26 آگسٽ کان آگسٽ 30، 2024 تائين، JYMed جي پيپٽائڊ پيداوار جي سهولت، Hubei JX Bio-pharmaceutical Co., Ltd.، ڪاميابيءَ سان يو ايس فوڊ اينڊ ڊرگ ايڊمنسٽريشن (FDA) پاران ڪيل سائيٽ تي معائنو ڪيو. انسپيڪشن ۾ اهم علائقن جهڙوڪ معيار جو نظام، پيداوار جو نظام، سامان ۽ سهولت جو نظام، ليبارٽري ڪنٽرول، ۽ مواد مينيجمينٽ سسٽم شامل آهن.
هي پهريون FDA معائنو ڪاميابي سان مڪمل ڪيو ويو هوبي JX پيپٽائڊ پيداوار جي سهولت طرفان. انسپيڪشن رپورٽ موجب، سهولت جي معيار ۽ پيداوار سسٽم مڪمل طور تي FDA معيار سان ملن ٿا.
JYMed گذريل ۽ موجوده FDA معائنن دوران مسلسل مدد لاءِ پنهنجي اسٽريٽجڪ پارٽنر، روچيم جو خلوص شڪرگذاري ڪري ٿو.
هي ڪاميابي ان ڳالهه جي نشاندهي ڪري ٿي ته Hubei JX جي پيپٽائڊ پيداوار جي سهولت معيار ۽ پيداواري نظام لاءِ FDA جي ضرورتن تي عمل ڪري ٿي، ان کي آمريڪي مارڪيٽ ۾ داخلا لاءِ قابليت ڏئي ٿي.
JYMed بابت
2009 ۾ قائم ڪيل، شينزين JYMed ٽيڪنالاجي ڪمپني، لميٽيڊ هڪ بايو ٽيڪنالاجي ڪمپني آهي جيڪا آزاد تحقيق، ترقي، پيداوار، ۽ پيپٽائڊ شين جي وڪرو ۾ ماهر آهي، گڏوگڏ ڪسٽم پيپٽائڊ آر اينڊ ڊي ۽ پيداوار جي خدمتن سان. ڪمپني 20 پيپٽائڊ APIs کان مٿي پيش ڪري ٿي، جن ۾ پنج پراڊڪٽس شامل آهن، جن ۾ Semaglutide ۽ Tirzepatide شامل آهن، ڪاميابيءَ سان يو ايس ايف ڊي اي ڊي ايم ايف فائلنگ مڪمل ڪري چڪو آهي.
Hubei JX سهولت پيپٽائڊ APIs لاءِ 10 پيداوار جون لائينون (بشمول پائلٽ-اسڪيل لائينون) جيڪي آمريڪا، يورپي يونين ۽ چين جي سي جي ايم پي معيارن جي تعميل ڪن ٿيون. اها سهولت هڪ جامع دواسازي جي معيار جي انتظام جو نظام ۽ هڪ EHS (ماحولياتي، صحت، ۽ حفاظت) مينيجمينٽ سسٽم هلائي ٿو. اهو NMPA سرڪاري GMP معائنو ۽ EHS آڊٽ پاس ڪري چڪو آهي جيڪي معروف عالمي گراهڪن پاران ڪيا ويا آهن.
بنيادي خدمتون
1.Domestic ۽ بين الاقوامي peptide API رجسٽريشن
2. Veterinary ۽ cosmetic peptides
3.Custom peptide synthesis، CRO، CMO، ۽ OEM خدمتون
4.PDC (Peptide Drug Conjugates)، بشمول peptide-radionuclide، peptide-small molecule، peptide-protein، and peptide-RNA conjugates
رابطي جي معلومات
پتو: 8th ۽ 9th Floors, Building 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, Jin Hui Road 14, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen, China
بين الاقوامي API پڇا ڳاڇا لاءِ:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
گھربل کاسمیٹڪ پيپٽائڊ خام مال لاءِ:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
گھربل API رجسٽريشن ۽ CDMO خدمتن لاءِ:
+86-15818682250
ويب سائيٽ:www.jymedtech.com
پوسٽ جو وقت: ڊسمبر-11-2024