Tilmaanta rimzeputatide ayaa dhameystirtay xereynta Mareykanka-DMF

Teknolojiyadda JMred Cogc tikniyoolajiyadda ayaa ku faraxsan in ay ku dhawaaqdo in wax soo saarkiisa, Truzepatide, uu si guul leh u dhammaystiray diiwaangelinta Match Master (DMF) ee FDA (DMF), 040115) oo helay qirashada FDA Agoosto 2, 2024.

Wax soo saar ballaaran oo leh tayo xasilloon

Sida laga soo xigtay maareynta tikniyoolajiyadda sare ee tikniyoolajiyadda, oo ah wax soo saarka badan ee ka soo baxa maaddada dawooyinka firfircoon ee Tirzepide (API) ayaa gaari kara heerarka kiilogaraam. Dufcadaha waxsoosaarka waa xasilloon yihiin oo isdaba joog ah, oo ay ku kala duwan yihiin noocyo yar oo u dhexeeya dufcadaha, hubinta tayada joogtada ah.

Saamaynta weyn ee gulukooska iyo yareynta lipid

Tirzepide waa kii ugu horreeyay ee adduunka oo la ansixiyay hal-usbuuc-usbuuc-halyeeyga / GLP-1 Agonist. Agreptor Agreptor Agreptor Agreptor Agonist, waxay ku dari kartaa isku mar isla markaana wuu dhaqaajin karaa labadaba labada gulukoos-ku-tiirsanaanta polypeptopric (gip) soo-dhaweyntu iyo soo-dhafka GLP-1 ee jirka bini-aadamka. Marka lagu daro yareynta heerarka gulukooska, waxay yareysaa qaadashada cuntada, miisaanka jirka, iyo nuxurka dufanka leh, oo nidaamiya adeegsiga lipid. Ka baxsan waxyeelada ay ka dhisan tahay sonkorta iyo miisaanka miisaanka, falka hoosaadka ee daraasadaha taxanaha ah waxay muujiyeen in Treyzepatide uu sidoo kale hagaajiyo tilmaradeyda dheef-shiid kiimikaad sida cadaadiska dhiigga sida dhiig-karka, burooyinka dhiigga, BMI, iyo dhexda.

Ansixinta iyo rajooyinka kala duwan

Marka loo eego macluumaadka laxiriira, Moosha-yareynta gulukooska ayaa markii ugu horreysay oggolaaday FDA FDA bishii Maajo 2022 daaweynta dadka waaweyn ee leh sonkorowga nooca 2 ee qaba. Markii dambe waxay ka heshay ansixinta EU, Japan, iyo gobollada kale. Bishii Nofembar 2023, FDA waxay sidoo kale oggolaatay miisaanka luminta ee tilmaamaysa ku xusan magaca zepbound. Bishii Meey 2024, waxay ku guuleysatay inay gashay suuqa Shiinaha. Marka la eego rajooyinkeeda codsigooda ballaaran iyo xogta cilmi-baarista xoogan ee taageeraya, Tirzeptatide waxay noqotay mid ka mid ah dawooyinka ugu caansan ee maanta. Iibihiisu waxay gaadhay 5.163 bilyan bilyan sanadkii 2023, iyo rubuckii ugu horreeyay ee 2024 oo keliya ayaa arkay iibinta $ 2.324 bilyan, oo muujinaya heerka koritaanka la yaab leh.

Ku saabsan jinsay

Shenzhen JMred Te., Ltd. (halkan loo yaqaan 'Ltd. (halkan loo yaqaan' JMEDED 'waxaa la aasaasay JMMED) 2009, oo ku takhasusay cilmi-baarista, horumarinta, waxsoosaarka, iyo iibka ashyaa'da iyo alaabada la xiriira pept-ka. Iyada oo hal xarun cilmi baaris ah iyo saddex saldhig oo wax soo saarka oo waaweyn ah, jmmed waa mid ka mid ah soosaarayaasha ugu weyn ee soosaarayaasha kiimikada ee loo yaqaan 'Petpis' ee loo yaqaan 'Petpis'. Kooxda aasaasiga ah ee shirkadda R & D ee shirkadda ayaa leh in ka badan 20 sano oo waayo-aragnimo ah warshadda Petta oo si guul leh u gudbisay kormeerka FDA laba jeer. Nidaamka warshadaha ee guud ee Pept-ka iyo wax ku oolka ah ee Pept-ka ah ayaa macaamiisha siisaa adeegyo fara badan, oo ay kujirto horumarka iyo soosaarka aqalka ku daaweynta, ee hayaha xoolaha, iyo sidoo kale pept-ka qurxinta, iyo sidoo kale taageerada diiwaangelinta iyo sharciyeynta.

Hawlaha ganacsiga ee ugu weyn

1.00 diiwaangelinta caalamiga ah iyo kuwa caalamiga ah ee apis

2. priterite iyo pept-ka qurxinta

3.Custom Peptines iyo Cro, CMO, Adeegyada OEM

4. PetDC Daroogooyinka (PetDide-rasionuclide, peptide-petlule-yar, pepti-petfide-borotiin, peptide-rna)

Ka sokow Tirzeptatide, JMred-ka ayaa soo gudbiyay faylasha diiwaangelinta ee FDA iyo CDE ee dhowr waxyaabood oo kale oo API ah, oo ay ku jiraan daroogada fasalka ee caanka ah ee GLP-1ra sida Sembutide iyo Liraglutide. Macaamiisha mustaqbalka Isticmaalka Alaabada JMred waxay awoodi doonaan inay si toos ah ugu tixraacaan nambarka diiwaangelinta CDE ama lambarka faylka faylka ee DMF markii aad u soo gudbiso codsiyada diiwaangelinta ee FDA ama CDE. Tani waxay si weyn hoos ugu dhigi doontaa waqtiga loo baahan yahay diyaarinta dukumiintiyada dalabka, iyo sidoo kale waqtiga qiimaynta iyo qiimaha dib u eegista alaabada.