29. júna 2017 výrazne pokročil vývoj Laipushutai, inovatívnej medicíny I. triedy v spolupráci s JYMed a Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd.Vyhlásenie IND lieku bolo prijaté CFDA.
JYMed a Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. dosiahli v roku 2016 dohodu o spolupráci na spoločnom vývoji tohto produktu v Číne.Druh dokončil klinické štúdie POC v EÚ a dosiahol dobrú mieru bezpečnosti a remisie.FDA aj EMA uznávajú, že tento druh možno použiť na liečbu na línii I/II a prioritou bude úľava a liečba pacientov so stredne ťažkou ulceróznou kolitídou v následných klinických skúškach CFDA.
Ulcerózna kolitída (UC) je chronické, nešpecifické zápalové ochorenie, ktoré sa vyskytuje v konečníku a hrubom čreve.Podľa štatistík je miera výskytu UC 1,2 až 20,3 prípadov / 100 000 osôb za rok a prevalencia UC je 7,6 až 246,0 prípadov / 10 000 osôb ročne.Výskyt UC je častejší u mladých dospelých.Trh UC má veľký rozsah a dopyt po liekoch a v budúcnosti si bude naďalej udržiavať vysoký rastový trend.Doteraz je liek prvej línie UC založený hlavne na mesalazíne a hormónoch a medzi lieky druhej línie patria imunosupresíva a biologické monoklonálne protilátky.Mesalazín má objem predaja 1 miliardu v Číne a 2 miliardy USD v Spojených štátoch v roku 2015. Laipushutai lepšie reaguje na symptómy UC a je bezpečnejší ako súčasné lieky prvej línie.Má dobrú trhovú výhodu a očakáva sa, že sa stane liekom prvej línie na UC.
Čas odoslania: Mar-02-2019
