Дана 29. јуна 2017. године, развој Лаипусхутаи, иновативне медицине класе И са кооперативним развојем ЈИМед-а и Гуангзхоу Линкхеалтх Медицал Тецхнологи Цо., Лтд., постигао је значајан напредак. ЦФДА је прихватила декларацију ИНД за лек.

ЈИМед и Гуангзхоу Линкхеалтх Медицал Тецхнологи Цо., Лтд. постигли су споразум о сарадњи 2016. године да заједнички развијају овај производ у Кини. Врста је завршила ПОЦ клиничке студије у ЕУ и постигла је добру сигурност и стопе ремисије. И ФДА и ЕМА признају да се ова врста може применити за лечење на И/ИИ линији, а приоритет ће бити дат олакшању и лечењу пацијената са умереним улцерозним колитисом у наредним клиничким испитивањима ЦФДА.

Улцерозни колитис (УЦ) је хронична, неспецифична инфламаторна болест која се јавља у ректуму и дебелом цреву. Према статистичким подацима, стопа инциденције УЦ је 1,2 до 20,3 случаја / 100 000 особа годишње, а преваленција УЦ је 7,6 до 246,0 случајева / 10 000 људи годишње. Инциденција УЦ је чешћа код младих одраслих особа. Тржиште УЦ има велики обим и потражњу за лековима, и наставиће да одржава висок тренд раста у будућности. До сада се лек прве линије за УЦ углавном заснива на месалазину и хормонима, а лекови друге линије укључују имуносупресиве и биолошка моноклонска антитела. Месалазин има обим продаје од 1 милијарде у Кини и 2 милијарде долара у Сједињеним Државама у 2015. Лаипусхутаи има бољи одговор на симптоме УЦ и безбеднији је од тренутних лекова прве линије. Има добру тржишну предност и очекује се да ће постати лек прве линије за УЦ.

333661

 


Време објаве: 02.03.2019