Kohët e fundit, objekti i prodhimit të peptideve të JYMED, Hubei Jianxiang Biopharmaceutical Co, Ltd, mori dy dokumente zyrtare të lëshuara nga Administrata Provinciale e Drogës Hubei: "Njoftimi i Rezultatit të Inspektimit të Pajtueshmërisë së GMP" (Nr E GMP 2024-258 dhe Nr E GMP 2024-260) dhe "Eksporti në Certifikatën e Përbërësve Farmaceutikë të BE-së (API)" (Certifikata WC, Nr. HB240039).

Këto dokumente konfirmojnë që linja e prodhimit A102 në punëtori A102 (për prodhimin e Oxytocin dhe API Semaglutide) dhe linjën e prodhimit A092 në Workshop A092 (për prodhimin e Terlipresssin API) në Hubei Jianxiang takojnë standardet GMP të Kinës, të cilat janë ekuivalente me Kërkesat e BE -së, Organizata Botërore e Shëndetit (OBSH) dhe ICH Q7 PMP për Farmaceutikë.

Inspektimi përfundoi me pajtueshmëri, duke treguar që menaxhimi i cilësisë së prodhimit të Hubei Jianxiang dhe praktikat rregullatore plotësojnë standardet e larta vendase. Ky zhvillim do të mbështesë zgjerimin e Hubei Jianxiang në tregun global, veçanërisht në tregun e BE-së, të përmirësojë besimin e klientit, të krijojë bashkëpunime ndërkombëtare dhe të kontribuojë në rritjen globale dhe shpërndarjen e ilaçeve me bazë peptide. Ndërsa rritet kërkesa e tregut ndërkombëtar, Hubei Jianxiang do të pozicionohet më mirë për të përmbushur nevojat e klientëve globalë me produkte dhe shërbime me cilësi të lartë.

Rreth Jymed

Themeluar në vitin 2009, Shenzhen Jymed Technology Co, Ltd është një kompani bioteknologjike e specializuar në kërkimin, zhvillimin, prodhimin dhe shitjet e pavarura të produkteve peptide, së bashku me R&D Peptide R&D dhe shërbimet e prodhimit. Kompania ofron mbi 20 API peptide, me pesë produkte, duke përfshirë Semaglutide dhe Tirzepatide, pasi kanë përfunduar me sukses regjistrimet e SHBA FDA DMF.

Objekti Hubei JX përmban 10 linja prodhimi për API peptide (përfshirë linjat në shkallë pilot) që përputhen me standardet CGMP të SH.B.A., BE dhe Kinës. Objekti operon një sistem gjithëpërfshirës të menaxhimit të cilësisë farmaceutike dhe një sistem menaxhimi të EHS (mjedisor, shëndetësor dhe siguri). Ajo ka kaluar inspektimet zyrtare të PMP -së të NMPA dhe auditimet e EHS të kryera nga klientët kryesorë globalë.

Shërbime kryesore

1. Regjistrimi i API i peptideve vendase dhe ndërkombëtare
2. Peptide veterinare dhe kozmetike
3. Sinteza e peptideve me porosi, CRO, CMO dhe Shërbimet OEM
4. PDC (konjugatet e ilaçeve peptide), përfshirë peptidin-radionuklidin, molekulën e peptidit-small, peptidin-proteinë dhe konjugatet peptide-ARN-A-ARN

Informacioni i Kontaktit

Adresa:Katet e 8 -të dhe të 9 -të, Ndërtesa 1, Shenzhen Biomedical Innovation Park Industrial, Jin Hui Road 14, Rruga Kengzi, Rrethi Pingshan, Shenzhen, Kinë

Për pyetjet ndërkombëtare të API:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

Për lëndët e para shtëpiake kozmetike peptide:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

Për regjistrimin e brendshëm të API dhe shërbimet e CDMO:
+86-15818682250

Uebfaqja: www.Jymedtech.com