Në maj 2022, Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (në tekstin e mëtejmë referuar si peptid JYMed) paraqiti një aplikim për regjistrimin e API semaglutide në Administratën e Ushqimit dhe Barnave të SHBA (FDA) (numri i regjistrimit DMF: 036009), ai ka kaluar rishikimi i integritetit dhe statusi aktual është "A".Peptidi JYMed është bërë një nga grupet e para të prodhuesve të API të semaglutideve në Kinë që ka kaluar rishikimin e FDA të SHBA.
Më 16 shkurt 2023, faqja zyrtare e Qendrës së Vlerësimit të Barnave të Administratës Shtetërore të Barnave njoftoi se API semaglutide [numri i regjistrimit: Y20230000037] i regjistruar dhe deklaruar nga Hubei JXBio Co., Ltd., një filial i peptidit JYMed, ka marrë pranuar.Peptidi JYMed është bërë një nga prodhuesit e parë të ilaçeve të lëndëve të para, aplikimi i të cilit për marketing për këtë produkt është pranuar në Kinë.
Rreth semaglutidit
Semaglutide është një agonist i receptorit GLP-1 i zhvilluar nga Novo Nordisk (Novo Nordisk).Ilaçi mund të rrisë metabolizmin e glukozës duke stimuluar qelizat β pankreatike për të sekretuar insulinë, dhe duke penguar sekretimin e glukagonit nga qelizat α pankreatike për të reduktuar sheqerin në gjak të agjërimit dhe pas ngrënies.Përveç kësaj, zvogëlon marrjen e ushqimit duke ulur oreksin dhe ngadalësuar tretjen në stomak, gjë që përfundimisht redukton yndyrën e trupit dhe ndihmon në humbjen e peshës.
1. Informacion bazë
Nga pikëpamja strukturore, krahasuar me liraglutide, ndryshimi më i madh i semaglutidit është se dy AEEA janë shtuar në zinxhirin anësor të lizinës dhe acidi palmitik është zëvendësuar nga acidi oktadekanedioik.Alanina u zëvendësua nga Aib, i cili zgjati shumë gjysmën e jetës së semaglutide.
Figura Struktura e semaglutidit
2. Indikacionet
1) Semaglutide mund të zvogëlojë rrezikun e ngjarjeve kardiovaskulare në pacientët me T2D.
2) Semaglutidi ul sheqerin në gjak duke stimuluar sekretimin e insulinës dhe duke reduktuar sekretimin e glukagonit.Kur sheqeri në gjak është i lartë, sekretimi i insulinës stimulohet dhe sekretimi i glukagonit frenohet.
3) Prova klinike Novo Nordisk PIONEER tregoi se administrimi oral i semaglutide 1mg, 0.5mg ka efekte më të mira hipoglikemike dhe humbje peshe sesa Trulicity (dulaglutide) 1.5mg, 0.75mg.
3) Semaglutidi oral është atuti i Novo Nordisk.Administrimi oral një herë në ditë mund të shpëtojë nga shqetësimet dhe torturat psikologjike të shkaktuara nga injektimi, dhe është më mirë se liraglutide (injeksion një herë në javë).Efektet hipoglikemike dhe të humbjes së peshës të barnave kryesore si empagliflozina (SGLT-2) dhe sitagliptina (DPP-4) janë shumë tërheqëse për pacientët dhe mjekët.Krahasuar me formulimet për injeksion, formulimet orale do të përmirësojnë shumë lehtësinë e aplikimit klinik të semaglutidit.
3. Përmbledhje
Është pikërisht për shkak të performancës së tij të shkëlqyer në hipoglikeminë, humbjen e peshës, sigurinë dhe përfitimet kardiovaskulare që semaglutide është bërë një "yll i ri" i nivelit të fenomenit me një perspektivë të madhe tregu.
Koha e postimit: Shkurt-17-2023
