29 июня 2017 года в ходе совместной разработки JYMed и Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. был достигнут значительный прогресс в разработке Лайпушутай, инновационной медицины класса I.Декларация IND препарата была принята CFDA.
В 2016 году JYMed и Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. заключили соглашение о сотрудничестве для совместной разработки этого продукта в Китае.Этот вид завершил клинические исследования ПОК в ЕС и достиг хороших показателей безопасности и ремиссии.И FDA, и EMA признают, что этот вид может применяться для лечения линии I/II, и приоритет будет отдан облегчению и лечению пациентов с умеренным язвенным колитом в последующих клинических испытаниях CFDA.
Язвенный колит (ЯК) — хроническое неспецифическое воспалительное заболевание, возникающее в прямой и толстой кишке.По статистическим данным частота заболеваемости ЯК составляет от 1,2 до 20,3 случаев/100 000 человек в год, а распространенность ЯК – от 7,6 до 246,0 случаев/10 000 человек в год.Заболеваемость ЯК чаще встречается у молодых людей.Рынок UC имеет большие масштабы и спрос на лекарства, и в будущем он продолжит поддерживать высокую тенденцию роста.На сегодняшний день препараты первой линии при ЯК в основном основаны на месалазине и гормонах, а препараты второй линии включают иммунодепрессанты и биологические моноклональные антитела.В 2015 году объем продаж месалазина составил 1 миллиард долларов США в Китае и 2 миллиарда долларов США в США. Лайпушутай лучше реагирует на симптомы ЯК и безопаснее, чем нынешние препараты первой линии.Он имеет хорошее рыночное преимущество и, как ожидается, станет препаратом первой линии для лечения язвенного колита.
Время публикации: 02 марта 2019 г.
