрорелина ацетата, Јимед је поднео пријаве за регистрацију ФДА и ЦДЕ за неколико других АПИ производа, укључујући тренутно популарну Љекове класе ГЛП-1Ра класе као што су семагутид, лираглутид и тирзепатид. Будући купци који користе Јимедове производе моћи ће да директно референцују регистрацијски број ЦДЕ-а или ДМФ датотека датотека приликом подношења пријаве за регистрацију ФДА или ЦДЕ. Ово ће значајно смањити време потребно за припрему докумената о апликацији, као и време евалуације и трошкове прегледа производа.

д

Контактирајте нас

ф
е

Схензхен Јимед Тецхнологи Цо, Лтд.
Адреса:8. и 9. спрат, Грађевина 1, Схензхен Биомедицинска иновација Индустријски парк, бр. Јинхуи Роад, Кенгуи Субдистрицт, Дистрицт Пингхан, Схензхен
Телефон:+86 755-26612112
Веб локација:хттп: //ввв.јимедтецх.цом/


Вријеме поште: авг-29-2024
TOP