Предност истраживања и развоја
Пингсхан
● Налази се у Схензхен Пингсхан Биомедицине Инноватион Индустриал Парк
● Готово7000 ㎡Р&Д Лаб
Платформа за истраживање и развој са укупном инвестицијом од више од 100 милиона РМБ може да пружи читав низ услуга за фармаколошка истраживања хемијских лекова. Тренутно постоји неколико иновативних пројеката лекова са клиничком сагласности, а десетине пројеката се спроводе.
Предности истраживања и развоја/Основна технологија
Основна технологија хемијске синтезе сложених пептида
Дуги пептиди (30-60 аминокиселина), сложени дуги пептиди (са бочним ланцима), мултициклични пептиди, пептиди неприродних амино киселина, пептид-СиРНА, пептид-протеин, пептид-токсин, пептид-нуклид…
Основна технологија за појачано амплификацију производње пептида
Серија: од 100г/серија до 50кг/серија
Предности истраживања и развоја/технички тим
Основни тимпреко 20 година искуствао развоју пептидних лекова.
Окупљени технички тим из разних области као што сукао развој процеса, анализа, РА и ГМП производња.
Професионалне позадинефармацеутска хемија, фармацеутски препарати, органска хемија, аналитичка хемија, биоинжењеринг, биохемијска технологија, фармацијаили других сродних смерова.
Богато искуство у синтези пептида, развоју макромолекуларних лекова, пилот скали и управљању квалитетом, савладавањекнов-хов пептидних производа од лабораторије до индустријализације, са способношћу и искуством да решава различите тешке проблеме у развоју пептидних лекова.
Потпуно нова/основна технологија
Брза примена технологије граница пептида
● СолуТаг- техника модификације која побољшава растворљивост пептидног фрагмента
● НОЦХ техника оксидације
● Континуирана синтеза пептида
● Онлине техника Раман мониторинга за синтезу чврсте фазе
● Техника синтезе неприродних амино киселина катализованих ензима
● Техника модификације циљаног места за пептиде катализоване зрачењем фотографије
Предност индустријализације
Пингшан, Шенжен
Готови производи, Схензхен ЈКСБИО,4 припремне линијеу складу са ГМП регулативом.
Ксиан'нинг, ХуБеи
АПИ-ји, Хубеи ЈКСБио,10 производних линија.
9 производних линијау складу са ФДА и ЕДКМ, постао је највећи произвођач хемијски синтетизованих пептидних АПИ-ја у Кини.
АПИ Радионица – Напредни концепт дизајна
Постројења за производњу АПИ-ја
Систем реакције синтезе/крекинга
● 500Л, 10000Л Емајл реактор (ЛППС)
● 20Л,50Л, 100Л Стаклени реактор (СППС)
● 200Л-3000Л Реактор од нерђајућег челика (СППС)
● 100-5000Л Цлеаваге реактор
Расподела производних капацитета
| производна линија | производи | батцх | Годишња производња |
| 5 производних линија | ГЛП-1 | 5кг-40кг | 2000кг |
| 4 производне линије | ЦДМО | 100г-5Кг | 20 Пројецтс |
| 1Производне линије | Средњи и козметички пептиди | 1кг-100Кг | 2000кг |
| Празно земљиште у кругу фабрике је 30 ари, а простор за проширење је огроман. | |||