Më 29 qershor 2017, zhvillimi i Laipushutai, Mjekësia Inovative e Klasit I me zhvillimin bashkëpunues të Teknologjisë Mjekësore të Jymed dhe Guangzhou Linkhealth Medical Co, Ltd., ka bërë përparim të rëndësishëm. Deklarata e IND e drogës është pranuar nga CFDA.

JYMED dhe Guangzhou LinkHealth Medical Technology Co, Ltd arritën një marrëveshje bashkëpunimi në vitin 2016 për të zhvilluar bashkërisht këtë produkt në Kinë. Lloji ka përfunduar studimet klinike të POC në BE dhe ka arritur nivele të mira sigurie dhe faljeje. Të dy FDA dhe EMA pranojnë që kjo specie mund të aplikohet për trajtim në linjën I/II, dhe përparësia do t'i jepet lehtësimit dhe trajtimit të pacientëve me kolit ulcerativ të moderuar në ndjekjet klinike të CFDA.

Koliti ulcerativ (UC) është një sëmundje inflamatore kronike, jo specifike që ndodh në rektum dhe zorrë të trashë. Sipas statistikave, shkalla e incidencës së UC është 1.2 deri 20.3 raste / 100,000 person në vit dhe prevalenca e UC është 7.6 deri 246.0 raste / 10,000 njerëz në vit. Incidenca e UC është më e zakonshme tek të rriturit e rinj. Tregu UC ka shkallë të gjerë dhe kërkesë për ilaçe, dhe do të vazhdojë të mbajë një prirje të lartë të rritjes në të ardhmen. Deri më tani, ilaçi i linjës së parë UC bazohet kryesisht në mesalazine dhe hormonet, dhe ilaçet e linjës së dytë përfshijnë imunosupresantët dhe antitrupat monoklonalë biologjikë. Mesalazine ka një vëllim të shitjeve prej 1 miliardë në Kinë dhe 2 miliard dollarë amerikanë në Shtetet e Bashkuara në 2015. Laipushutai ka një përgjigje më të mirë ndaj simptomave të UC, dhe është më i sigurt se ilaçet aktuale të linjës së parë. Ka një avantazh të mirë të tregut dhe pritet të bëhet një ilaç i linjës së parë UC.

333661

 


Koha e postimit: MAR-02-2019
TOP