Më 29 qershor 2017, zhvillimi i Laipushutai, mjekësia inovative e klasit I me zhvillimin bashkëpunues të JYMed dhe Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd., ka bërë përparim të rëndësishëm. Deklarata IND e barit është pranuar nga CFDA.

JYMed dhe Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. arritën një marrëveshje bashkëpunimi në vitin 2016 për të zhvilluar së bashku këtë produkt në Kinë. Lloji ka përfunduar studimet klinike POC në BE dhe ka arritur norma të mira sigurie dhe faljeje. Si FDA ashtu edhe EMA pranojnë se kjo specie mund të aplikohet për trajtim në linjën I/II dhe përparësi do t'i jepet lehtësimit dhe trajtimit të pacientëve me kolit ulceroz të moderuar në provat klinike të CFDA.

Koliti ulceroz (UC) është një sëmundje inflamatore kronike, jo specifike që shfaqet në rektum dhe në zorrën e trashë. Sipas statistikave, shkalla e incidencës së UC është 1.2 deri në 20.3 raste / 100,000 person në vit dhe prevalenca e UC është 7.6 deri në 246.0 raste / 10,000 njerëz në vit. Incidenca e UC është më e zakonshme tek të rriturit e rinj. Tregu UC ka shkallë dhe kërkesë të madhe për barna dhe do të vazhdojë të mbajë një prirje të lartë rritjeje në të ardhmen. Deri më tani, ilaçi i linjës së parë të UC bazohet kryesisht në mesalazinë dhe hormone, dhe barnat e linjës së dytë përfshijnë imunosupresorët dhe antitrupat biologjikë monoklonalë. Mesalazine ka një vëllim shitjesh prej 1 miliardë dollarësh në Kinë dhe 2 miliardë dollarë në Shtetet e Bashkuara në 2015. Laipushutai ka një përgjigje më të mirë ndaj simptomave të UC dhe është më i sigurt se barnat aktuale të linjës së parë. Ka një avantazh të mirë në treg dhe pritet të bëhet një ilaç i linjës së parë të UC.

333661

 


Koha e postimit: Mar-02-2019