සීමාසහිත එක්සත් ජනපද ආහාර හා drug ෂධ පරිපාලනය (FDA) විසින් සිදු කරන ලද ස්ථානීය පෙප්ටයිඩ නිෂ්පාදන පහසුකම අගෝස්තු 26 සිට අගෝස්තු 26 දක්වා, ජයිමාඩ්ගේ පෙප්ටයිඩ නිෂ්පාදන පහසුකම, හූබයි jx charmapenical ෂධ සමාගම සාර්ථකව සිදු කරන ලදී. තත්ත්ව පද්ධතිය, නිෂ්පාදන පද්ධතිය, උපකරණ සහ පහසුකම් පද්ධතිය, රසායනාගාර පාලනයන් සහ ද්රව්ය කළමනාකරණ පද්ධතිය වැනි ය යන ප්රධාන ක්ෂේත්ර පරීක්ෂා කිරීම.
හූබි jx පෙප්ටයිඩ නිෂ්පාදන පහසුකම මගින් සාර්ථකව සම්පූර්ණ කරන ලද පළමු FDA පරීක්ෂණයේ මෙමඟින් මෙය සනිටුහන් කරයි. පරීක්ෂණ වාර්තාවට අනුව, පහසුකමේ ගුණාත්මකභාවය සහ නිෂ්පාදන පද්ධති FDA ප්රමිතීන්ට පූර්ණ රැස්වයි.
ජේ. එහි උපායමාර්ගික සහකරු, රොකෙම්, අතීතයේ අඛණ්ඩ සහයෝගය සඳහා සිය අවංක කෘත itude තාව පළ කරයි.
මෙම ජයග්රහණය මගින් හුබිටි ජේඑක්ස් හි පෙප්ටයිඩ නිෂ්පාදන පහසුකම ගුණාත්මක හා නිෂ්පාදන පද්ධති සඳහා FDA අවශ්යතා සපුරාලමින්, එක්සත් ජනපද වෙළඳපොළට ඇතුළුවීම සඳහා සුදුසුකම් ලැබීය.
ජේ.
ලිමිටඩ් 2009 දී ආරම්භ කරන ලද්දේ ෂෙන්සෙන් ජයිඩ්ෂිමඩ් සමාගමයි. සමාගම විසින් පෙප්ටයිඩ් API 20 කට අධික ප්රමාණයක් ලබා දෙන අතර, එක්සත් ජනපද එෆ්ඩීඒ ඩීඑම්එෆ් ගොනුන් සාර්ථකව නිම කිරීමෙන් පසු සෙමග්ලියුයිඩ් සහ තිර්සෙපට්ටරය ඇතුළු නිෂ්පාදන පහක් සමඟ නිෂ්පාදන පහක් ඇත.
හූබි jx පහසුකම එක්සත් ජනපදය, යුරෝපා සංගමය සහ චීනය පිළිබඳ CGMP ප්රමිතීන්ට අනුකූල වන පෙප්ටේඩ් ඒපීඅයි (නියමු පරිමාණ රේඛා ඇතුළුව) නිෂ්පාදන මාර්ග 10 ක් ඇත. මෙම පහසුකම පුළුල් ce ෂධවල තත්ත්ව කළමනාකරණ පද්ධතියක් සහ ඊඑච්එස් (පාරිසරික, සෞඛ්ය හා ආරක්ෂාව) කළමනාකරණ පද්ධතියක් ක්රියාත්මක කරයි. ප්රමුඛ ගෝලීය සේවාදායකයින් විසින් පවත්වනු ලබන NMPA හි නිල GMP පරීක්ෂණ සහ ඊඑච්එස්අප විගණනය එය සමත් වී තිබේ.
මූලික සේවා
1. ඩොමික් හා ජාත්යන්තර පෙප්ප්ටයිඩ් API ලියාපදිංචිය
2. අවතා සහ රූපලාවණ්ය පෙප්ටයිඩ
3. Sustom Plepthid සංස්ලේෂණය, CO, CMO සහ OEM සේවා
4. පීපීඩීසී (පෙප්ටයිඩ් drug ෂධ සංයුක්ත), පෙප්ටේඩ්-කුඩා අණුවක්, පෙප්ටයිඩ-ප්රෝටීන් සහ පෙප්ටයිඩ-ආර්එන්ඒ සංචලනය
සබඳතා තොරතුරු
ලිපිනය: 8 සහ 9 වන මහල්, 1, ෂෙන්සෙන් ජෛව වෛද්ය නවෝත්පාදන කාර්මික උද්යානය, ජින් හුයි පාර, ජින් හුයි පාර 14, කෙන්සි වීදිය, ප්ලස්ෂාන් දිස්ත්රික්කය, කෙන්සි වීදිය, ප්ලස්ෂාන් දිස්ත්රික්කය
ජාත්යන්තර API විමසීම් සඳහා:
+ 86-755-2666612112112 | + 86-15013529272
ගෘහස්ථ රූපලාවණ්ය පෙප්ටයිඩ් අමුද්රව්ය සඳහා:
+ 86-755-2666612112112 | + 86-15013529272
දේශීය API ලියාපදිංචිය සහ CDMO සේවාවන් සඳහා:
+ 86-15818682250
වෙබ් අඩවිය:www.jymedtech.com
පශ්චාත් කාලය: දෙසැම්බර් -11-2024
