29 июня 2017 года развитие Laipushutai, инновационной медицины класса I с кооперативным развитием Jymed и Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd., добилась значительного прогресса. Декларация Инда препарата была принята CFDA.

Jymed и Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. в 2016 году достигли соглашения о сотрудничестве, чтобы совместно разработать этот продукт в Китае. Вид завершил клинические исследования POC в ЕС и достиг хорошей безопасности и ремиссии. Как FDA, так и EMA признают, что этот вид может быть применен для лечения на линии I/II, и приоритет будет уделяться облегчению и лечению пациентов с умеренным язвенным колитом в последующих клинических испытаниях CFDA.

Язвенный колит (UC) представляет собой хроническое, неспецифическое воспалительное заболевание, которое происходит в прямой кишке и толстой кишке. Согласно статистике, уровень заболеваемости UC составляет от 1,2 до 20,3 случая / 100 000 человек в год, а распространенность UC составляет от 7,6 до 246,0 случаев / 10 000 человек в год. Заболеваемость UC чаще встречается у молодых людей. Рынок UC имеет масштаб и спрос на лекарства и будет продолжать поддерживать высокую тенденцию к росту в будущем. До сих пор лекарственное средство от UC первой линии в основном основано на мезалазине и гормонах, а препараты второй линии включают иммунодепрессанты и биологические моноклональные антитела. Mesalazine имеет объем продаж в 1 миллиард в Китае и 2 миллиарда долларов США в Соединенных Штатах в 2015 году. Laipushutai имеет лучший отклик на симптомы UC и безопаснее, чем текущие препараты первой линии. Он имеет хорошее преимущество на рынке и, как ожидается, станет препаратом UC первой линии.

333661

 


Пост времени: марта 02-2019
TOP