29. junija 2017 je razvoj Laipushutai, inovativne medicine razreda I s sodelovanjem pri razvoju JYMed in Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd., močno napredoval. Izjavo IND za zdravilo je sprejela CFDA.
JYMed in Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. sta leta 2016 dosegla dogovor o sodelovanju za skupen razvoj tega izdelka na Kitajskem. Vrsta je zaključila klinične študije POC v EU in dosegla dobre stopnje varnosti in remisije. Tako FDA kot EMA priznavata, da se ta vrsta lahko uporablja za zdravljenje na liniji I/II, prednost pa bo dana olajšavi in zdravljenju bolnikov z zmernim ulceroznim kolitisom v naslednjih kliničnih preskušanjih CFDA.
Ulcerozni kolitis (UC) je kronična, nespecifična vnetna bolezen, ki se pojavi v danki in debelem črevesu. Po statističnih podatkih je stopnja incidence UC od 1,2 do 20,3 primera / 100.000 oseb na leto, prevalenca UC pa od 7,6 do 246,0 primerov / 10.000 oseb na leto. Incidenca UC je pogostejša pri mladih odraslih. Trg UC ima velik obseg in povpraševanje po zdravilih ter bo v prihodnosti še naprej ohranjal visok trend rasti. Zaenkrat zdravilo prve izbire UC temelji predvsem na mesalazinu in hormonih, zdravila druge izbire pa vključujejo imunosupresive in biološka monoklonska protitelesa. Mesalazin ima leta 2015 obseg prodaje 1 milijarde na Kitajskem in 2 milijardi USD v Združenih državah Amerike. Laipushutai se bolje odziva na simptome UC in je varnejši od trenutnih zdravil prve izbire. Ima dobro tržno prednost in pričakuje se, da bo postalo zdravilo prve izbire UC.
Čas objave: mar-02-2019