JYMed Technology Co., Ltd. کي اهو اعلان ڪندي خوشي ٿي آهي ته ان جي پروڊڪٽ، Tirzepatide، ڪاميابيءَ سان آمريڪي FDA (DMF نمبر: 040115) وٽ ڊرگ ماسٽر فائل (DMF) رجسٽريشن مڪمل ڪري ورتي آهي ۽ 2 آگسٽ 2024 تي FDA جو اعتراف حاصل ڪيو آهي.
مستحڪم معيار سان ماس پيداوار
JYMed ٽيڪنالاجي جي سينئر انتظاميا جي مطابق، Tirzepatide Active Pharmaceutical Ingredient (API) جي وڏي پيداوار ڪلوگرام جي سطح تائين پهچي سگھي ٿي. پيداوار جي بيچ مستحڪم ۽ مسلسل آهن، بيچ جي وچ ۾ گهٽ ۾ گهٽ فرق سان، مسلسل معيار کي يقيني بڻائي ٿي.
گلوڪوز ۽ لپيد جي گھٽتائي تي اهم اثر
Tirzepatide دنيا جو پهريون منظور ٿيل هڪ ڀيرو هفتيوار GIP/GLP-1 ريسيپٽر ايگونسٽ آهي. هڪ ڊبل ريڪٽر ايگونسٽ جي طور تي، اهو هڪ ئي وقت انساني جسم ۾ گلوڪوز-انحصار انسولينوٽروڪ پوليپيپٽائيڊ (GIP) ريڪٽر ۽ GLP-1 ريڪٽر ٻنهي کي پابند ۽ چالو ڪري سگهي ٿو. گلوڪوز جي سطح کي گهٽائڻ کان علاوه، اهو خوراڪ جي مقدار، جسم جي وزن، ۽ چربی جي مواد کي گھٽائي ٿو، ۽ لپيد استعمال کي منظم ڪري ٿو. ان جي اهم گلوڪوز-گهٽتائي ۽ وزن-گهٽائي اثرات کان ٻاهر، مطالعي جي SURPASS سيريز مان ذيلي گروپ تجزيو ڏيکاريو ويو آهي ته Tirzepatide پڻ ميٽابولڪ اشارن کي بهتر بڻائي ٿو جهڙوڪ بلڊ پريشر، رت جي لپيد، BMI، ۽ کمر جي فريم.
ملٽي نيشنل منظوريون ۽ امڪاني امڪان
لاڳاپيل معلومات جي مطابق، گلوڪوز-گهٽائي Mounjaro پهرين مئي 2022 ۾ يو ايس ايف ڊي اي طرفان منظور ڪيو ويو هو بالغن جي علاج لاءِ ٽائپ 2 ذیابيطس سان. ان کان پوء يورپي يونين، جاپان، ۽ ٻين علائقن ۾ منظوري ڏني وئي آهي. نومبر 2023 ۾، FDA پڻ منظور ڪيو وزن گھٽائڻ جي اشاري جي برانڊ نالي تحت Zepbound. مئي 2024 ۾، اهو ڪاميابي سان چيني مارڪيٽ ۾ داخل ٿيو. ان جي وسيع ايپليڪيشن جي امڪانن ۽ مضبوط حمايت واري تحقيقي ڊيٽا کي ڏنو ويو، Tirzepatide اڄ جي سڀ کان وڌيڪ نمايان پيپٽائڊ دوائن مان هڪ بڻجي چڪو آهي. ان جو وڪرو 2023 ۾ 5.163 بلين ڊالر تائين پهچي ويو، ۽ 2024 جي پهرين ٽه ماهي ۾ ئي 2.324 بلين ڊالر جو وڪرو ڏٺو، حيرت انگيز ترقي جي شرح جو مظاهرو ڪيو.
JYMed بابت
Shenzhen JYMed ٽيڪنالاجي ڪمپنيء، لميٽيڊ (هتي JYMed طور حوالو ڏنو ويو) 2009 ۾ قائم ڪيو ويو، تحقيق، ترقي، پيداوار، ۽ peptides ۽ peptide سان لاڳاپيل مصنوعات جي وڪرو ۾ specializing. هڪ ريسرچ سينٽر ۽ ٽن وڏن پيداواري بنيادن سان، JYMed چين ۾ ڪيميائي طور تي ٺهيل پيپٽائڊ APIs جي سڀ کان وڏي پيداوارن مان هڪ آهي. ڪمپني جي بنيادي آر اينڊ ڊي ٽيم پيپٽائڊ انڊسٽري ۾ 20 سالن کان وڌيڪ تجربو رکي ٿي ۽ ٻه ڀيرا ايف ڊي اي معائنن کي ڪاميابيءَ سان پاس ڪيو آهي. JYMed جو جامع ۽ ڪارائتو پيپٽائڊ صنعتي نظام گراهڪن کي خدمتن جي مڪمل حد پيش ڪري ٿو، بشمول علاج واري پيپٽائڊس، ويٽرنري پيپٽائڊس، اينٽي مائڪروبيل پيپٽائيڊس، ۽ کاسمیٹڪ پيپٽائيڊس، ۽ گڏوگڏ رجسٽريشن ۽ ريگيوليٽري سپورٽ.
مکيه ڪاروباري سرگرميون
1. Peptide APIs جي گھربل ۽ بين الاقوامي رجسٽريشن
2. Veterinary ۽ cosmetic peptides
3.Custom peptides ۽ CRO، CMO، OEM خدمتون
4.PDC دوائون (peptide-radionuclide، peptide-small molecule، peptide-protein، peptide-RNA)
Tirzepatide کان علاوه، JYMed ڪيترن ئي ٻين API پروڊڪٽس لاء FDA ۽ CDE سان رجسٽريشن فائلنگ جمع ڪرايو آهي، جن ۾ هن وقت مشهور GLP-1RA ڪلاس جون دوائون جهڙوڪ Semaglutide ۽ Liraglutide شامل آهن. مستقبل جا گراهڪ JYMed جي پروڊڪٽس کي استعمال ڪندي سڌو سنئون CDE رجسٽريشن نمبر يا DMF فائل نمبر حوالي ڪرڻ جي قابل هوندا جڏهن رجسٽريشن جي درخواستن کي FDA يا CDE ڏانهن جمع ڪرايو. اهو خاص طور تي ايپليڪيشن دستاويزن کي تيار ڪرڻ لاء گهربل وقت گھٽائي ڇڏيندو، انهي سان گڏ تشخيص جو وقت ۽ پيداوار جي نظرثاني جي قيمت.
اسان سان رابطو ڪريو
شينزين JYMed ٽيڪنالاجي ڪمپني، لميٽيڊ
ائڊريس:8th ۽ 9th Floors, عمارت 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industrialپارڪ، نمبر 14 Jinhui روڊ، Kengzi Subdistrict، Pingshan ضلعي، Shenzhen
فون:+86 755-26612112
ويب سائيٽ: http://www.jymedtech.com/
پوسٽ جو وقت: آگسٽ-12-2024