Преимущество исследований и разработок
Пиншань
● Расположен в инновационном промышленном парке биомедицины Пиншань в Шэньчжэне.
● Более7000 ㎡Научно-исследовательская лаборатория
Платформа исследований и разработок с общим объемом инвестиций более 100 миллионов юаней может предоставить полный спектр услуг по фармакологическим исследованиям химических препаратов. В настоящее время существует несколько инновационных лекарственных проектов с клиническим одобрением, и десятки проектов реализуются.
Преимущество исследований и разработок/основная технология
Основная технология химического синтеза сложных пептидов
Длинные пептиды (30-60 аминокислот), сложные длинные пептиды (с боковыми цепями), мультициклические пептиды, пептиды из неприродных аминокислот, пептид-миРНК, пептид-белок, пептид-токсин, пептид-нуклид…
Базовая технология для поэтапной амплификации производства пептидов
Партия: от 100 г/партия до 50 кг/партия
Преимущество исследований и разработок/техническая группа
Основная командаболее 20 лет опытапо разработке пептидных препаратов.
Техническая команда, собранная из различных областей, таких каккак разработка процессов, анализ, RA и производство GMP.
Профессиональные фоновые обложкифармацевтическая химия, фармацевтические препараты, органическая химия, аналитическая химия, биоинженерия, биохимические технологии, фармацияили другие смежные специальности.
Богатый опыт в синтезе пептидов, разработке макромолекулярных лекарств, пилотном масштабе и управлении качеством, освоенииноу-хау пептидных продуктов от лаборатории до индустриализации, обладающий способностью и опытом решения различных сложных задач при разработке пептидных препаратов.
Совершенно новая/основная технология
Быстрое применение передовой технологии пептидов
● SoluTag — метод модификации, улучшающий растворимость пептидного фрагмента.
● Техника окисления NOCH
● Непрерывный проточный синтез пептидов.
● Метод онлайн-комбинационного рассеяния света для твердофазного синтеза.
● Техника синтеза неприродных аминокислот, катализируемая ферментами.
● Метод целевой модификации сайта для пептида, катализируемый фотооблучением.
Преимущество индустриализации
Пиншань, Шэньчжэнь
Готовая продукция, Шэньчжэнь JXBIO,4 линии подготовкив соответствии с правилами GMP.
Сяньнин, Хубэй
API, Хубэй JXBio,10 производственных линий.
9 производственных линийв соответствии с FDA и EDQM, стала крупнейшим производителем химически синтезированных пептидных API в Китае.
Семинар по API – расширенная концепция дизайна
Производственные мощности API
Система реакции синтеза/крекинга
● Эмалированный реактор емкостью 500 л, 10 000 л (LPPS)
● 20 л,Стеклянный реактор 50л, 100л (СППС)
● Реактор из нержавеющей стали (SPPS) объемом 200–3000 л.
● Реактор расщепления объемом 100–5000 л.
Распределение производственных мощностей
| производственная линия | продукты | партия | Годовой объем производства |
| 5 производственных линий | ГЛП-1 | 5 кг-40 кг | 2000 кг |
| 4 производственные линии | CDMO | 100 г-5 кг | 20 проектов |
| 1Производственные линии | Промежуточные и косметические пептиды | 1 кг-100 кг | 2000 кг |
| Свободная земля на территории завода составляет 30 акров, а пространство для расширения огромно. | |||