Jymed inogona kupa mappideti'API uye Peptide akapedzwa dosige kukura kweiyo purojekiti yako, sepazasi:

[Peocess budiriro]

CQA

Qbd

Kuvandudzwa uye kutsunga kwemaitiro

Optimization yezviitiko

3 mabhatani kugadzirwa kuti uongorore kuwanda kwekukwira kumusoro

1-3 Batches Pilot Score Score Kugadzirwa

Hunhu

3 Kubvumidzwa kweBatch Kugadzirwa

Ich Kugadzikana Kudzidza

Clinical sampule kugadzirwa

[Ongororo yekuvandudza]

Kuvandudzwa kwenzira dzekuongorora dzezvinhu zvine hukama uye assay

Kusachena Kudzidza

Kuvandudza kweNzira dzekuongorora: GC, IC, AMino Acid Analysis, Counter Ions uye nzira dzeHutsanana

Kugadzwa kweRondedzero

Kushanda kwakajairika kugadzirira

Kubvumidzwa kwenzira yekuongorora

[Kutevedzera Zvinyorwa]

Pfupiso yedata uye DMF kuzadza

Regulatory rutsigiro pamberi peUS FDA / EdQM