2024 අගෝස්තු 26 සිට අගෝස්තු 30 දක්වා, JYMed හි පෙප්ටයිඩ නිෂ්පාදන පහසුකම, Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd., US Food and Drug Administration (FDA) විසින් සිදු කරන ලද ස්ථානීය පරීක්ෂණයක් සාර්ථකව සමත් විය. තත්ත්ව පද්ධතිය, නිෂ්පාදන පද්ධතිය, උපකරණ සහ පහසුකම් පද්ධතිය, රසායනාගාර පාලන සහ ද්‍රව්‍ය කළමනාකරණ පද්ධතිය වැනි ප්‍රධාන ක්ෂේත්‍ර පරීක්ෂාව මගින් ආවරණය විය.
මෙය Hubei JX peptide නිෂ්පාදන පහසුකම විසින් සාර්ථකව නිම කරන ලද පළමු FDA පරීක්ෂාව සනිටුහන් කරයි. පරීක්ෂණ වාර්තාවට අනුව, පහසුකමෙහි ගුණාත්මකභාවය සහ නිෂ්පාදන පද්ධති සම්පූර්ණයෙන්ම FDA ප්‍රමිතීන් සපුරාලයි.
JYMed එහි මූලෝපායික හවුල්කරු වන Rochem වෙත සිය අවංක කෘතඥතාව පුද කරන්නේ අතීත සහ වර්තමාන FDA පරීක්ෂණ වලදී ඔවුන්ගේ අඛණ්ඩ සහයෝගය සඳහා ය.
මෙම ජයග්‍රහණය හඟවන්නේ Hubei JX හි පෙප්ටයිඩ නිෂ්පාදන පහසුකම ගුණාත්මක සහ නිෂ්පාදන පද්ධති සඳහා FDA අවශ්‍යතාවලට අනුකූල වන අතර එය එක්සත් ජනපද වෙළඳපොළට ඇතුළු වීමට සුදුසුකම් ලබා ඇති බවයි.
JYMed ගැන
2009 දී ආරම්භ කරන ලද, Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd යනු අභිරුචි පෙප්ටයිඩ R&D සහ නිෂ්පාදන සේවා සමඟින් ස්වාධීන පර්යේෂණ, සංවර්ධනය, නිෂ්පාදනය සහ පෙප්ටයිඩ නිෂ්පාදන අලෙවිය සඳහා විශේෂ වූ ජෛව තාක්ෂණ සමාගමකි. සමාගම US FDA DMF ගොනු කිරීම් සාර්ථකව සම්පූර්ණ කර ඇති Semaglutide සහ Tirzepatide ඇතුළු නිෂ්පාදන පහක් සමඟින් 20 peptide APIs ලබා දෙයි.
Hubei JX පහසුකම එක්සත් ජනපදය, EU, සහ චීනයේ cGMP ප්‍රමිතීන්ට අනුකූල වන peptide API සඳහා නිෂ්පාදන මාර්ග 10ක් (නියමු පරිමාණ රේඛා ඇතුළුව) දක්වයි. මෙම පහසුකම පුළුල් ඖෂධ තත්ත්ව කළමනාකරණ පද්ධතියක් සහ EHS (පරිසර, සෞඛ්‍ය, සහ ආරක්ෂාව) කළමනාකරණ පද්ධතියක් ක්‍රියාත්මක කරයි. එය ප්‍රමුඛ ගෝලීය ගනුදෙනුකරුවන් විසින් පවත්වනු ලබන NMPA නිල GMP පරීක්ෂණ සහ EHS විගණන සමත් වී ඇත.
මූලික සේවා
1.දේශීය සහ ජාත්‍යන්තර පෙප්ටයිඩ API ලියාපදිංචිය
2.පශු වෛද්ය සහ රූපලාවන්ය පෙප්ටයිඩ
3.Custom peptide synthesis, CRO, CMO, සහ OEM සේවා
4.PDC (Peptide Drug Conjugates), peptide-radionuclide, peptide-small molecule, peptide-protein, and peptide-RNA conjugates ඇතුළුව
සබඳතා තොරතුරු
ලිපිනය: 8 වන සහ 9 වන මහල, ගොඩනැගිල්ල 1, ෂෙන්සෙන් ජෛව වෛද්ය නවෝත්පාදන කාර්මික උද්‍යානය, ජින් හුයි පාර 14, කෙන්සි වීදිය, පිංෂාන් දිස්ත්‍රික්කය, ෂෙන්සෙන්, චීනය
ජාත්‍යන්තර API විමසීම් සඳහා:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
ගෘහස්ථ රූපලාවණ්‍ය පෙප්ටයිඩ අමුද්‍රව්‍ය සඳහා:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
ගෘහස්ථ API ලියාපදිංචිය සහ CDMO සේවා සඳහා:
+86-15818682250
වෙබ් අඩවිය:www.jymedtech.com
පසු කාලය: දෙසැම්බර්-11-2024