On June 29, 2017, horumarinta Laipushutai, fasalka I daawada hal-abuur leh horumarinta iskaashiga ee JYMed iyo Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd., sameeyey horumar la taaban karo. Ku dhawaaqida IND dawada waxaa aqbashay CFDA.

JYMed iyo Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. waxay gaadheen heshiis iskaashi 2016 si ay si wadajir ah ugu horumariyaan badeecadan Shiinaha. Noocyada waxay dhammeeyeen daraasadaha kiliinikada POC ee EU waxayna heleen badbaado wanaagsan iyo heerarka cafiska. Labada FDA iyo EMA waxay aqoonsan yihiin in noocaan lagu dabaqi karo daawaynta khadka I/II, mudnaantana waxaa la siin doonaa gargaarka iyo daaweynta bukaanada qaba colitis dhexdhexaad ah iyadoo la raacayo tijaabooyinka caafimaad ee CFDA.

Ulcerative colitis (UC) waa cudur barar ah oo daba-dheeraaday, cudur barar ah oo aan gaar ahayn kaasoo ku dhaca malawadka iyo xiidmaha. Marka loo eego tirakoobyada, heerka dhacdooyinka UC waa 1.2 ilaa 20.3 xaaladood / 100,000 qof sanadkii iyo baahsanaanta UC waa 7.6 ilaa 246.0 xaaladood / 10,000 qof sanadkii. Dhacdooyinka UC waxay ku badan yihiin dadka qaangaarka ah. Suuqa UC wuxuu leeyahay baaxad weyn iyo baahida dawooyinka, wuxuuna sii wadi doonaa inuu ilaaliyo isbeddelka koritaanka sare mustaqbalka. Ilaa hadda, daawada safka koowaad ee UC waxay inta badan ku saleysan tahay mesalazine iyo hormoonnada, iyo daawooyinka safka labaad waxaa ka mid ah difaaca jirka iyo unugyada difaaca jirka ee monoclonal. Mesalazine waxay leedahay mugga iibka ee 1 bilyan Shiinaha iyo US $ 2 ee Maraykanka ee 2015. Laipushutai waxay leedahay jawaab wanaagsan oo ku saabsan calaamadaha UC, wayna ka ammaan badan tahay dawooyinka safka hore ee hadda jira. Waxay leedahay faa'iido suuqa oo wanaagsan waxaana la filayaa inay noqoto daawada UC-ka koowaad.

333661

 


Waqtiga boostada: Mar-02-2019
;