В мае 2022 года Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (далее именуемый пептид Jymed) подал заявление на регистрацию полуглутидного API в Управление по санитарному надзору за продуктами и лекарствами США (FDA). Обзор целостности, и текущий статус - «А». Пептид Jymed стал одной из первых партий производителей API семаглутида в Китае, чтобы пройти обзор FDA США.

16 февраля 2023 года официальный веб -сайт Центра оценки наркотиков Государственного управления лекарств объявил, что API семаглутида [регистрационный номер: Y20230000037] зарегистрирован и объявлен Hubei Jxbio Co., Ltd., субсидиатом Jymed Peptide, получила принял. Пептид Jymed стал одним из первых производителей лекарств от сырья, чье маркетинговое применение для этого продукта было принято в Китае.

О семаглутиде
Semaglutide-это агонист рецептора GLP-1, разработанный Novo Nordisk (Novo Nordisk). Препарат может увеличивать метаболизм глюкозы, стимулируя β -клетки поджелудочной железы, чтобы секретировать инсулин и ингибировать секрецию глюкагона из α -клеток поджелудочной железы для снижения голодания и постпрандиального сахара в крови. Кроме того, он уменьшает потребление пищи за счет уменьшения аппетита и замедления пищеварения в желудке, что в конечном итоге уменьшает жир в организме и помогает похудеть.
1. Основная информация
С структурной точки зрения, по сравнению с лираглутидом, самая большая изменение полуглутида заключается в том, что в боковую цепь лизина были добавлены два AEES, а пальмитиновая кислота была заменена октадекановой кислотой. Аланин был заменен AIB, который значительно расширил период полураспада семаглутида.

Структура фигура семиглутида

2. Показания
1) Семглутид может снизить риск сердечно -сосудистых событий у пациентов с СД2.
2) Семглутид снижает сахар в крови, стимулируя секрецию инсулина и уменьшая секрецию глюкагона. Когда сахар в крови высокий, секреция инсулина стимулируется, а секреция глюкагона ингибируется.
3) Клиническое исследование Pioneer Novo Nordisk показало, что пероральное введение семаглутида 1 мг, 0,5 мг оказывает лучшие эффекты гипогликемии и потери веса, чем тротичность (дулаглутид) 1,5 мг, 0,75 мг.
3) Оральный семаглутид является картой Трампа Ново Нордиска. Пероральное управление один раз в день может избавиться от неудобств и психологических пыток, вызванных инъекцией, и это лучше, чем лираглутид (инъекция раз в неделю). Гипогликемические и похудения эффектов основных препаратов, таких как эмпаглифлозин (SGLT-2) и ситаглиптин (DPP-4), очень привлекательны для пациентов и врачей. По сравнению с инъекционными составами, пероральные составы значительно улучшат удобство клинического применения семаглутида.

3. Резюме
Именно из-за его превосходной производительности в гипогликемической, потере веса, безопасности и сердечно-сосудистых выгодах, которые полуглутид стал «новой звездой» на уровне феномена с огромной перспективой рынка.