Недавно учреждение Jymed's Peptide Production, Hubei Jianxiang Biopharmaceutical Co., Ltd., получила два официальных документа, опубликованных Управлением по лекарственным препаратам в провинции Хубэй: «Уведомление о результатах соответствия требованиям лекарств GMP» (№ E GMP 2024-258 и № E Gmp. 2024-260) и «Экспорт Экспорта в сертификат Активных фармацевтических ингредиентов ЕС (API)» (Сертификат WC, № HB240039).
Эти документы подтверждают, что производственная линия A102 в семинаре A102 (для производства окситоцина и семиглутидных API) и производственной линии A092 в семинаре A092 (для производства Terlipressin API) в Hubei Jianxiang соответствует GMP, которые эквиваленты, которые эквиваленты, которые эквивалентны к стандартам ГМП Китая, которые эквиваленты, которые эквиваленты, которые эквивалентны ЕС, Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) и ICH Q7 GMP требования к Фармацевтические препараты.
Инспекция завершилась соответствием, что указывает на то, что Hubei Jianxiang управление качеством и регулирующим органом соответствует внутренним высоким стандартам. Эта разработка будет поддерживать расширение Hubei jianxiang на мировом рынке, особенно на рынке ЕС, повысить доверие клиентов, развивать международное сотрудничество и способствовать глобальному росту и распределению лекарств на основе пептидов. По мере увеличения международного рыночного спроса, Hubei Jianxiang будет лучше позиционировать для удовлетворения потребностей глобальных клиентов с высококачественными продуктами и услугами.
О Джамеде
Основанная в 2009 году, Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. является биотехнологической компанией, специализирующейся на независимых исследованиях, разработке, производстве и продажах пептидных продуктов, наряду с индивидуальными пептидными исследованиями и производственными услугами. Компания предлагает более 20 пептидных API, с пятью продуктами, в том числе семаглутид и тирзепатид, успешно завершив документы FDA DMF в США.
На объекте Hubei JX есть 10 производственных линий для пептидных API (включая линии пилотных масштабов), которые соответствуют стандартам CGMP в США, ЕС и Китае. На объекте управляет комплексная система управления фармацевтической качеством и систему управления EHS (окружающая среда, здравоохранение и безопасность). Он прошел официальные инспекции GMP NMPA и аудиты EHS, проведенные ведущими клиентами.
Основные услуги
- Регистрация внутренней и международной пептидной API
- Ветеринарные и косметические пептиды
- Пользовательский пептидный синтез, Cro, CMO и OEM -услуги
- PDC (пептидные лекарственные конъюгаты), включая пептид-радионуклид, пептид-молекулу, пептид-белковые и пептид-РНК-конъюгаты
Контактная информация
Адрес:8 -й и 9 -й этажи, здание 1, Шэньчжэнь биомедицинский инновационный парк, Джин Хуй -роуд 14, Кенгзи -стрит, Район Пингсхан, Шэньчжэнь, Китай
Для международных запросов API:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
Для домашнего косметического пептидного сырья:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
Для внутренней регистрации API и услуг CDMO:
+86-15818682250
Веб -сайт: www.jymedtech.com
Время сообщения: январь-10-2025
