Недавно Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (далее именуемый «Jymed») успешно завершил документы Master File (DMF) для пяти дополнительных продуктов в Управлении по санитарному надзору за продуктами и лекарствами США (FDA), еще больше расширив свой портфель продуктов.

О Джамеде

Jymed является высокотехнологичной биофармацевтической компанией, специализирующейся на независимых исследованиях, разработке, производстве и продажах продуктов на основе пептидов, а также услуг по разработке контрактов и производственному производству (CDMO). Компания стремится предоставить высококачественные пептидные API и индивидуальные решения для глобальных клиентов. Его портфель продуктов включает в себя десятки пептидных API, с основными продуктами, такими как Semaglutide и Terlipressin, уже завершившись заявками FDA DMF в США.

Его дочерняя компания, Hubei Jxbio Pharmaceutical Co., Ltd., управляет самыми современными производственными линиями Peptide API, которые соответствуют стандартам CGMP, установленным FDA США, европейской EMA и NMPA Китая. Объект включает в себя 10 крупномасштабных и пилотных производственных линий и создала строгую систему управления фармацевтической качеством (QMS) и систему управления охраной и безопасности окружающей среды (EHS). Они гарантируют, что весь процесс, от НИОКР до производства, соответствует самым высоким международным стандартам. Компания успешно прошла инспекции по соблюдению GMP как FDA, так и NMPA в США, и была признана ведущими мировыми фармацевтическими компаниями за превосходство управления EHS, демонстрируя свою выдающуюся приверженность качеству, безопасности и экологической ответственности.

Основные сферы бизнеса: внутренние и международные пептидные регистрации и соответствие, ветеринарные и косметические пептиды, индивидуальные пептидные услуги, включая Cro, CMO и растворы OEM, конъюгирование пептид-лекарственных средств (PDC), включая пептид-радионуклид, молекулу пептид-молекулы, пептид-протеин и пептид-рептапов.

Основные продукты

Для получения более подробной информации о наших продуктах, пожалуйста, свяжитесь с нами.

Глобальные API и косметические запросы: Тел. №: +86-15013529272;

Регистрация API и услуги CDMO (рынок США ЕС): +86-15818682250

Электронная почта:jymed@jymedtech.com

Адрес: Полы 8 и 9, здание 1, Шэньчжэнь биомедицинский инновационный индустриальный парк, 14 -й Джинхуй -роуд, Кенгзи Субэрайон, Пингсханский район, Шэньчжэнь