JYMED mund të sigurojë peptide'API dhe peptidi përfunduan zhvillimin e dozës për projektin tuaj, si më poshtë:

[Zhvillimi i Peocess]

CQA

QBD

Zhvillimi dhe përcaktimi i procesit

Optimizimi i procesit

3 prodhime të tufave për të vlerësuar fizibilitetin për të shkallëzuar lart

1-3 prodhimet e shkallës pilot

Karakterizim

3 prodhime të grupeve të vlefshmërisë

Studimi i Stabilitetit ICH

Prodhimi i mostrës klinike

[Zhvillimi Analitik]

Zhvillimi i metodave analitike të substancës dhe analizës së lidhur

Studim i papastërtisë

Zhvillimi i metodave analitike: GC, IC, analiza e aminoacideve, jonet kundër dhe metodat e higjenës

Vendosja e specifikimeve

Përgatitja standarde e punës

Validimi i metodës analitike

[Dokumentet e Rregullores]

Përmbledhje e të dhënave dhe mbushjes së DMF

Mbështetje rregullatore para SHBA FDA/EDQM