Pred kratkim je Jymedov proizvodni obrat za peptide Hubei Jianxiang Biopharmaceacetical Co., Ltd., prejel dva uradna dokumenta, ki jih je izdala provinčna uprava za zdravila Hubei: „Obvestilo o rezultati 2024-260) in „izvoz v EU Active Pharmaceutical Sestavine (API)“ (WC potrdilo, št. HB240039).

Ti dokumenti potrjujejo, da proizvodna linija A102 v delavnici A102 (za proizvodnjo API -jev oksitocina in semaglutida) in proizvodne linije A092 v delavnici A092 (za proizvodnjo Terlipresin API) na Hubei Jianxiang izpolnjujejo kitajske standarde GMP EU, Svetovna zdravstvena organizacija (WHO) in ICH Q7 GMP zahteve za Farmacevtski izdelki.

Inšpekcijski pregled se je zaključil s skladnostjo, kar kaže, da je Hubei Jianxiang upravljanje kakovosti proizvodnje in regulativne prakse izpolnjeval domače visoke standarde. Ta razvoj bo podpiral širitev Hubei Jianxiang na svetovnem trgu, zlasti na trgu EU, izboljšal zaupanje strank, spodbujal mednarodno sodelovanje in prispeval k globalni rasti in distribuciji zdravil na osnovi peptidov. Ko se bo mednarodno povpraševanje po trgu povečalo, bo Hubei Jianxiang boljši za zadovoljevanje potreb globalnih kupcev s kakovostnimi izdelki in storitvami.

O Jymedu

Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd., ustanovljeno leta 2009, je biotehnološko podjetje, specializirano za neodvisne raziskave, razvoj, proizvodnjo in prodajo peptidnih izdelkov, poleg peptidnih raziskav in razvoja po meri in proizvodne storitve po meri. Podjetje ponuja več kot 20 peptidnih API -jev s petimi izdelki, vključno s semaglutidom in tirzepatidom, saj je uspešno izpolnilo ameriške vloge FDA DMF.

Objekt Hubei JX ima 10 proizvodnih linij za peptidne API-je (vključno s pilotskimi linijami), ki so v skladu s CGMP standardi ZDA, EU in Kitajske. Objekt upravlja celovit sistem za upravljanje farmacevtskih kakovosti in sistem za upravljanje EHS (okoljski, zdravje in varnost). Prejel je uradne inšpekcije GMP NMPA in revizije EHS, ki jih izvajajo vodilne svetovne stranke.

Temeljne storitve

1. Registracija API -ja za domače in mednarodne peptide
2. Veterinarski in kozmetični peptidi
3. Sinteza peptidov po meri, CRO, CMO in OEM
4. PDC (konjugati peptidnih zdravil), vključno s peptidom-radionuklidom, molekulo peptidov-maline, peptidnim proteinom in peptidnimi RNA konjugati

Kontaktni podatki

Naslov:8. in 9. nadstropja, Building 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, Jin Hui Road 14, Kengzi Ulica, okrožje Pingshan, Shenzhen, Kitajska

Za mednarodne poizvedbe API -ja:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

Za domače kozmetične peptidne surovine:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

Za registracijo domačega API -ja in storitve CDMO:
+86-15818682250

Spletno mesto: www.jymedtech.com