JYMed mund të sigurojë peptide'Zhvillimi i dozës së përfunduar të API dhe peptideve për projektin tuaj, si më poshtë:

[Zhvillimi i paqes]

CQA

QBD

Zhvillimi dhe përcaktimi i procesit

Optimizimi i procesit

Prodhimi i 3 grupeve për të vlerësuar fizibilitetin e rritjes

1-3 tufa prodhimi në shkallë pilot

Karakterizimi

Prodhimi i 3 tufave të vlefshmërisë

Studimi i Stabilitetit të ICH

Prodhimi klinik i mostrës

[Zhvillimi analitik]

Zhvillimi i metodave analitike të substancës dhe analizës përkatëse

Studimi i papastërtive

Zhvillimi i metodave analitike: GC, IC, analiza e aminoacideve, kundër joneve dhe metodat e higjienës

Vendosja e Specifikimit

Përgatitja standarde e punës

Vleresimi i metodes analitike

[Dokumentet e Rregullores]

Përmbledhja e të dhënave dhe mbushja e DMF

Mbështetje rregullatore përpara FDA/EDQM të SHBA