29 июня 2017 года в ходе совместной разработки JYMed и Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. был достигнут значительный прогресс в разработке Лайпушутай, инновационной медицины класса I. Декларация IND препарата была принята CFDA.
В 2016 году JYMed и Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. заключили соглашение о сотрудничестве для совместной разработки этого продукта в Китае. Этот вид завершил клинические исследования ПОК в ЕС и достиг хороших показателей безопасности и ремиссии. И FDA, и EMA признают, что этот вид может применяться для лечения линии I/II, и приоритет будет отдан облегчению и лечению пациентов с умеренным язвенным колитом в последующих клинических испытаниях CFDA.
Язвенный колит (ЯК) — хроническое неспецифическое воспалительное заболевание, возникающее в прямой и толстой кишке. По статистическим данным частота заболеваемости ЯК составляет от 1,2 до 20,3 случаев/100 000 человек в год, а распространенность ЯК – от 7,6 до 246,0 случаев/10 000 человек в год. Заболеваемость ЯК чаще встречается у молодых людей. Рынок UC имеет большие масштабы и спрос на лекарства, и в будущем он продолжит поддерживать высокую тенденцию роста. На сегодняшний день препараты первой линии при ЯК в основном основаны на месалазине и гормонах, а препараты второй линии включают иммунодепрессанты и биологические моноклональные антитела. В 2015 году объем продаж месалазина в Китае составил 1 миллиард долларов США, а в США — 2 миллиарда долларов США. Лайпушутай лучше реагирует на симптомы ЯК и безопаснее, чем нынешние препараты первой линии. Он имеет хорошее рыночное преимущество и, как ожидается, станет препаратом первой линии для лечения язвенного колита.
Время публикации: 02 марта 2019 г.