බිවලිරුදීන්එන්නත් සඳහා

250mg / කුප්පිය ශක්තිය

ඇඟවීම:බිවලිරුදීන්percutaneous coronary intervention (PCI) වලට භාජනය වන රෝගීන් සඳහා ප්‍රතිදේහජනක ලෙස භාවිතා කිරීම සඳහා දක්වා ඇත.

සායනික යෙදුම: එය එන්නත් කිරීම සහ එන්නත් කිරීම සඳහා භාවිතා වේ.

ඇඟවීම් සහ භාවිතය

1.1 Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty (PTCA)

එන්නත් සඳහා Bivalirudin අස්ථායී angina සමග percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) රෝගීන් සඳහා ප්රතිදේහජනක ලෙස භාවිතා කිරීම සඳහා දක්වනු ලැබේ.

1.2 percutaneous කිරීටක මැදිහත්වීම (PCI)

හි ලැයිස්තුගත කර ඇති පරිදි ග්ලයිකොප්‍රෝටීන් IIb/IIIa inhibitor (GPI) තාවකාලික භාවිතය සමඟ එන්නත් සඳහා Bivalirudin

REPLACE-2 අත්හදා බැලීම පර්චුටේනියස් කිරීටක මැදිහත්වීම් (PCI) වලට භාජනය වන රෝගීන් සඳහා ප්‍රතිදේහජනක ලෙස භාවිතා කිරීම සඳහා දක්වනු ලැබේ.

එන්නත් සඳහා Bivalirudin, හෙපටින් ප්‍රේරිත ත්‍රොම්බොසයිටොපීනියා (HIT) හෝ හෙපරින් ප්‍රේරිත ත්‍රොම්බොසයිටොපීනියා සහ ත්‍රොම්බොසිස් සින්ඩ්‍රෝමය (HITTS) ඇති හෝ PCI වලට ගොදුරු වීමේ අවදානමක් ඇති රෝගීන් සඳහා දක්වා ඇත.

1.3 ඇස්පිරින් සමඟ අප ඊ

මෙම ඇඟවීම්වල එන්නත් සඳහා Bivalirudin ඇස්ප්‍රීන් සමඟ භාවිතය සඳහා අදහස් කරන අතර අධ්‍යයනය කර ඇත්තේ සමගාමී ඇස්ප්‍රින් ලබා ගන්නා රෝගීන් සඳහා පමණි.

1.4 භාවිතය සීමා කිරීම

PTCA හෝ PCI නොමැති උග්‍ර කිරීටක සින්ඩ්‍රෝම් සහිත රෝගීන් සඳහා Bivalirudin එන්නත් කිරීමේ ආරක්ෂාව සහ කාර්යක්ෂමතාව තහවුරු කර නොමැත.

2 මාත්‍රාව සහ පරිපාලනය

2.1 නිර්දේශිත මාත්‍රාව

Bivalirudin සඳහා එන්නත් කිරීම යනු අභ්‍යන්තර පරිපාලනය සඳහා පමණි.

එන්නත් සඳහා Bivalirudin ඇස්ප්‍රීන් (දිනකට 300 සිට 325 mg දක්වා) සමඟ භාවිතය සඳහා අදහස් කරන අතර එය අධ්‍යයනය කර ඇත්තේ සමගාමී ඇස්ප්‍රින් ලබා ගන්නා රෝගීන් සඳහා පමණි.

HIT/HITTS නොමැති රෝගීන් සඳහා

එන්නත් කිරීම සඳහා bivalirudin නිර්දේශිත මාත්‍රාව 0.75 mg/kg හි අභ්‍යන්තර (IV) බෝලස් මාත්‍රාවකි, පසුව PCI/PTCA ක්‍රියා පටිපාටියේ කාලසීමාව සඳහා වහාම 1.75 mg/kg/h එන්නත් කිරීම. බෝලස් මාත්‍රාව ලබා දීමෙන් මිනිත්තු පහකට පසු, සක්‍රීය කැටි ගැසීමේ කාලයක් (ACT) සිදු කළ යුතු අතර අවශ්‍ය නම් 0.3 mg/kg අමතර බෝලස් ලබා දිය යුතුය.

REPLACE-2 සායනික අත්හදා බැලීමේ විස්තරයේ ලැයිස්තුගත කර ඇති ඕනෑම කොන්දේසියක් පවතින අවස්ථාවක GPI පරිපාලනය සලකා බැලිය යුතුය.

HIT/HITTS ඇති රෝගීන් සඳහා

PCI වලට භාජනය වන HIT/HITTS රෝගීන් සඳහා එන්නත් කිරීම සඳහා bivalirudin නිර්දේශිත මාත්‍රාව 0.75 mg/kg IV බෝලස් වේ. මෙම ක්රියාපටිපාටියේ කාලසීමාව සඳහා 1.75 mg / kg / h අනුපාතයකින් අඛණ්ඩ මුදල් සම්භාරයක් වියදම් කළ යුතුය.

ක්රියා පටිපාටියෙන් පසු අඛණ්ඩ ප්රතිකාර සඳහා

එන්නත් කිරීම සඳහා Bivalirudin PCI/PTCA අනුගමනය කිරීමෙන් පසු පැය 4 ක් දක්වා ප්‍රතිකාර කරන වෛද්‍යවරයාගේ අභිමතය පරිදි දිගටම කරගෙන යා හැක.

ST කාණ්ඩයේ උන්නතාංශ හෘදයාබාධ (STEMI) රෝගීන් තුළ, ස්ටෙන්ට් ත්‍රොම්බොසිස් අවදානම අවම කිරීම සඳහා, PCI/PTCA අනුගමනය කිරීමෙන් පසු පැය 1.75 mg/kg/h අනුපාතයකින් එන්නත් කිරීම සඳහා bivalirudin දිගටම කරගෙන යාම සැලකිල්ලට ගත යුතුය.

පැය හතරකට පසු, එන්නත් කිරීම සඳහා bivalirudin අතිරේක IV එන්නත් කිරීම 0.2 mg/kg/h (අඩු අනුපාත මුදල් සම්භාරයක් වියදම්), අවශ්ය නම්, පැය 20 දක්වා ආරම්භ කළ හැක.

2.2 වකුගඩු අකර්මන්‍යතාවයේ දී මාත්‍රාව

වකුගඩු අකර්මණ්‍ය වීම සඳහා බෝලස් මාත්‍රාව අඩු කිරීම අවශ්‍ය නොවේ. එන්නත් කිරීම සඳහා Bivalirudin එන්නත් කිරීමේ මාත්‍රාව අඩු කිරීමට අවශ්‍ය විය හැකි අතර වකුගඩු ආබාධ සහිත රෝගීන්ගේ ප්‍රතිදේහ තත්ත්වය නිරීක්ෂණය කළ යුතුය. මධ්යස්ථ වකුගඩු ආබාධ සහිත රෝගීන් (30 සිට 59 mL / min) 1.75 mg / kg / h ක මුදල් සම්භාරයක් වියදම් කළ යුතුය. ක්‍රියේටිනින් නිෂ්කාශනය 30 mL/min ට වඩා අඩු නම්, ඉන්ෆියුෂන් අනුපාතය 1 mg/kg/h දක්වා අඩු කිරීම සලකා බැලිය යුතුය. රෝගියෙකු hemodialysis මත සිටී නම්, ඉන්ෆියුෂන් අනුපාතය 0.25 mg / kg / h දක්වා අඩු කළ යුතුය.

2.3 පරිපාලනය සඳහා උපදෙස්

Bivalirudin සඳහා වන එන්නත් කිරීම අභ්‍යන්තර බෝලස් එන්නත් කිරීම සහ නැවත සකස් කිරීම සහ තනුක කිරීමෙන් පසු අඛණ්ඩ මුදල් සම්භාරයක් වියදම් කිරීම සඳහා අදහස් කෙරේ. එක් එක් 250 mg කුප්පියකට, එන්නත් කිරීම සඳහා වන්ධ්‍යා ජලය මිලි ලීටර් 5 ක් එක් කරන්න, USP. සියලුම ද්‍රව්‍ය විසුරුවා හරින තෙක් මෘදු ලෙස කරකවන්න. ඊළඟට, එන්නත් කිරීම සඳහා ජලයේ 5% ඩෙක්ස්ට්‍රෝස් හෝ 0.9% සෝඩියම් ක්ලෝරයිඩ් අඩංගු මිලි ලීටර් 50 ක මුදල් සම්භාරයක් වියදම් බෑගයකින් මිලි ලීටර් 5 ක් ඉවත් කර ඉවතලන්න. ඉන්පසු ප්‍රතිනිර්මාණය කරන ලද කුප්පියේ අන්තර්ගතය වතුරේ 5% ඩෙක්ස්ට්‍රෝස් හෝ එන්නත් සඳහා 0.9% සෝඩියම් ක්ලෝරයිඩ් අඩංගු මුදල් සම්භාරයක් වියදම් බෑගයට එක් කරන්න (උදා: 50 mg/mL කුප්පි 1; මිලි ලීටර් 100 කුප්පි 2; මිලි ලීටර් 250 ක කුප්පි 5 ක්). රෝගියාගේ බර අනුව පරිපාලනය කළ යුතු මාත්‍රාව සකස් කරනු ලැබේ (වගුව 1 බලන්න).

ආරම්භක මුදල් සම්භාරයක් වියදම් කිරීමෙන් පසු අඩු අනුපාතයකින් මුදල් සම්භාරයක් වියදම් කරන්නේ නම්, අඩු සාන්ද්‍රණ බෑගයක් සකස් කළ යුතුය. මෙම අඩු සාන්ද්‍රණය පිළියෙළ කිරීම සඳහා, එන්නත් කිරීම සඳහා වන්ධ්‍යා ජලය මිලිලීටර් 5ක් සමඟ මිලිග්‍රෑම් 250 කුප්පිය නැවත සකස් කරන්න, USP. සියලුම ද්‍රව්‍ය විසුරුවා හරින තෙක් මෘදු ලෙස කරකවන්න. ඊළඟට, එන්නත් කිරීම සඳහා ජලයේ 5% ඩෙක්ස්ට්‍රෝස් හෝ 0.9% සෝඩියම් ක්ලෝරයිඩ් අඩංගු මිලි ලීටර් 500 ක මුදල් සම්භාරයක් වියදම් බෑගයකින් මිලි ලීටර් 5 ක් ඉවත් කර ඉවතලන්න. ඉන්පසු 0.5 mg/mL අවසාන සාන්ද්‍රණය ලබා ගැනීම සඳහා නැවත සකස් කරන ලද කුප්පියේ අන්තර්ගතය වතුරේ 5% ඩෙක්ස්ට්‍රෝස් හෝ 0.9% සෝඩියම් ක්ලෝරයිඩ් අඩංගු ඉන්ෆියුෂන් බෑගයට එක් කරන්න. පරිපාලනය කළ යුතු මුදල් සම්භාරයක් වියදම් අනුපාතය 1 වගුවේ දකුණු පස තීරුවෙන් තෝරා ගත යුතුය.