Јимед Тецхнологи Цо, Лтд. Са задовољством објављује да је његов производ, тирзепатид, успешно завршио регистрацију Мастер ФИЛЕ (ДМФ) (ДМФ) (ДМФ број (ДМФ број: 040115) и примио је потврду ФДА 2. августа 2024. године.
Масовна производња са стабилним квалитетом
Према вишим менаџменту ЈИМЕД технологије, расућа производња тирзепатида активног фармацеутског састојака (АПИ) може достићи ниво килограма. Производне серије су стабилне и континуиране, уз минималну варијацију између серија, обезбеђујући доследан квалитет.
Значајни ефекти на смањење глукозе и липида
ТИРЗЕПАТИДЕ је први који је прво одобрио једном недељни ГИП / ГЛП-1 рецепторски агонист. Као дуал рецепторски агонист, може истовремено да повеже и активира и инсулинотропни полипептид који зависи од глукозе и рецептора ГЛП-1 у људском телу. Поред спуштања нивоа глукозе, смањује унос хране, телесну тежину и садржај масти и регулише коришћење липида. Поред значајних својих значајних ефеката смањења у глукози и смањењу тежине, подружнице се анализира под надзоре серије студија, такође побољшава метаболичке показатеље као што су крвни притисак, липиди у крви, БМИ и обим струка.
Мултинационалне одобрења и обећавајуће изгледе
Према релевантним информацијама, МОМАЊАРО Снинг Глукозе први је одобрио САД ФДА у мају 2022. године за лечење одраслих са дијабетесом типа 2. Након тога је примио одобрења у ЕУ, Јапан и другим регионима. У новембру 2023. ФДА је такође одобрила индикацију мршављења под марком ЗЕПБУНД. У мају 2024. године успешно је ушао у кинеско тржиште. С обзиром на његову широку проспекту примене и снажним подржаним подацима истраживања, Тирзепатид је данас постао један од најистакнутијих пептида. Продаја је достигла 5.163 милијарде долара 2023. године, а прва четвртина од 2024. године продаја је продаја од 2,324 милијарде долара, што показује задивљујућу стопу раста.
О Јимед
Схензхен Јимед Тецхнологи Цо, Лтд. (У даљем тексту као Јимед) основан је 2009. године, специјализован у истраживању, развоју, производњи и продаји пептида и производа повезаних са пептидима. Са једним истраживачким центром и три главне производне базе, Јимед је један од највећих произвођача хемијски синтетизованог пептидног АПИ-а у Кини. Компанија језгро и тима за истраживање и развој има преко 20 година искуства у пептидној индустрији и успешно је пренео инспекцију ФДА-е. Свеобухватан и ефикасан систем пептида индустријализација нуди пуни спектар услуга, укључујући развој и производњу терапијских пептида, ветеринарских пептида, антимикробних пептида и козметичких пептида, као и козметичке пептиде, као и регистрацију и регулаторну подршку.
Главне пословне активности
1.ДОМОСТИЧКА И МЕЂУНАРОДНА РЕГИСТРАЦИЈА ПЕПТИДА АПИСА
2.ветерински и козметички пептиди
3. ЦРОМ-ови пептиди и ЦРО, ЦМО, ОЕМ услуге
4.ПДЦ Дрога (пептидни-радионуклид, пептидни молекул, пептидни протеин, пептид-РНА)
Поред ТИРЗЕПАТИДЕ, ЈИМЕД је поднео пријаве за регистрацију ФДА и ЦДЕ за неколико других АПИ производа, укључујући тренутно популарну Љековима класе ГЛП-1ра, као што су семагутид и лираглутид. Будући купци који користе Јимедове производе моћи ће да директно референцују регистрацијски број ЦДЕ-а или ДМФ датотека датотека приликом подношења пријаве за регистрацију ФДА или ЦДЕ. Ово ће значајно смањити време потребно за припрему докумената о апликацији, као и време евалуације и трошкове прегледа производа.
Контактирајте нас
Схензхен Јимед Тецхнологи Цо, Лтд.
Адреса:8. и 9. спрат, Грађевина 1, Схензхен Биомедицинска иновација ИндустриалПарк, бр. Јинхуи Роад, Кенгзи Субдистрицт, Дистрицт Пудингхан, Схензхен
Телефон:+86 755-26612112
Веб локација: хттп: //ввв.јимедтецх.цом/
Вријеме поште: авг-12-2024
