29. júna 2017 výrazne pokročil vývoj Laipushutai, inovatívnej medicíny I. triedy v spolupráci s JYMed a Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. Deklarácia IND lieku bola akceptovaná CFDA.

JYMed a Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. dosiahli v roku 2016 dohodu o spolupráci na spoločnom vývoji tohto produktu v Číne. Druh dokončil klinické štúdie POC v EÚ a dosiahol dobrú mieru bezpečnosti a remisie. FDA aj EMA uznávajú, že tento druh možno použiť na liečbu na línii I/II a prioritou bude úľava a liečba pacientov so stredne ťažkou ulceróznou kolitídou v následných klinických skúškach CFDA.

Ulcerózna kolitída (UC) je chronické, nešpecifické zápalové ochorenie, ktoré sa vyskytuje v konečníku a hrubom čreve. Podľa štatistík je miera výskytu UC 1,2 až 20,3 prípadov / 100 000 osôb za rok a prevalencia UC je 7,6 až 246,0 prípadov / 10 000 osôb ročne. Výskyt UC je častejší u mladých dospelých. Trh UC má veľký rozsah a dopyt po liekoch a v budúcnosti si bude naďalej udržiavať vysoký rastový trend. Doteraz je liek prvej línie UC založený hlavne na mesalazíne a hormónoch a medzi lieky druhej línie patria imunosupresíva a biologické monoklonálne protilátky. Mesalazín má objem predaja 1 miliardu v Číne a 2 miliardy USD v Spojených štátoch v roku 2015. Laipushutai lepšie reaguje na symptómy UC a je bezpečnejší ako súčasné lieky prvej línie. Má dobrú trhovú výhodu a očakáva sa, že sa stane liekom prvej línie na UC.

333661

 


Čas odoslania: Mar-02-2019