සුභ පැතුම් ජෙමිඩ්ගේ ටිර්සෙපට්ටි එක්සත් ජනපද-ඩීඑම්එෆ් ගොනු කිරීම සම්පූර්ණ කරයි

සීමාසහිත ජයිමඩ් තාක්ෂණ සමාගම වන ටිර්සෙපට්ටිං, ටර්සෙපට්ටැද්ද එක්සත් ජනපද එෆ්ඩීඒ (ඩීඑම්එෆ් අංකය: 040115) සමඟ drug ෂධ මාස්ටර් ගොනුව (ඩීඑම්එෆ්) ලියාපදිංචි කිරීම සාර්ථකව නිම කර ඇති අතර 2024 අගෝස්තු 2 වන දින FDA විසින් පිළිගත් බව ප්රකාශ කිරීම සතුටට කරුණකි.

ස්ථාවර ගුණාත්මක භාවයෙන් යුත් ස්කන්ධ නිෂ්පාදනය

ජෙයිම්ඩ් තාක්ෂණයේ ජ්යෙෂ් Senior කළමනාකාරිත්වයට අනුව, Tiruzepatide Apprzepatide Active Charma ෂධ අමුද්රව්ය (API) කිලෝග්රෑම් මට්ටමට ළඟා විය හැකිය. නිෂ්පාදන කණ්ඩායම් ස්ථාවර හා අඛණ්ඩව යුක්ත වන අතර කණ්ඩායම් අතර අවම වෙනස්කම්, ස්ථාවර ගුණාත්මකභාවය සහතික කරයි.

ග්ලූකෝස් සහ ලිපිඩ අඩු කිරීම පිළිබඳ සැලකිය යුතු බලපෑම්

ටිර්සෙපට්ටරය යනු ලොව ප්රථමයා සතිපතා ගිප් / ජීඑල්පී -1 ප්රතිග්රාහක කෘෂිකාද්ර ශිල්පියා ය. ද්විත්ව ප්රති-ප්රතිගාමියාවාදීන් ලෙස, ග්ලූකෝස් රඳා පවතින ඉන්සියුලිනොපික් පොලිපෙප්ටයිඩ් (GIP) ප්රතිග්රාහක සහ මිනිස් සිරුරේ සීඑල්පී-1 ප්රතිග්රාහක යන දෙකම එකවර බැඳ තැබිය හැකිය. ග්ලූකෝස් මට්ටම් අඩු කිරීමට අමතරව, එය ආහාර ප්රමාණය, ශරීර බර සහ මේද අන්තර්ගතය අඩු කරන අතර ලිපිඩ භාවිතය නියාමනය කරයි. සැලකිය යුතු ග්ලූකෝස්-අඩු කිරීම සහ බර අඩු කිරීමේ බලපෑම් ඉක්මවා ගිය බලපෑම්, උපසිරැසි මාලාවෙන් උප කණ්ඩායම් විශ්ලේෂණයන් මගින් රුධිර පීඩනය, රුධිර ලිපිඩ, බීඑම්අයි සහ ඉණ වට ප්රමාණය වැනි පරිවෘත්තීය දර්ශක වැඩි කරයි.

බහුජාතික අනුමත කිරීම් සහ පොරොන්දු වූ අපේක්ෂාවන්

අදාළ තොරතුරු වලට අනුව, දෙවන වර්ගයේ දියවැඩියාව ඇති වැඩිහිටියන්ට ප්රතිකාර කිරීම සඳහා ග්ලූකෝස්-පහළ මොවුන්ජරෝ මුලින්ම අනුමත කරන ලදී. එය පසුව යුරෝපා සංගමය, ජපානය සහ වෙනත් කලාපවල අනුමත කිරීම් ලැබී තිබේ. 2023 නොවැම්බරයේදී, එස්පූවුන්ඩ් වෙළඳ නාමය යටතේ බර අඩු කර ගැනීමේ ඇඟවීම ද FDA විසින් අනුමත කරන ලදී. 2024 මැයි මාසයේදී එය සාර්ථකව චීන වෙළඳපොළට පිවිසියේය. එහි පුළුල් යෙදුම් අපේක්ෂාවන් සහ ශක්තිමත් ආධාරක පර්යේෂණ දත්ත ලබා දී ඇති තිර්සාටයිඩ් අද වඩාත් කැපී පෙනෙන drugs ෂධ වලින් එකක් බවට පත්ව ඇත. 2023 දී එහි විකුණුම් ඩොලර් බිලියන 5.163 ක් වූ අතර 2024 හි පළමු කාර්තුවේදී පමණක් ඩොලර් බිලියන 2.324 ක විකුණුම්ගත වූ අතර එය විස්මයජනක වර්ධන වේගය පෙන්නුම් කරයි.

ජේ.

සීමාසහිත ෂෙන්ෂෙන් ජයිඩ්ෂිමීඩ්ෂිමඩ් කෝ.අයි. එක් පර්යේෂණ මධ්යස්ථානයක් සහ ප්රධාන නිෂ්පාදන කඳවුරු තුනක් සමඟ ජයිඩ් චීනයේ රසායනිකව සංස්ලේෂණය කරන ලද වාසස්ථාන APIS හි විශාලතම නිෂ්පාදකයින්ගෙන් එකකි. සමාගමේ කෝර් ආර් ඇන්ඩ් ඩී කණ්ඩායම පෙප්ටයිඩ කර්මාන්තයේ වසර 20 කට වැඩි පළපුරුද්දක් ඇති අතර දෙවරක් FDA පරීක්ෂණ සාර්ථකව සම්මත කර ඇත. ජයිම්ඩ්ගේ සවිස්තරාත්මක හා කාර්යක්ෂම පෙප්තයිඩයම් කාර්මිකකරණ පද්ධතිය මඟින් චිකිත්සක පෙප්ටයිඩ, පශු වෛද්ය පෙප්ටයිඩ, ප්රති-මුන්ටික විද්යාත්මක පෙප්ටයිඩ සහ රූපලාවණ්ය පෙප්ටයිඩ සහ රූපලාවණ්ය පෙප්ටයිඩ වැනි පූර්ණ පරාසයක සේවාවන් සපයයි.

ප්රධාන ව්යාපාර ක්රියාකාරකම්

1. ඩොමික් හා ජාත්යන්තර ලියාපදිංචි කිරීම

2. අවතා සහ රූපලාවණ්ය පෙප්ටයිඩ

3. Sustom Pepthides සහ CM, CMO, OEM සේවා

4.pdc drugs ෂධ (පෙප්ටේරයිඩ්-රේඩියනියුක්ලයිඩ්, පෙප්ටයිඩ-කුඩා අණුවක්, පෙප්ටයිඩ-ප්රෝටීන්, පෙප්ටෙයිඩ-ආර්එන්ඒ)

ටිර්සිප්ටයිඩ් වලට අමතරව, ජෙමි විසින් දැනට ජනප්රිය GLP-1RA පන්තියේ drugs ෂධ ඇතුළු තවත් API නිෂ්පාදන කිහිපයක් සඳහා ලියාපදිංචි ගොනු ඉදිරිපත් කර ඇත. ජෙමිනිගේ නිෂ්පාදන භාවිතා කරන අනාගත ගනුදෙනුකරුවන්ට ලියාපදිංචි අයදුම්පත් ඉදිරිපත් කිරීමේදී FDA හෝ CDE වෙත ලියාපදිංචි කිරීමේ අයදුම්පත් ඉදිරිපත් කිරීමේදී CDE ලියාපදිංචි අංකය හෝ ඩීඑම්එෆ් ගොනු අංකය කෙලින්ම යොමු කිරීමට හැකි වේ. නිෂ්පාදන ලේඛන සකස් කිරීම මෙන්ම නිෂ්පාදන සමාලෝචන කාලය සහ පිරිවැය ඇගයීමේ කාලය හා පිරිවැය මෙය සැලකිය යුතු ලෙස අඩු කරනු ඇත.