Prednost raziskav in razvoja
Pingshan
● Nahaja se v Shenzhen Pingshan Biomedicine Innovation Industrial Park
● čez7000 ㎡R&D laboratorij
Platforma za raziskave in razvoj s skupno več kot 100 milijonov RMB lahko nudi celoten obseg storitev za farmakološke raziskave kemičnih zdravil. Trenutno obstaja več inovativnih projektov z zdravili s klinično privolitvijo in izvaja se več deset projektov.
Raziskovalna in razvojna prednost/temeljna tehnologija
Jedra tehnologija kompleksne peptidne kemijske sinteze
Dolgi peptidi (30-60 aminokislin), kompleksni dolgi peptidi (s stranskimi verigami), multiciklični peptidi, nenaravni aminokislinski peptidi, peptid-siRNA, peptid-protein, peptid-toksin, peptid-nuklid ...
Jedrna tehnologija za ojačanje proizvodnje peptidov
Serija: od 100 g/ serije do 50kg/ serija
Raziskovalna in razvojna prednost/tehnična ekipa
Osrednja ekipaveč kot 20 let izkušenjo razvoju peptidnih zdravil.
Tehnična ekipa se je zbrala z različnih področijkot razvoj procesov, analiza, proizvodnja RA in GMP.
Strokovne prevleke za ozadjeFarmacevtska kemija, farmacevtski pripravki, organska kemija, analitična kemija, bioinženiring, biokemijska tehnologija, lekarnaali druge povezane smeri.
Bogate izkušnje s sintezo peptidov, makromolekularni razvoj zdravil, pilotsko lestvico in upravljanje kakovosti, obvladovanjeZnanje peptidnih izdelkov od laboratorij do industrializacije, z sposobnostjo in izkušnjami za reševanje različnih težkih problemov pri razvoju peptidnih zdravil.
Popolnoma nova/jedrna tehnologija
Hitra uporaba tehnologije peptidne meje
● Tehnika spreminjanja solutag, ki izboljšuje topnost peptidnega fragmenta
● Noch oksidacijska tehnika
● sinteza peptida neprekinjenega pretoka
● Spletna tehnika spremljanja Ramana za sintezo trdne faze
● Encim katalizira nenaravno tehniko sinteze aminokislin
● Tehnika ciljane na spletnem mestu za peptid, katalizirano z obsevanjem fotografij
Prednost industrializacije
Pingshan, Shenzhen
Končni izdelki, Shenzhen jxbio,4 pripravev skladu z uredbo GMP.
Xian'ning, Hubei
API -ji, Hubei jxbio,10 proizvodnih linij.
9 proizvodne linijeV skladu s FDA in EDQM je postal največji proizvajalci kemično sintetiziranih peptidnih API -jev na Kitajskem.
Delavnica API - koncept naprednega oblikovanja
API -ji proizvodni napravi
Sinteza/reakcijski sistem
● 500L, 10000L emajlni reaktor (LPP)
● 20L，50L, 100L stekleni reaktor (SPPS)
● 200L-3000L reaktor iz nerjavečega jekla (SPPS)
● 100-5000L reaktor cepitve
Porazdelitev proizvodnih zmogljivosti
| proizvodna linija | izdelki | serija | Letna proizvodnja |
| 5 proizvodnih linij | GLP-1 | 5kg-40kg | 2000kg |
| 4 proizvodne linije | CDMO | 100G-5kg | 20 projektov |
| 1produkcija | Vmesni in kozmetični peptidi | 1kg-100kg | 2000kg |
| Prosto zemljišče na tovarniškem območju je 30 hektarjev, širitveni prostor pa ogromen. | |||
