2024 ඔක්තෝබර් 12 වන දින, JYMed හි Liraglutide API විසින් ලිඛිත තහවුරු කිරීමේ (WC) සහතිකය ලබා ගත් අතර, EU වෙළඳපොළට API සාර්ථකව අපනයනය කිරීම සඳහා තීරණාත්මක පියවරක් සනිටුහන් කළේය.
දWC (ලිඛිත තහවුරු කිරීම)EU නොවන රටවල සිට EU වෙළඳපොළට API අපනයනය සඳහා අනිවාර්ය අවශ්‍යතාවයකි. අපනයනය කරන රටේ නියාමන අධිකාරිය විසින් නිකුත් කරන ලද, මෙම සහතිකය අපනයනය කරන ලද API සමඟ අනුකූල වන බව සහතික කරයි.හොඳ නිෂ්පාදන භාවිතය (GMP)EU විසින් සකස් කරන ලද සම්මතයන්. API වල ගුණාත්මක භාවය සහ ආරක්ෂාව සහතික කිරීම සඳහා එය වැදගත් කාර්යභාරයක් ඉටු කරන අතර EU ඖෂධ වෙළඳපොළට ප්‍රවේශය අපේක්ෂා කරන EU නොවන රටවලට අත්‍යවශ්‍ය වේ.
Liraglutide API සඳහා WC සහතිකය ලැබීම JYMed නිෂ්පාදනවල ගුණාත්මකභාවය සහ ආරක්ෂාව පිළිබඳ නිල පිළිගැනීමක් පිළිබිඹු කරනවා පමණක් නොව, EU API වෙළඳපොළ තුළ එහි පැවැත්ම පුළුල් කිරීමට සමාගමට ඇති හැකියාව වැඩි දියුණු කරයි. මෙම ජයග්‍රහණය ගෝලීය ඖෂධ කර්මාන්තයේ JYMed හි තත්ත්වය ශක්තිමත් කරයි, වැඩි සංවර්ධන අවස්ථා ලබා දෙමින් එහි ජාත්‍යන්තර කීර්තිය වැඩි කරයි.
JYMed ගැන
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (මෙතැන් සිට JYMed ලෙස හැඳින්වේ) පෙප්ටයිඩ සහ පෙප්ටයිඩ ආශ්‍රිත නිෂ්පාදන පර්යේෂණ, සංවර්ධනය, නිෂ්පාදනය සහ අලෙවිය පිළිබඳ විශේෂීකරණය වූ 2009 දී පිහිටුවන ලදී. එක් පර්යේෂණ මධ්‍යස්ථානයක් සහ ප්රධාන නිෂ්පාදන කඳවුරු තුනක් සමඟ, JYMed චීනයේ රසායනිකව සංස්ලේෂණය කරන ලද පෙප්ටයිඩ API නිපදවන විශාලතම නිෂ්පාදකයන්ගෙන් එකකි. සමාගමේ ප්රධාන පර්යේෂණ සහ සංවර්ධන කණ්ඩායම පෙප්ටයිඩ කර්මාන්තයේ වසර 20කට වැඩි පළපුරුද්දක් ඇති අතර FDA පරීක්ෂණ දෙවරක් සාර්ථකව සමත් වී ඇත. JYMed හි විස්තීර්ණ සහ කාර්යක්ෂම පෙප්ටයිඩ කාර්මිකකරණ පද්ධතිය පාරිභෝගිකයින්ට චිකිත්සක පෙප්ටයිඩ, පශු වෛද්ය පෙප්ටයිඩ, ප්‍රතික්‍ෂුද්‍ර ජීවී පෙප්ටයිඩ සහ රූපලාවන්ය පෙප්ටයිඩ සංවර්ධනය සහ නිෂ්පාදනය මෙන්ම ලියාපදිංචිය සහ නියාමන සහාය ඇතුළු පූර්ණ පරාසයක සේවාවන් සපයයි.
ප්රධාන ව්යාපාරික කටයුතු
1.පෙප්ටයිඩ API වල දේශීය හා ජාත්‍යන්තර ලියාපදිංචිය
2.පශු වෛද්ය සහ රූපලාවන්ය පෙප්ටයිඩ
3.Custom peptides සහ CRO, CMO, OEM සේවා
4.PDC ඖෂධ (peptide-radionuclide, peptide-small molecule, peptide-protein, peptide-RNA)
Tirzepatide වලට අමතරව, JYMed විසින් Semaglutide සහ Liraglutide වැනි දැනට ජනප්‍රිය GLP-1RA කාණ්ඩයේ ඖෂධ ඇතුළු තවත් API නිෂ්පාදන කිහිපයක් සඳහා FDA සහ CDE සමඟ ලියාපදිංචි ගොනු ඉදිරිපත් කර ඇත. JYMed නිෂ්පාදන භාවිතා කරන අනාගත පාරිභෝගිකයින්ට FDA හෝ CDE වෙත ලියාපදිංචි අයදුම්පත් ඉදිරිපත් කිරීමේදී CDE ලියාපදිංචි අංකය හෝ DMF ගොනු අංකය සෘජුවම යොමු කිරීමට හැකි වේ. මෙමගින් අයදුම්පත් ලේඛන සකස් කිරීම සඳහා ගතවන කාලය මෙන්ම නිෂ්පාදන සමාලෝචනයේ ඇගයීම් කාලය සහ පිරිවැය සැලකිය යුතු ලෙස අඩු කරනු ඇත.
අපව අමතන්න
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.
ලිපිනය: 8 වන සහ 9 වන මහල, ගොඩනැගිල්ල 1, ෂෙන්සෙන් ජෛව වෛද්ය නවෝත්පාදන කාර්මික උද්‍යානය, අංක 14 ජින්හුයි පාර, කෙන්සි උප දිස්ත්‍රික්කය, පිංෂාන් දිස්ත්‍රික්කය, ෂෙන්සෙන්
දුරකථන: +86 755-26612112
වෙබ් අඩවිය:http://www.jymedtech.com/
පසු කාලය: ඔක්තෝබර්-17-2024