një

Më 12 tetor 2024, API i Liraglutide të JyMed mori certifikatën e Konfirmimit me shkrim (WC), duke shënuar një hap kritik drejt eksportit të suksesshëm të API në tregun e BE -së.

1 (2)

WC (Konfirmimi me shkrim)është një kërkesë e detyrueshme për eksportin e API-ve nga vendet jo-BE në tregun e BE-së. Lëshuar nga autoriteti rregullator i vendit eksportues, kjo certifikatë siguron që API i eksportuar të pajtohet mePraktikë e mirë prodhuese (PMP)Standardet e vendosura nga BE. Ajo luan një rol jetësor në sigurimin e cilësisë dhe sigurisë së API-ve dhe është thelbësore për vendet jo-BE që kërkojnë qasje në tregun farmaceutik të BE-së.

1 (3)
1 (4)

Marrja e certifikimit WC për API të liraglutideve jo vetëm që pasqyron njohjen zyrtare të cilësisë dhe sigurisë së produkteve të JYMED, por gjithashtu rrit aftësinë e kompanisë për të zgjeruar praninë e saj në tregun e API të BE -së. Kjo arritje forcon pozicionin e Jymed në industrinë globale farmaceutike, duke siguruar mundësi më të mëdha zhvillimi dhe duke rritur reputacionin e saj ndërkombëtar.

Rreth Jymed

1 (5)

Shenzhen Jymed Technology Co, Ltd (në tekstin e mëtejmë e referuar si JYMED) u krijua në vitin 2009, e specializuar në hulumtimin, zhvillimin, prodhimin dhe shitjet e peptideve dhe produkteve të lidhura me peptidet. Me një qendër kërkimore dhe tre baza kryesore të prodhimit, JYMED është një nga prodhuesit më të mëdhenj të API -ve të peptideve të sintetizuara kimikisht në Kinë. Ekipi thelbësor i kompanisë R&D krenohet me mbi 20 vjet përvojë në industrinë e peptideve dhe ka kaluar me sukses inspektimet e FDA dy herë. Sistemi i industrializimit gjithëpërfshirës dhe efikas i peptideve të JYMED u ofron klientëve një gamë të plotë shërbimesh, duke përfshirë zhvillimin dhe prodhimin e peptideve terapeutike, peptideve veterinare, peptideve antimikrobikë dhe peptideve kozmetike, si dhe regjistrimit dhe mbështetjes rregullatore.

Aktivitetet kryesore të biznesit

1. Regjistrimi i API -ve të Peptidit.

2. Peptidet Veterinare dhe Kozmetike

3. Shërbimet e Peptideve të Kustit dhe CRO, CMO, OEM

4.PDC ilaçe (peptid-radionuklid, molekulë peptid-e vogël, peptid-proteinë, peptid-ARN)

Përveç Tirzepatide, JYMED ka paraqitur regjistrimet e regjistrimit në FDA dhe CDE për disa produkte të tjera API, duke përfshirë ilaçet aktualisht të njohura të klasës GLP-1ra si Semaglutide dhe Liraglutide. Konsumatorët e ardhshëm që përdorin produktet e JYMED do të jenë në gjendje të referojnë drejtpërdrejt numrin e regjistrimit të CDE ose numrin e skedarit DMF kur paraqisni aplikacione regjistrimi në FDA ose CDE. Kjo do të zvogëlojë ndjeshëm kohën e kërkuar për përgatitjen e dokumenteve të aplikimit, si dhe kohën e vlerësimit dhe koston e rishikimit të produktit.

1 (6)

Na kontaktoni

flluskë
1 (7)

Shenzhen Jymed Technology Co, Ltd.

Adresa: Katet e 8 -të dhe të 9 -të, ndërtesa 1, Shenzhen Biomjekësi Park Industrial, Nr. 14 Rruga Jinhui, Nën -Mistrict Kengzi, Rrethi Pingshan, Shenzhen
Telefon: +86 755-26612112
Uebfaqja:http://www.jimedtech.com/


Koha e Postimit: Tetor-17-2024
TOP