Më 12 tetor 2024, API Liraglutide e JYMed mori certifikatën e Konfirmimit të Shkruar (WC), duke shënuar një hap kritik drejt eksportit të suksesshëm të API-së në tregun e BE-së.
TëWC (Konfirmim me shkrim)është një kërkesë e detyrueshme për eksportin e API-ve nga vendet jo anëtare të BE-së në tregun e BE-së. E lëshuar nga autoriteti rregullator i vendit eksportues, kjo certifikatë siguron që API-ja e eksportuar përputhet mePraktika e mirë e prodhimit (GMP)standardet e vendosura nga BE-ja. Ai luan një rol jetik në garantimin e cilësisë dhe sigurisë së API-ve dhe është thelbësor për vendet jo anëtare të BE-së që kërkojnë akses në tregun farmaceutik të BE-së.
Marrja e certifikimit të WC për Liraglutide API jo vetëm që pasqyron njohjen zyrtare të cilësisë dhe sigurisë së produkteve të JYMed, por gjithashtu rrit aftësinë e kompanisë për të zgjeruar praninë e saj në tregun e API të BE-së. Kjo arritje forcon pozicionin e JYMed në industrinë farmaceutike globale, duke ofruar mundësi më të mëdha zhvillimi dhe duke rritur reputacionin e saj ndërkombëtar.
Rreth JYMed
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (në tekstin e mëtejmë JYMed) është themeluar në vitin 2009, e specializuar në kërkimin, zhvillimin, prodhimin dhe shitjet e peptideve dhe produkteve të lidhura me peptidet. Me një qendër kërkimore dhe tre baza kryesore të prodhimit, JYMed është një nga prodhuesit më të mëdhenj të API-ve të peptideve të sintetizuara kimikisht në Kinë. Ekipi kryesor i R&D i kompanisë krenohet me mbi 20 vjet përvojë në industrinë e peptideve dhe ka kaluar me sukses dy herë inspektimet e FDA. Sistemi gjithëpërfshirës dhe efikas i industrializimit të peptideve të JYMed u ofron klientëve një gamë të plotë shërbimesh, duke përfshirë zhvillimin dhe prodhimin e peptideve terapeutike, peptideve veterinare, peptideve antimikrobiale dhe peptideve kozmetike, si dhe regjistrimin dhe mbështetjen rregullatore.
Aktivitetet kryesore të biznesit
1. Regjistrimi vendas dhe ndërkombëtar i API-ve të peptideve
2.Peptidet veterinare dhe kozmetike
3.Peptidet me porosi dhe shërbimet CRO, CMO, OEM
4. Barnat PDC (peptid-radionuklid, peptid-molekula e vogël, peptid-proteinë, peptid-ARN)
Përveç Tirzepatide, JYMed ka paraqitur dosje regjistrimi në FDA dhe CDE për disa produkte të tjera API, duke përfshirë barnat aktualisht të njohura të klasës GLP-1RA si Semaglutide dhe Liraglutide. Klientët e ardhshëm që përdorin produktet e JYMed do të jenë në gjendje të referojnë drejtpërdrejt numrin e regjistrimit të CDE ose numrin e skedarit DMF kur dorëzojnë aplikime për regjistrim në FDA ose CDE. Kjo do të reduktojë ndjeshëm kohën e nevojshme për përgatitjen e dokumenteve të aplikimit, si dhe kohën e vlerësimit dhe koston e rishikimit të produktit.
Na kontaktoni
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.
Adresa: Kati i 8-të dhe i 9-të, Ndërtesa 1, Parku Industrial i Inovacionit Biomjekësor Shenzhen, Rruga Jinhui nr. 14, nën-distrikti Kengzi, distrikti Pingshan, Shenzhen
Telefoni: +86 755-26612112
Faqja e internetit:http://www.jymedtech.com/
Koha e postimit: Tetor-17-2024