Bivalirudínna injekciu

Sila 250 mg/injekčná injekčná injekčná injekčná injekčná injekčná jednotka

Indikácia:Bivalirudínje indikovaný na použitie ako antikoagulant u pacientov podstupujúcich perkutánnu koronárnu intervenciu (PCI).

Klinická aplikácia: Používa sa na intravenóznu injekciu a intravenózne odkvapkávanie.

Indikácie a používanie

1.1 Perkutánna transluminálna koronárna angioplastika (PTCA)

Bivalirudín na injekciu je indikovaný na použitie ako antikoagulant u pacientov s nestabilnou angínou podstupujúcou perkutánnu transluminálnu koronárnu angioplastiku (PTCA).

1.2 Perkutánna koronárna intervencia (PCI)

Bivalirudín na injekciu s dočasným použitím inhibítora glykoproteínu IIB/IIIA (GPI), ako je uvedené v

Pokus nahradiť 2 je indikovaný na použitie ako antikoagulant u pacientov podstupujúcich perkutánnu koronárnu intervenciu (PCI).

Bivalirudín na injekciu je indikovaný u pacientov so syndrómom trombocytopénie vyvolanej heparínom (HIT) alebo v riziku syndrómu trombocytopénie a trombózy vyvolanej heparínom (HITTS) podstupujúcim PCI.

1.3 US E s aspirínom

Bivalirudín na injekciu v týchto indikáciách je určený na použitie s aspirínom a študoval sa iba u pacientov, ktorí dostávajú sprievodný aspirín.

1.4 Obmedzenie použitia

Bezpečnosť a účinnosť bivalirudínu na injekciu neboli stanovené u pacientov s akútnymi koronárnymi syndrómami, ktorí nepostupujú PTCA alebo PCI.

2 dávkovanie a podávanie

2.1 Odporúčaná dávka

Bivalirudín na injekciu je iba pre intravenózne podávanie.

Bivalirudín na injekciu je určený na použitie s aspirínom (300 až 325 mg denne) a bol študovaný iba u pacientov, ktorí dostávajú sprievodný aspirín.

Pre pacientov, ktorí nemajú zásah/Hitts

Odporúčaná dávka bivalirudínu na injekciu je intravenózna (IV) bolusová dávka 0,75 mg/kg, po ktorej okamžite nasleduje infúzia 1,75 mg/kg/h počas trvania postupu PCI/PTCA. Päť minút po podaní dávky bolusu, mal by sa vykonať aktivovaný čas zrážania (ACT) a v prípade potreby by sa mal podať ďalší bolus 0,3 mg/kg.

Správa GPI by sa mala zvážiť v prípade, že ktorákoľvek z podmienok uvedených v opise klinickej štúdie nahradenia-2 je prítomná.

Pre pacientov, ktorí majú zásah/Hitts

Odporúčaná dávka bivalirudínu na injekciu u pacientov s HIT/Hitts podstupujúcimi PCI je IV bolus 0,75 mg/kg. Nasleduje nasledujúca kontinuálna infúzia rýchlosťou 1,75 mg/kg/h počas trvania postupu.

Pre postupný postup liečby

Bivalirudín na injekciu injekcie môže pokračovať v porovnaní s PCI/PTCA až po 4 hodiny po zákroku podľa uváženia ošetrujúceho lekára.

U pacientov s infarktom infarktu myokardu v segmente ST (STEMI) pokračovanie bivalirudínu na injekčnú infúziu pri rýchlosti 1,75 mg/kg/h po PCI/PTCA by sa malo považovať za 4 hodiny po procese, aby zmiernili riziko trombózy stentu.

Po štyroch hodinách sa môže ďalšia IV infúzia bivalirudínu na injekciu iniciovať rýchlosťou 0,2 mg/kg/h (infúzia nízkej miery), ak je to potrebné, až 20 hodín.

2.2 Dávkovanie pri poškodení obličiek

Pre akýkoľvek stupeň poškodenia obličiek nie je potrebné žiadne zníženie dávky bolusu. Dávka infúzie bivalirudínu pri injekcii môže byť potrebné znížiť a antikoagulantný stav monitorovaný u pacientov so poškodením obličiek. Pacienti so stredným poškodením obličiek (30 až 59 ml/min) by mali dostať infúziu 1,75 mg/kg/h. Ak je klírens kreatinínu menší ako 30 ml/min, malo by sa zvážiť zníženie rýchlosti infúzie na 1 mg/kg/h. Ak je pacient na hemodialýze, rýchlosť infúzie by sa mala znížiť na 0,25 mg/kg/h.

2.3 Pokyny na správu

Bivalirudín na injekciu je určený na intravenóznu injekciu bolusu a nepretržitú infúziu po rekonštitúcii a riedení. Do každej 250 mg injekčnej liekovky pridajte na vstrekovanie 5 ml sterilnej vody, USP. Jemne sa krúžte, kým sa všetok materiál nerozpustí. Ďalej odstráňte a zlikvidujte 5 ml z 50 ml infúzneho vrecka obsahujúceho 5% dextrózu vo vode alebo 0,9% chloridu sodného na injekciu. Potom pridajte obsah rekonštituovanej liekovky do infúzneho vrecka obsahujúceho 5% dextrózu vo vode alebo 0,9% chloridu sodného na injekciu, čím sa získa konečná koncentrácia 5 mg/ml (napr. 5 injekčných liekoviek v 250 ml). Dávka, ktorá sa má podať, je upravená podľa hmotnosti pacienta (pozri tabuľku 1).

Ak sa po počiatočnej infúzii použije infúzia nízkej rýchlosti, mala by sa pripraviť nižšia koncentračná vrecko. Aby ste pripravili túto nižšiu koncentráciu, rekonštruujte 250 mg injekčnej liekovky s 5 ml sterilnej vody na vstrekovanie, USP. Jemne sa krúžte, kým sa všetok materiál nerozpustí. Ďalej odstráňte a zlikvidujte 5 ml z 500 ml infúzneho vrecka obsahujúceho 5% dextrózu vo vode alebo 0,9% chloridu sodného na injekciu. Potom pridajte obsah rekonštituovanej liekovky do infúzneho vrecka obsahujúceho 5% dextrózu vo vode alebo 0,9% chloridu sodného na injekciu, čím sa získa konečná koncentrácia 0,5 mg/ml. Miera infúzie, ktorá sa má podať, by sa mala zvoliť z pravého stĺpca v tabuľke 1.