a

Dňa 12. októbra 2024 získalo Jymed's Liraglutid API certifikát písomného potvrdenia (WC), ktorý označil kritický krok k úspešnému vývozu API na trh EÚ.

1 (2)

TenWC (písomné potvrdenie)je povinnou požiadavkou na vývoz API z krajín mimo EÚ na trh EÚ. Vydané regulačným orgánom vývoznej krajinyDobrá výrobná prax (GMP)Normy stanovené EÚ. Zohráva dôležitú úlohu pri zabezpečovaní kvality a bezpečnosti API a je nevyhnutná pre krajiny mimo EÚ, ktoré hľadajú prístup na farmaceutický trh EÚ.

1 (3)
1 (4)

Prijatie certifikácie WC pre liraglutidové API nielen odráža oficiálne uznanie kvality a bezpečnosti výrobkov spoločnosti JYMed, ale tiež zvyšuje schopnosť spoločnosti rozšíriť svoju prítomnosť na trhu EÚ API. Tento úspech posilňuje pozíciu spoločnosti Jymed v globálnom farmaceutickom priemysle, poskytuje väčšie možnosti rozvoja a zvyšuje jeho medzinárodnú reputáciu.

O Jymedovi

1 (5)

Spoločnosť Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (ďalej len označovaná ako JYMed) bola založená v roku 2009, špecializujúca sa na výskum, vývoj, výrobu a predaj peptidov a výrobkov súvisiacich s peptidmi. S jedným výskumným centrom a tromi hlavnými výrobnými základňami je Jymed jedným z najväčších výrobcov chemicky syntetizovaných peptidových API v Číne. Hlavný tím výskumu a vývoja spoločnosti sa môže pochváliť viac ako 20 -ročnými skúsenosťami v peptidovom priemysle a dvakrát úspešne absolvoval inšpekcie FDA. Komplexný a efektívny systém industrializácie peptidov spoločnosti Jymed ponúka zákazníkom celú škálu služieb vrátane vývoja a výroby terapeutických peptidov, veterinárnych peptidov, antimikrobiálnych peptidov a kozmetických peptidov, ako aj registrácie a regulačnej podpory.

Hlavné obchodné aktivity

1.Domestická a medzinárodná registrácia peptidových rozhraní API

2.Verné a kozmetické peptidy

3. Perptidy a CRO, CMO, OEM Services

4. pdc liečivá (peptid-rádionuklid, peptid-malá molekula, peptid-proteín, peptid-RNA)

Okrem Tirzepatidu Jymed predložil registračné podania s FDA a CDE pre niekoľko ďalších produktov API, vrátane v súčasnosti populárnych liekov triedy GLP-1RA, ako sú semaglutid a liraglutid. Budúci zákazníci, ktorí používajú produkty spoločnosti JYMed, budú môcť priamo odkazovať na registračné číslo CDE alebo číslo súboru DMF pri odosielaní registračných prihlášok do FDA alebo CDE. Tým sa výrazne zníži čas potrebný na prípravu aplikačných dokumentov, ako aj čas hodnotenia a náklady na preskúmanie produktu.

1 (6)

Kontaktujte nás

f
1 (7)

Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd.

Adresa: 8. a 9. poschodie, budova 1, priemyselný park Shenzhen Biomedical Innovation, č. 14 Jinhui Road, subdistrikt Kengzi, okres Pingshan, Shenzhen
Telefón: +86 755-26612112
Web:http://www.jymedtech.com/


Čas príspevku: október 17-2024
TOP