بيواليرودينانجيڪشن لاءِ

250mg / شيشي جي طاقت

اشارو:بيواليرودينپرڪيوٽاني ڪورونري مداخلت (PCI) جي مريضن ۾ هڪ anticoagulant طور استعمال لاء اشارو ڪيو ويو آهي.

ڪلينڪل ايپليڪيشن: ان کي استعمال ڪيو ويندو آهي انسائيڪلوپيڊيا انجيڪشن ۽ اندروني ڊپ لاء.

اشارو ۽ استعمال

1.1 Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty (PTCA)

انجيڪشن لاءِ Bivalirudin استعمال ڪرڻ لاءِ اشارو ڪيو ويو آهي اينٽي ڪوگولنٽ جي طور تي مريضن لاءِ غير مستحڪم اينجينا سان گڏ پرڪيوٽنيئس ٽرانسلومينل ڪورونري اينجيوپلاسٽي (PTCA).

1.2 Percutaneous Coronary Intervention (PCI)

Bivalirudin انجکشن لاءِ glycoprotein IIb/IIIa inhibitor (GPI) جي عارضي استعمال سان جيئن هيٺ ڏنل فهرست ۾ ڏنل آهي.

REPLACE-2 آزمائشي استعمال لاء اشارو ڪيو ويو آهي اينٽيڪوگولنٽ جي طور تي مريضن ۾ جيڪي پرڪيوٽاني ڪورونري مداخلت (PCI) کان گذري رهيا آهن.

Bivalirudin for Injection مريضن لاءِ اشارو ڪيو ويو آهي، يا ان جي خطري ۾، هيپرين induced thrombocytopenia (HIT) يا heparin induced thrombocytopenia ۽ thrombosis syndrome (HITTS) PCI کان گذري رهيا آهن.

1.3 ايسپرين سان گڏ

انهن اشارن ۾ انجيل لاءِ Bivalirudin جو مقصد اسپرين سان استعمال ڪيو ويو آهي ۽ صرف انهن مريضن ۾ اڀياس ڪيو ويو آهي جيڪي گڏيل اسپرين وصول ڪن ٿا.

1.4 استعمال جي حد

bivalirudin جي حفاظت ۽ اثرائتي انجيڪشن لاءِ انهن مريضن ۾ قائم نه ڪئي وئي آهي جن کي ايڪٽ ڪورونري سنڊرومس جيڪي پي ٽي سي اي يا پي سي آئي کان نه گذري رهيا آهن.

2 دوائون ۽ انتظاميه

2.1 تجويز ڪيل دوز

Bivalirudin لاءِ انجيڪشن صرف نس جي استعمال لاءِ آهي.

Bivalirudin for Injection اسپرين (روزاني 300 کان 325 mg) سان استعمال ڪرڻ لاءِ استعمال ڪيو ويو آهي ۽ صرف انهن مريضن ۾ اڀياس ڪيو ويو آهي جن کي گڏيل اسپرين ملي ٿي.

مريضن لاءِ جن کي HIT/HITTS نه آهي

bivalirudin جي تجويز ڪيل دوز انجيڪشن لاءِ 0.75 mg/kg جي intravenous (IV) bolus dose آهي، جنهن کان پوءِ PCI/PTCA جي عمل جي مدت لاءِ فوري طور تي 1.75 mg/kg/h جو انفيوژن. پنجن منٽن کان پوءِ بولس دوز جو انتظام ڪيو ويو آهي، هڪ چالو ڪلوٽنگ ٽائيم (ACT) ڪيو وڃي ۽ ضرورت هجي ته 0.3 mg/kg جو اضافي بولس ڏنو وڃي.

GPI انتظاميه کي ان صورت ۾ غور ڪيو وڃي ته REPLACE-2 ڪلينڪل آزمائشي تفصيل ۾ ڏنل شرطن مان ڪو به موجود آهي.

مريضن لاءِ جن کي HIT/HITTS آهي

HIT/HITTS سان مريضن ۾ انجيڪشن لاءِ تجويز ڪيل دوز bivalirudin پي سي آءِ هيٺان IV بولس 0.75 mg/kg آهي. هن عمل جي مدت لاء 1.75 mg/kg/h جي شرح تي هڪ مسلسل انفيوژن جي پيروي ڪرڻ گهرجي.

جاري علاج پوسٽ جي طريقيڪار لاء

انجيڪشن انفيوژن لاءِ Bivalirudin PCI/PTCA کان پوءِ جاري رکي سگھجي ٿو 4 ڪلاڪن تائين پوسٽ جي طريقيڪار تي علاج ڪندڙ ڊاڪٽر جي صوابديد تي.

مريضن ۾ ايس ٽي سيگمينٽ ايليوليشن ميروڪارڊيل انفرڪشن (STEMI) ۾ 1.75 mg/kg/h جي شرح تي انجيڪشن انفيوژن لاءِ bivalirudin جو تسلسل PCI/PTCA کان پوءِ 4 ڪلاڪن تائين پوسٽ پروسيجر کان پوءِ اسٽينٽ ٿرمبوسس جي خطري کي گھٽائڻ لاءِ غور ڪيو وڃي.

چئن ڪلاڪن کان پوءِ، انجيڪشن لاءِ بائيليروڊين جو اضافي IV انفيوژن 0.2 mg/kg/h (گهٽ-ريٽ انفيوژن) جي شرح سان شروع ڪري سگھجي ٿو، 20 ڪلاڪن تائين، جيڪڏھن ضروري ھجي.

2.2 رينل جي خرابي ۾ دوائون

رينل جي خرابي جي ڪنهن به درجي لاء بولس دوز ۾ ڪا به گهٽتائي جي ضرورت ناهي. انجيڪشن لاءِ بائيليروڊين جي انفيوژن جي دوز کي گھٽائڻ جي ضرورت ٿي سگھي ٿي، ۽ رينل جي خرابي سان مريضن ۾ anticoagulant جي حالت جي نگراني ڪئي وڃي. اعتدال پسند گردن جي خرابي سان مريض (30 کان 59 ايم ايل / منٽ) کي 1.75 ملي گرام / ڪلوگرام / ايڇ جي انفيوژن حاصل ڪرڻ گهرجي. جيڪڏهن creatinine ڪليئرنس 30 mL/min کان گهٽ آهي، انفيوشن جي شرح کي 1 mg/kg/h تائين گھٽائڻ تي غور ڪيو وڃي. جيڪڏهن مريض هيموڊيليسس تي آهي، انفيوژن جي شرح کي 0.25 mg/kg/h تائين گھٽائڻ گهرجي.

2.3 انتظاميه لاءِ هدايتون

انجيل لاءِ Bivalirudin جو مقصد انٽري وينس بولس انجيڪشن ۽ مسلسل انفيوژن کان پوءِ ٻيهر ٺاھڻ ۽ گھٽائڻ لاءِ آھي. هر 250 ملي گرام جي شيشي ۾ 5 ملي ليٽر جراثيم کان پاڪ پاڻي انجيڪشن لاءِ، يو ايس پي شامل ڪريو. نرميءَ سان گھمايو جيستائين سڀ مواد ڦٽي نه وڃي. ان کان پوءِ، 5 mL 50 mL جي انفيوژن بيگ مان ڪڍيو ۽ رد ڪريو جنهن ۾ 5% Dextrose پاڻيءَ ۾ يا 0.9% Sodium Chloride injection لاءِ. ان کان پوءِ ٻيهر ٺهيل شيشي جي مواد کي انفيوژن بيگ ۾ شامل ڪريو جنهن ۾ پاڻي ۾ 5% Dextrose يا 0.9% Sodium Chloride for انجکشن 5 mg/mL جي آخري ڪنسنٽريشن حاصل ڪري (مثال طور، 1 شيشي 50 mL ۾؛ 2 شيشيون 100 mL ۾؛ 5 شيشيون 250 ايم ايل ۾). مقرر ڪيل دوز مريض جي وزن جي مطابق ترتيب ڏني وئي آهي (ٽيبل 1 ڏسو).

جيڪڏهن ابتدائي انفيوژن کان پوء گھٽ شرح انفيوژن استعمال ڪيو وڃي، هڪ گهٽ ڪنسنٽريشن بيگ تيار ڪيو وڃي. ھن گھٽ ڪنسنٽريشن کي تيار ڪرڻ لاءِ، 250 ملي گرام جي شيشي کي 5 ملي ليٽر جراثيم ڪش پاڻيءَ جي انجيڪشن، يو ايس پي سان ٻيهر ٺاھيو. نرميءَ سان گھمايو جيستائين سڀ مواد ڦٽي نه وڃي. اڳيون، 500 mL جي انفيوژن بيگ مان 5 mL ڪڍيو ۽ رد ڪريو جنهن ۾ 5% Dextrose پاڻيءَ ۾ يا 0.9% Sodium Chloride for Injection. ان کان پوءِ ٻيهر ٺهيل شيشي جي مواد کي انفيوژن بيگ ۾ شامل ڪريو جنهن ۾ پاڻي ۾ 5٪ ڊيڪسٽروس يا 0.9٪ سوڊيم ڪلورائڊ انجيڪشن لاءِ آهي ته جيئن 0.5 mg/mL جي آخري ڪنسنٽريشن حاصل ٿئي. انفيوژن جي شرح کي ترتيب ڏيڻ لاء ٽيبل 1 ۾ ساڄي هٿ جي ڪالمن مان چونڊيو وڃي.