Výhoda výskumu a vývoja
Pingshan
● Nachádza sa v priemyselnom parku biomedicínskych inovácií Shenzhen Pingshan
● Koniec7 000 ㎡R&D Lab
Platforma výskumu a vývoja s celkovou investíciou viac ako 100 miliónov RMB môže poskytnúť celý rad služieb pre chemický farmakologický výskum. V súčasnosti existuje niekoľko inovatívnych liekových projektov s klinickým súhlasom a realizujú sa desiatky projektov.
Výhoda výskumu a vývoja/základná technológia
Základná technológia komplexnej chemickej syntézy peptidov
Dlhé peptidy (30-60 aminokyselín), komplexné dlhé peptidy (s bočnými reťazcami), Multi-cyklické peptidy, neprirodzené aminokyselinové peptidy, Peptid-SiRNA, Peptid-Proteín, Peptid-Toxín, Peptid-Nuklid…
Základná technológia pre postupnú amplifikáciu výroby peptidov
Dávka: od 100 g/dávka do 50kg/dávka
R&D Advantage/Technický tím
Základný tímviac ako 20 rokov skúsenostío vývoji peptidových liečiv.
Technický tím zhromaždený z rôznych oblastí ako naprako vývoj procesov, analýza, RA a výroba GMP.
Profesionálne kryty pozadiafarmaceutická chémia, farmaceutické prípravky, organická chémia, analytická chémia, bioinžinierstvo, biochemická technológia, farmáciaalebo iné súvisiace odbory.
Bohaté skúsenosti v syntéze peptidov, vývoji makromolekulárnych liekov, pilotnom meradle a manažmente kvality, zvládnutieknow-how peptidových produktov od laboratória po industrializáciu, so schopnosťou a skúsenosťami riešiť rôzne zložité problémy pri vývoji peptidových liečiv.
Úplne nová/základná technológia
Rýchla aplikácia technológie peptidových hraníc
● SoluTag - Modifikačná technika zlepšujúca rozpustnosť peptidového fragmentu
● Oxidačná technika NOCH
● Nepretržitá syntéza peptidov
● Online Ramanova monitorovacia technika pre syntézu na pevnej fáze
● Enzýmom katalyzovaná technika syntézy neprirodzených aminokyselín
● Technika cielenej modifikácie miesta pre peptid katalyzovaný fotožiarením
Výhoda industrializácie
Pingshan, Shenzhen
Hotové výrobky, Shenzhen JXBIO,4 prípravné linkyv súlade s nariadením GMP.
Xian'ning, HuBei
API, Hubei JXBio,10 výrobných liniek.
9 výrobných liniekv súlade s FDA a EDQM sa stala najväčším výrobcom chemicky syntetizovaných peptidových API v Číne.
Workshop API – Koncepcia pokročilého dizajnu
Výrobné zariadenia API
Systém reakcie syntézy/krakovania
● 500L, 10000L smaltovaný reaktor (LPPS)
● 20L,50L, 100L sklenený reaktor (SPPS)
● 200L-3000L reaktor z nehrdzavejúcej ocele (SPPS)
● 100-5000L štiepny reaktor
Distribúcia výrobnej kapacity
| výrobnej linky | produktov | dávka | Ročná produkcia |
| 5 výrobných liniek | GLP-1 | 5 kg - 40 kg | 2000 kg |
| 4 výrobné linky | CDMO | 100 g - 5 kg | 20 projektov |
| 1Výrobné linky | Medziproduktové a kozmetické peptidy | 1 kg - 100 kg | 2000 kg |
| Voľný pozemok v areáli továrne má 30 akrov a priestor na expanziu je obrovský. | |||