Maja 2022 je Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (v nadaljevanju Jymed peptid) predložil prošnjo za registracijo API -ja za semaglutid ameriškemu upravku za hrano in zdravila (FDA) (DMF registracijska številka: 036009), je sprejel Pregled integritete in trenutno stanje je "A". Jymed peptid je postal ena prvih serij proizvajalcev API -jev Semaglutide na Kitajskem, da bi opravili ameriški pregled FDA.

16. februarja 2023 je uradna spletna stran centra za ocenjevanje drog Državna uprava za zdravila sporočila, da se je Hubei Jxbio Co., Ltd., hčerinska družba Jymed Peptide, registrirala in razglasila Hubei Jxbio Co. sprejeto. Jymed peptid je postal eden prvih proizvajalcev zdravil za surovine, katerih tržna aplikacija za ta izdelek je bila sprejeta na Kitajskem.

O semaglutidu
Semaglutide je agonist receptorja GLP-1, ki ga je razvil Novo Nordisk (Novo Nordisk). Zdravilo lahko poveča presnovo glukoze s spodbujanjem β celic trebušne slinavke, da izloči inzulin, in zavira izločanje glukagona iz α celic trebušne slinavke, da zmanjša post in postprandialni krvni sladkor. Poleg tega zmanjšuje vnos hrane z zmanjšanjem apetita in upočasnjevanjem prebave v želodcu, kar na koncu zmanjša telesno maščobo in pomaga pri hujšanju.
1. osnovne informacije
S strukturnega vidika v primerjavi z liraglutidom je največja sprememba semaglutida ta, da sta bila v stransko verigo lizina dodana dva AEE, palmitinska kislina pa je bila nadomeščena z oktadekanedionsko kislino. Alanin je nadomestil AIB, ki je močno podaljšala razpolovno dobo Semaglutide.

Slika strukture semaglutida

2. indikacije
1) Semaglutid lahko zmanjša tveganje za srčno -žilne dogodke pri bolnikih s T2D.
2) Semaglutid znižuje krvni sladkor s spodbujanjem izločanja insulina in zmanjšanjem izločanja glukagona. Kadar je krvni sladkor visok, se stimulira izločanje insulina in zavira izločanje glukagona.
3) Novo Nordisk Pioneer Klinično preskušanje je pokazalo, da ima peroralno dajanje semaglutida 1 mg, 0,5 mg bolj hipoglikemične in izgube teže kot matričnost (dulaglutid) 1,5 mg, 0,75 mg.
3) Oralni semaglutid je Trumpova karta Novo Nordisk. Peroralna uprava se lahko enkrat na dan znebi neprijetnosti in psihološkega mučenja, ki jih povzroča injiciranje, in je boljše od liraglutida (injiciranje enkrat na teden). Hipoglikemični učinki mainstream zdravil, kot so empagliflozin (SGLT-2) in sitagliptin (DPP-4), so zelo privlačni za bolnike in zdravnike. V primerjavi z injekcijskimi formulacijami bodo peroralne formulacije močno izboljšale udobje klinične uporabe semaglutida.

3. Povzetek
Prav zaradi odlične uspešnosti hipoglikemije, izgube teže, varnosti in srčno-žilnih koristi je semaglutid z veliko tržno perspektivo postal "nova zvezda" na fenomen.