29. júna 2017 vývoj Laipushutai, inovatívnej medicíny triedy I s kooperatívnym vývojom spoločnosti Jymed a Guangzhou LinkHealth Medical Technology Co., Ltd., dosiahol výrazný pokrok. CFDA prijala deklaráciu drogy.

Spoločnosť Jymed a Guangzhou LinkHealth Medical Technology Co., Ltd. v roku 2016 dosiahla dohodu o spolupráci s cieľom spoločne rozvíjať tento produkt v Číne. Tento druh ukončil klinické štúdie POC v EÚ a dosiahol dobrú mieru bezpečnosti a remisie. FDA aj EMA uznávajú, že tento druh sa môže uplatniť na liečbu na línii I/II, a prioritu sa poskytne úľavu a liečba pacientov so stredne ulceróznou kolitídou v nasledujúcich klinických štúdiách CFDA.

Ulcerózna kolitída (UC) je chronické, nešpecifické zápalové ochorenie, ktoré sa vyskytuje v konečníku a hrubom čreve. Podľa štatistík je miera výskytu UC 1,2 až 20,3 prípadov / 100 000 osôb ročne a prevalencia UC je 7,6 až 246,0 prípadov / 10 000 ľudí ročne. Výskyt UC je častejší u mladých dospelých. Trh UC má rozsiahly rozsah a dopyt po drogách a v budúcnosti si bude naďalej udržiavať vysoký trend rastu. Doteraz je liek UC prvej línie založený hlavne na mezalazín a hormóny a lieky druhej línie zahŕňajú imunosupresíva a biologické monoklonálne protilátky. Mesalazín má v Číne objem predaja 1 miliardu a 2 miliardy USD v Spojených štátoch v roku 2015. Laipushutai má lepšiu reakciu na príznaky UC a je bezpečnejší ako súčasné lieky prvej línie. Má dobrú výhodu trhu a očakáva sa, že sa stane liekom UC prvej línie.

333661

 


Čas príspevku: mar-22-2019
TOP