සීමාසහිත JYMed Technology Co., Ltd. එහි අනුබද්ධ Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd විසින් නිෂ්පාදනය කරන ලද Leuprorelin Acetate ඖෂධ ලියාපදිංචි කිරීමේ පරීක්ෂණය සාර්ථකව සමත් වී ඇති බව නිවේදනය කළේය.
මුල් ඖෂධ වෙළඳපොළ දළ විශ්ලේෂණය
Leuprorelin Acetate යනු C59H84N16O12•xC2H4O2 අණුක සූත්‍රය සමඟින් හෝමෝන මත යැපෙන රෝග සඳහා ප්‍රතිකාර කිරීම සඳහා භාවිතා කරන එන්නත් කළ හැකි ඖෂධයකි. එය පිටියුටරි-ගෝනඩල් පද්ධතිය නිෂේධනය කිරීමෙන් ක්‍රියා කරන ගොනඩොට්‍රොපින් මුදා හරින හෝමෝන ඇගෝනිස්ට් (GnRHa) වේ. මුලින් AbbVie සහ Takeda Pharmaceutical විසින් සම-සංවර්ධනය කරන ලද මෙම ඖෂධය විවිධ රටවල විවිධ වෙළඳ නාම යටතේ අලෙවි කෙරේ. එක්සත් ජනපදයේ, එය LUPRON DEPOT යන වෙළඳ නාමය යටතේ විකුණනු ලබන අතර චීනයේ එය Yina Tong ලෙස අලෙවි කෙරේ.
පැහැදිලි ක්‍රියාවලිය සහ හොඳින් අර්ථ දක්වා ඇති භූමිකාවන්
2019 සිට 2022 දක්වා, ඖෂධ පර්යේෂණ සහ සංවර්ධනය අවසන් කරන ලද අතර, පිළිගැනීමේ දැන්වීම ලැබුණු විට 2024 මාර්තු මාසයේදී API ලියාපදිංචි කිරීම සිදු කරන ලදී. ඖෂධ ලියාපදිංචි කිරීමේ පරීක්ෂණය 2024 අගෝස්තු මාසයේදී සම්මත කරන ලදී. JYMed Technology Co., Ltd. ක්‍රියාවලි සංවර්ධනය, විශ්ලේෂණාත්මක ක්‍රම සංවර්ධනය, අපිරිසිදු අධ්‍යයනය, ව්‍යුහය තහවුරු කිරීම සහ ක්‍රම වලංගු කිරීම සඳහා වගකිව යුතු විය. Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd. API සඳහා ක්‍රියාවලි වලංගුකරණ නිෂ්පාදනය, විශ්ලේෂණාත්මක ක්‍රම වලංගුකරණය සහ ස්ථායිතා අධ්‍යයනය භාරව සිටියේය.
වෙළඳපල පුළුල් කිරීම සහ ඉල්ලුම වැඩි වීම
පුරස්ථි ග්‍රන්ථියේ පිළිකා සහ ගර්භාෂ ෆයිබ්‍රොයිඩ් වල වැඩිවීම Leuprorelin Acetate සඳහා වැඩි ඉල්ලුමක් ඇති කරයි. උතුරු ඇමරිකානු වෙළඳපොල දැනට Leuprorelin Acetate වෙළඳපොලේ ආධිපත්‍යය දරයි, වර්ධනය වන සෞඛ්‍ය ආරක්ෂණ වියදම් සහ නව තාක්ෂණයන් ඉහළ පිළිගැනීම ප්‍රාථමික වර්ධන ධාවකයන් වේ. ඊට සමගාමීව, ආසියානු වෙළෙඳපොළ, විශේෂයෙන්ම චීනය, Leuprorelin Acetate සඳහා දැඩි ඉල්ලුමක් ද පෙන්නුම් කරයි. එහි සඵලතාවය හේතුවෙන්, මෙම ඖෂධය සඳහා ගෝලීය ඉල්ලුම ඉහළ යමින් පවතින අතර, 2021 සිට 2031 දක්වා 4.86% ක සංයුක්ත වාර්ෂික වර්ධන වේගය (CAGR) පිළිබිඹු කරමින් 2031 වන විට වෙළඳපල ප්‍රමාණය USD මිලියන 3,946.1 දක්වා ළඟා වනු ඇතැයි අපේක්ෂා කෙරේ.
JYMed ගැන
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (මෙතැන් සිට JYMed ලෙස හැඳින්වේ) පෙප්ටයිඩ සහ පෙප්ටයිඩ ආශ්‍රිත නිෂ්පාදන පර්යේෂණ, සංවර්ධනය, නිෂ්පාදනය සහ අලෙවිය පිළිබඳ විශේෂීකරණය වූ 2009 දී පිහිටුවන ලදී. එක් පර්යේෂණ මධ්‍යස්ථානයක් සහ ප්රධාන නිෂ්පාදන කඳවුරු තුනක් සමඟ, JYMed චීනයේ රසායනිකව සංස්ලේෂණය කරන ලද පෙප්ටයිඩ API නිපදවන විශාලතම නිෂ්පාදකයන්ගෙන් එකකි. සමාගමේ ප්රධාන පර්යේෂණ සහ සංවර්ධන කණ්ඩායම පෙප්ටයිඩ කර්මාන්තයේ වසර 20කට වැඩි පළපුරුද්දක් ඇති අතර FDA පරීක්ෂණ දෙවරක් සාර්ථකව සමත් වී ඇත. JYMed හි විස්තීර්ණ සහ කාර්යක්ෂම පෙප්ටයිඩ කාර්මිකකරණ පද්ධතිය පාරිභෝගිකයින්ට චිකිත්සක පෙප්ටයිඩ, පශු වෛද්ය පෙප්ටයිඩ, ප්‍රතික්‍ෂුද්‍ර ජීවී පෙප්ටයිඩ සහ රූපලාවන්ය පෙප්ටයිඩ සංවර්ධනය සහ නිෂ්පාදනය මෙන්ම ලියාපදිංචිය සහ නියාමන සහාය ඇතුළු පූර්ණ පරාසයක සේවාවන් සපයයි.
ප්රධාන ව්යාපාරික කටයුතු
1.පෙප්ටයිඩ API වල දේශීය හා ජාත්‍යන්තර ලියාපදිංචිය
2.පශු වෛද්ය සහ රූපලාවන්ය පෙප්ටයිඩ
3.Custom peptides සහ CRO, CMO, OEM සේවා
4.PDC ඖෂධ (peptide-radionuclide, peptide-small molecule, peptide-protein, peptide-RNA)
Leuprorelin Acetate වලට අමතරව, JYMed විසින් දැනට ජනප්‍රිය GLP-1RA කාණ්ඩයේ ඖෂධ වන Semaglutide、 Liraglutide සහ Tirzepatide ඇතුළු තවත් API නිෂ්පාදන කිහිපයක් සඳහා FDA සහ CDE සමඟ ලියාපදිංචි ගොනු ඉදිරිපත් කර ඇත. JYMed නිෂ්පාදන භාවිතා කරන අනාගත පාරිභෝගිකයින්ට FDA හෝ CDE වෙත ලියාපදිංචි අයදුම්පත් ඉදිරිපත් කිරීමේදී CDE ලියාපදිංචි අංකය හෝ DMF ගොනු අංකය සෘජුවම යොමු කිරීමට හැකි වේ. මෙමගින් අයදුම්පත් ලේඛන සකස් කිරීම සඳහා ගතවන කාලය මෙන්ම නිෂ්පාදන සමාලෝචනයේ ඇගයීම් කාලය සහ පිරිවැය සැලකිය යුතු ලෙස අඩු කරනු ඇත.
අපව අමතන්න
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.
ලිපිනය:8 වන සහ 9 වන මහල, ගොඩනැගිල්ල 1, ෂෙන්සෙන් ජෛව වෛද්ය නවෝත්පාදන කාර්මික උද්‍යානය, අංක 14 ජින්හුයි පාර, කෙන්සි උප දිස්ත්‍රික්කය, පිංෂාන් දිස්ත්‍රික්කය, ෂෙන්සෙන්
දුරකථනය:+86 755-26612112
වෙබ් අඩවිය:http://www.jymedtech.com/
පසු කාලය: අගෝස්තු-29-2024