Spoločnosť Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (ďalej len „JYMed“), nedávno úspešne dokončila podania Master File Drug Master File (DMF) pre päť ďalších výrobkov s americkým programom Food and Drug Administration (FDA), čím ďalej rozširovala svoje produktové portfólio.

O Jymedovi

Jymed je high-tech biofarmaceutická spoločnosť špecializujúca sa na nezávislý výskum, vývoj, výrobu a predaj výrobkov založených na peptidoch, ako aj na služby pre rozvoj a výrobu zmlúv (CDMO). Spoločnosť sa zaväzuje poskytovať vysoko kvalitné peptidové API a prispôsobené riešenia pre globálnych klientov. Jeho produktové portfólio zahŕňa desiatky peptidových API, pričom základné produkty, ako sú semaglutid a terlipressin, už dokončili americké podania FDA DMF.

Jej dcérska spoločnosť Hubei Jxbio Pharmaceutical Co., Ltd., Prevádzkuje najmodernejšie výrobné línie API peptidov, ktoré sú v súlade s normami CGMP stanovenými americkými FDA, európskou EMA a čínskou NMPA. Zariadenie obsahuje 10 rozsiahlych a pilotných výrobných liniek a vytvorilo prísny systém riadenia farmaceutickej kvality (QMS) a systém riadenia environmentálneho zdravia a bezpečnosti (EHS). Zabezpečujú, že celý proces, od výskumu a vývoja po výrobu, spĺňa najvyššie medzinárodné normy. Spoločnosť úspešne schválila inšpekcie dodržiavania predpisov GMP tak americkou FDA a čínskou NMPA a bola uznávaná poprednými globálnymi farmaceutickými spoločnosťami pre svoju excelentnosť riadenia EHS, ktoré demonštrujú svoj vynikajúci záväzok voči kvalite, bezpečnosti a environmentálnej zodpovednosti.

Základné obchodné oblasti: Domáce a medzinárodné peptidové API registráciu a dodržiavanie predpisov, veterinárne a kozmetické peptidy, vlastné peptidové služby, vrátane CRO, CMO a OEM roztokov, konjugátov peptidov-liečivo (PDC), vrátane peptid-lidionuklidu, peptid-moll molekuly, peptid-proteínu a peptid-rNA terapeutikov.

Hlavné výrobky

Ak chcete získať viac informácií o našich produktoch, kontaktujte nás.

Globálne API a kozmetické otázky: Tel č.: +86-1013529272;

Registrácia API a služby CDMO (trh USA EÚ）: +86-15818682250

E-mail:jymed@jymedtech.com

Adresa: Podlahy 8 a 9, Budova 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, 14 Jinhui Road, Subdistrict Kengzi, okres Pingshan, Shenzhen