Jymed может предоставлять пептиды'API и пептид готовит разработку дозировки для вашего проекта, как показано ниже:

[Развитие Пицесса]

CQA

QBD

Разработка и определение процесса

Оптимизация процесса

3 партии производства для оценки осуществимости для масштабирования

1-3 партии пилотной масштаб

Характеристика

3 Производства валидационных партий

Исследование стабильности ICH

Клиническая выборка образца

[Аналитическое развитие]

Разработка аналитических методов связанных веществ и анализа

Приместное исследование

Разработка аналитических методов: GC, IC, аминокислотный анализ, контр -ионы и гигиенические методы

Установление спецификации

Рабочая стандартная подготовка

Валидация аналитического метода

[Регулирующие документы]

Сводка данных и наполнения DMF

Регуляторная поддержка перед США FDA/EDQM