V máji 2022 spoločnosť Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (ďalej len JYMed peptid) podala žiadosť o registráciu semaglutidového API na US Food and Drug Administration (FDA) (registračné číslo DMF: 036009), prešla kontrola integrity a aktuálny stav je „A“. Peptid JYMed sa stal jednou z prvých šarží výrobcov semaglutidových API v Číne, ktorí prešli kontrolou amerického FDA.

Dňa 16. februára 2023 oficiálna stránka Centra pre hodnotenie liečiv Štátnej správy liekov oznámila, že API semaglutidu [registračné číslo: Y20230000037] zaregistrované a deklarované spoločnosťou Hubei JXBio Co., Ltd., dcérskou spoločnosťou JYMed peptide, získalo prijaté. Peptid JYMed sa stal jedným z prvých výrobcov surovín, ktorých marketingová aplikácia pre tento produkt bola v Číne akceptovaná.

O semaglutide
Semaglutid je agonista receptora GLP-1 vyvinutý spoločnosťou Novo Nordisk (Novo Nordisk). Liečivo môže zvýšiť metabolizmus glukózy stimuláciou pankreatických β buniek na sekréciu inzulínu a inhibovať sekréciu glukagónu z pankreatických α buniek, aby sa znížila hladina cukru v krvi nalačno a po jedle. Okrem toho znižuje príjem potravy znížením chuti do jedla a spomalením trávenia v žalúdku, čo v konečnom dôsledku znižuje telesný tuk a pomáha pri chudnutí.
1. Základné informácie
Zo štrukturálneho hľadiska je v porovnaní s liraglutidom najväčšia zmena semaglutidu v tom, že do bočného reťazca lyzínu boli pridané dve AEEA a kyselina palmitová bola nahradená kyselinou oktadekándiovou. Alanín bol nahradený Aib, čo značne predĺžilo polčas semaglutidu.

Obrázok Štruktúra semaglutidu

2. Indikácie
1) Semaglutid môže znížiť riziko kardiovaskulárnych príhod u pacientov s T2D.
2) Semaglutid znižuje hladinu cukru v krvi stimuláciou sekrécie inzulínu a znížením sekrécie glukagónu. Keď je hladina cukru v krvi vysoká, sekrécia inzulínu je stimulovaná a sekrécia glukagónu je inhibovaná.
3) Klinická štúdia Novo Nordisk PIONEER ukázala, že perorálne podanie semaglutidu 1 mg, 0,5 mg má lepšie hypoglykemické účinky a účinky na zníženie hmotnosti ako Trulicity (dulaglutid) 1,5 mg, 0,75 mg.
3) Orálny semaglutid je tromfom spoločnosti Novo Nordisk. Perorálne podávanie raz denne vás môže zbaviť nepohodlia a psychického mučenia spôsobeného injekciou a je lepšie ako liraglutid (injekcia raz týždenne). Hypoglykemické účinky a účinky na zníženie hmotnosti bežných liekov, ako je empagliflozín (SGLT-2) a sitagliptín (DPP-4), sú pre pacientov a lekárov veľmi atraktívne. V porovnaní s injekčnými formuláciami perorálne formulácie výrazne zlepšia pohodlie klinickej aplikácie semaglutidu.

3. Zhrnutie
Je to práve pre jeho vynikajúci výkon pri hypoglykémii, chudnutí, bezpečnosti a kardiovaskulárnych výhodách, vďaka ktorým sa semaglutid stal „novou hviezdou“ na úrovni fenoménu s obrovskou perspektívou na trhu.