а

12 октября 2024 года Liraglutide API Jymed получила письменное свидетельство о подтверждении (WC), отметив критический шаг к успешному экспорту API на рынок ЕС.

1 (2)

АWC (письменное подтверждение)является обязательным требованием для экспорта API от стран, не являющихся ЕС, на рынок ЕС. Выданный регулирующим органом страны экспорта, этот сертификат гарантирует, что экспортированный API соответствуетХорошая производственная практика (GMP)Стандарты, установленные ЕС. Он играет жизненно важную роль в обеспечении качества и безопасности API и имеет важное значение для стран, не являющихся ЕС, ищущим доступ к фармацевтическому рынку ЕС.

1 (3)
1 (4)

Получение сертификации WC для API Liraglutide не только отражает официальное признание качества и безопасности продуктов Jymed, но и расширяет способность компании расширить свое присутствие на рынке API EU. Это достижение укрепляет позицию Jymed в глобальной фармацевтической промышленности, обеспечивая большие возможности для развития и увеличивая его международную репутацию.

О Джамеде

1 (5)

Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (далее именуемый Jymed был создан в 2009 году, специализирующийся на исследованиях, разработке, производстве и продажах пептидов и продуктов, связанных с пептидом. С одним исследовательским центром и тремя основными производственными базами Jymed является одним из крупнейших производителей химически синтезированных пептидных API в Китае. Основная команда R & D компании может похвастаться более чем 20 -летним опытом работы в пептидной промышленности и дважды проходила проверки FDA. Комплексная и эффективная система индустриализации пептидов Jymed предлагает клиентам полный спектр услуг, включая разработку и производство терапевтических пептидов, ветеринарных пептидов, антимикробных пептидов и косметических пептидов, а также регистрационную и регуляторную поддержку.

Основная деловая деятельность

1. Додомная и международная регистрация пептидных APIS

2. Ветеринарные и косметические пептиды

3. Пептиды и Cro, CMO, OEM -услуги

4. ПДС лекарственные средства (пептид-радионуклид, пептид-молекула, пептид-белок, пептид-РНК)

В дополнение к тирзепатиду, Jymed подал регистрационные документы с FDA и CDE для нескольких других продуктов API, включая популярные в настоящее время препараты класса GLP-1RA, такие как семаглутид и лираглутид. Будущие клиенты, использующие продукты Jymed, смогут напрямую ссылаться на регистрационный номер CDE или номер файла DMF при отправке регистрационных приложений в FDA или CDE. Это значительно сократит время, необходимое для подготовки прикладных документов, а также время оценки и стоимость проверки продукта.

1 (6)

Связаться с нами

фон
1 (7)

Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd.

Адрес: 8 -й и 9 -й этажи, здание 1, Шэньчжэнь биомедицинский индустриальный парк, № 14 Джинхуй -роуд, подрайон Кенгзи, Район Пингсхан, Шэньчжэнь
Телефон: +86 755-26612112
Веб -сайт:http://www.jymedtech.com/


Время сообщения: 17-2024 октября
TOP