ЈИМед може да обезбеди пептиде'Развој дозирања завршеног АПИ-ја и пептида за ваш пројекат, као у наставку:

[Пеоцесс Девелопмент]

ЦКА

КБД

Развој и утврђивање процеса

Оптимизација процеса

3 серије производње за процену изводљивости за повећање

1-3 серије пилот производње

Карактеризација

Производња 3 валидационе серије

ИЦХ студија стабилности

Производња клиничких узорака

[Аналитички развој]

Развој аналитичких метода сродне супстанце и анализе

Студија нечистоћа

Развој аналитичких метода: ГЦ, ИЦ, анализа аминокиселина, контрајона и хигијенске методе

Успостављање спецификације

Припрема радног стандарда

Валидација аналитичке методе

[Регулаторни документи]

Резиме података и ДМФ пуњење

Регулаторна подршка пред УС ФДА/ЕДКМ