V máji 2022 spoločnosť Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (ďalej len označovaná ako Jymed Peptid), predložila žiadosť o registráciu API Semaglutid API do Správy potravín a liečiv USA (FDA) (registračné číslo DMF: 036009) Preskúmanie integrity a aktuálny stav je „A“. Jymed Peptid sa stal jednou z prvých šarží výrobcov API semaglutidov v Číne, ktorý prešiel prehľadom USA FDA.

16. februára 2023 oficiálna webová stránka Centra hodnotenia liekov Štátna správa liekov oznámila, že API Semaglutide [registračné číslo: Y20230000037] zaregistrovala a vyhlásila spoločnosť Hubei Jxbio Co., Ltd. prijatý. Jymed Peptid sa stal jedným z prvých výrobcov liekov na suroviny, ktorých marketingová aplikácia na tento produkt bola prijatá v Číne.

O semaglutide
Semaglutid je agonista receptora GLP-1, ktorý vyvinul Novo Nordisk (Novo Nordisk). Liečivo môže zvýšiť glukózový metabolizmus stimuláciou pankreatických β buniek na vylučovanie inzulínu a inhibovať sekréciu glukagónu z pankreatických a buniek na zníženie pôstu a postprandiálnej cukru v krvi. Okrem toho znižuje príjem potravy znížením chuti do jedla a spomaľovaním trávenia v žalúdku, čo v konečnom dôsledku znižuje telesný tuk a pomáha pri chudnutí.
1. Základné informácie
Zo štrukturálneho hľadiska v porovnaní s liraglutidom je najväčšou zmenou semaglutidu, že do bočného reťazca lyzínu boli pridané dva AEEA a kyselina palmitová bola nahradená kyselinou oktadekanedioovou. Alanín bol nahradený AIB, ktorý výrazne predlžoval polčas semaglutidu.

Obrázková štruktúra semaglutidu

2. Indikácie
1) Semaglutid môže znížiť riziko kardiovaskulárnych príhod u pacientov s T2D.
2) Semaglutid znižuje hladinu cukru v krvi stimuláciou sekrécie inzulínu a znížením sekrécie glukagónu. Ak je vysoká hladina cukru v krvi, stimuluje sa sekrécia inzulínu a je inhibovaná sekrécia glukagónu.
3) Klinická štúdia Novo Nordisk Pioneer ukázala, že orálne podávanie semaglutidu 1 mg, 0,5 mg má lepšie hypoglykemické účinky a strata hmotnosti ako Trulicita (dulaglutid) 1,5 mg, 0,75 mg.
3) Orálny semaglutid je Trump karta Novo Nordisk. Orálne podávanie raz denne sa môže zbaviť nepríjemností a psychologického mučenia spôsobeného injekciou a je lepšie ako liraglutid (injekcia raz týždenne). Hypoglykemické účinky liekov hlavných liekov, ako je empagliflozín (SGLT-2) a sitagliptín (DPP-4), sú pre pacientov a lekárov veľmi atraktívne. V porovnaní s injekčnými formuláciami orálne formulácie výrazne zlepšia pohodlie klinického uplatňovania semaglutidu.

3. Zhrnutie
Práve kvôli jeho vynikajúcemu výkonu v hypoglykemickom, chudnutí, bezpečnosti a kardiovaskulárnych výhodách sa semaglutid stal fenoménom „nová hviezda“ na úrovni fenoménu s obrovskou vyhliadkou na trh.