29. junija 2017 je razvoj Jymeda in Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd., pomemben napredek, 29. junija 2017, ki je bil inovativni medicini razreda I, s sodelovalnim razvojem Jymed in Guangzhou LinkHealth Medical Technology Co. CFDA je sprejela izjavo o zdravilu Ind.

Jymed in Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd., sta leta 2016 dosegla sporazum o sodelovanju, da bi skupaj razvijala ta izdelek na Kitajskem. Vrsta je zaključila klinične študije POC v EU in dosegla dobro stopnjo varnosti in remisije. Tako FDA kot EMA priznavata, da se lahko ta vrsta uporabi za zdravljenje na liniji I/II, prednostna naloga pa bosta dana olajšanju in zdravljenju bolnikov z zmernim ulceroznim kolitisom v nadaljevanju kliničnih preskušanj CFDA.

Ulcerozni kolitis (UC) je kronična, nespecifična vnetna bolezen, ki se pojavi v rektumu in debelem črevesu. Po statističnih podatkih je stopnja pojavnosti UC 1,2 do 20,3 primerov / 100.000 oseb na leto, razširjenost UC pa od 7,6 do 246,0 primerov / 10.000 ljudi na leto. Incidenca UC je pogostejša pri mladih odraslih. Trg UC ima velik obseg in povpraševanje po drogah, v prihodnosti pa bo še naprej ohranjal visok trend rasti. Zaenkrat UC zdravilo prve linije temelji predvsem na mesalazinu in hormonih, zdravila druge linije pa vključujejo imunosupresive in biološka monoklonska protitelesa. Mesalazin ima na Kitajskem obseg prodaje v višini 1 milijarde ameriških dolarjev v ZDA leta 2015. Laipushutai ima boljši odziv na simptome UC in je varnejši od trenutnih zdravil prve vrstice. Ima dobro tržno prednost in pričakuje se, da bo postala zdravilo za UC v prvi vrsti.

333661

 


Čas objave: Mar-02-2019
TOP